2026 年 8 月 3 日，舒泰神（300204）发布公告，临床研究中心总经理白雪莲因个人原因辞职，辞职自送达董事会之日起生效，离职后不再担任公司任何职务。白雪莲 2024 年 3 月加入公司，2025 年 3 月被聘任为高级管理人员，作为高管在任约一年四个月，未持有公司股份。

公司 2026 年 7 月刚完成 12.28 亿元定向增发，新增股份于 7 月 24 日上市流通，募集净额将重点用于创新药物研发项目的推进（STSA-1002、BDB-001、STSP-0902 滴眼液、STSP-0902 注射液的五个适应症的临床研究）。

舒泰神 2025 年营业收入 2.2 亿元，归母净利润 -7776 万元；公司当年研发投入 1.56 亿元，占营业收入 70.81%。资本化研发支出近三年持续抬升，2025 年达 7102 万元。

公司六年归母净利累计亏损达 10.9 亿元、经营现金流净额也连续为负。2026 年 6 月，公司全球首创血友病药博佳凝获国家药监局附条件批准上市，早前已启动确证性临床研究。博佳凝商业化在即，舒泰神能否迎来扭亏拐点？而此时临床研究中心总经理离职，这一变动是否会拖累公司研发的步伐？

入职两年多，" 最贵 " 高管临床负责人辞职

2024 年 3 月，舒泰神从君实生物（688180）引入白雪莲，出任临床研究中心总经理。白雪莲 1979 年出生，博士研究生学历，2008 年起进入新药临床研发领域，先后任职于大冢制药、葛兰素史克（GSK），2017 年 2 月至 2024 年 3 月在君实生物历任临床开发总监、临床运营 / 项目总监及高级医学总监。

2025 年，这位临床负责人的税前薪酬 160 万元，未持有公司股份。这一薪酬水平为全公司最高，高于总经理王超的 150 万元、董事长周志文的 110 万元。

这份高薪背后，体现了公司对临床研发工作的倚重。当前，舒泰神多条管线正集中进入数据读出的关键阶段。

据此前募集说明书披露，公司正推进多个创新药的临床研究，其中已进入或推进至 III 期临床的包括：用于 ANCA 相关性血管炎的 BDB-001 注射液、用于急性呼吸窘迫综合征的 STSA-1002 注射液均处于临床 III 期；用于中重度化脓性汗腺炎的 BDB-001 注射液已取得 II 期临床研究总结报告，拟进入 III 期。

（来源：公司定向增发募集说明书；2026 年 4 月）

截至 2026 年 3 月 31 日，公司研发团队共 108 人，占员工总数的 22.98%，硕士以上学历 55 人、博士以上学历 18 人。

募集说明书称该团队可为研发项目提供持续的人才保障；年报同时将 " 高素质研发人才紧缺 " 列为主要风险之一。临床研究中心总经理白雪莲的离职，成为这一风险的写照。而她的离职是否会对公司研发推进的节奏产生影响？

公司 2025 年研发投入合计 1.56 亿元，占营业收入的 70.81%，其中计入利润表的费用化研发支出为 8494 万元，另有 7102 万元为资本化研发支出。

值得注意的是，资本化研发支出近三年持续抬升。2023 年至 2025 年，资本化金额分别为 3574 万元、5519 万元、7102 万元，资本化率由 7.98% 升至 34%、再升至 45.54%。在资产负债表上，这部分资本化支出计入开发支出科目。2026 年 3 月末，公司整体资本化支出累计达 2 亿元。

持续抬升的研发资本化规模，客观上在会计层面减小了当期利润亏损；但如在研项目失败，相关开发支出将面临减值计提风险。

现金流持续承压，靠子公司引资与 12 亿定增 " 输血 "

舒泰神的亏损已持续六年，近六年累计亏损已达 10.9 亿元。2025 年，公司亏损有所收窄，归母净利润为 -7776 万元。同期经营活动现金流量净额也连续六年为负。

主营业务产生的现金无法覆盖研发与运营投入，资金缺口只能依靠外部等筹资填补。

公司 2025 年筹资活动现金净流入 2.49 亿元。其中，公司控股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司引入外部投资者无锡金易原力基金，贝捷泰收到增资款合计 1.33 亿元；舒泰神同步向该基金转让所持贝捷泰部分股权，收到转让款合计 6667 万元；此外公司新增借款 8000 万元。

此次子公司引资的核心主体贝捷泰，也是舒泰神核心在研产品注射用波米泰酶 α（商品名博佳凝，即 STSP-0601）的研发与生产主体。这款产品是公司在研管线中最接近商业化的一款，属于 1 类生物创新药。

随着资金注入，这一产品的上市进程亦顺利推进，其于 2026 年 6 月 4 日获国家药监局附条件批准上市，用于抑制物大于 5BU 的先天性血友病 A/B 成人患者的出血治疗。

除子公司引资外，公司更大的资金动作是定增。2026 年 7 月，舒泰神完成 2025 年度向特定对象发行股票，募集资金净额 12.28 亿元，将全部投向研发与补流。其中，创新药物研发项目拟投入 8.83 亿元，占 70.4%；补充流动资金 3.7 亿元，占 29.6%。7 月 24 日，新增股份已上市流通。

募资投向的研发项目包括四个临床阶段创新药、涵盖五个适应症的产品管线研发，具体为 BDB-001 注射液（ANCA 相关性血管炎和中重度化脓性汗腺炎适应症）、STSA-1002 注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）、STSP-0902 注射液（用于治疗少弱精子症）和 STSP-0902 滴眼液（用于治疗神经营养性角膜炎）。

BDB-001 为抗人 C5a 的人源化单克隆抗体，在舒泰神与德国 InflaRx 公司合作获得的 IFX-1 细胞株基础上开发，公司拥有其境内全部权益。BDB-001 目前专注治疗 ANCA 相关性血管炎和化脓性汗腺炎等自身免疫性疾病。

公司称，BDB-001 注射液是国内首个针对 C5a 靶点、最早进入临床研究的创新药物，若研发成功有望取得先发优势。Frost & Sullivan 数据显示，2024 年全球补体抑制剂市场规模达 72.42 亿美元。舒泰神研发的用于 ANCA 相关性血管炎的 BDB-001 注射液已被纳入突破性治疗药物程序。

此外，12.28 亿元募资的流向存在关联交易。募集说明书披露，本次募投项目预计新增向昭衍新药（603127）及昭衍生物委托的研发服务，新增关联交易金额 2.87 亿元，占募投项目剔除补充流动资金后金额的 32.46%。舒泰神与昭衍新药同由冯宇霞、周志文夫妻实际控制，两家公司长期构成上下游关系，昭衍新药为舒泰神提供临床前 CRO 研发服务及实验模型。

两款老药贡献近九成收入，相隔 20 年将迎第二款创新药

舒泰神的营收高度依赖两款老药。2025 年公司营业收入 2.2 亿元，同比下降 32.2%，营收近九成来自苏肽生与舒泰清。

注射用鼠神经生长因子苏肽生是公司首款国家一类新药，也是我国神经生长因子领域第一个国药准字号产品。根据公司招股书，苏肽生 2006 年下半年获批上市后，连续多年为公司主导产品。2025 年，苏肽生贡献了 1.4 亿元收入，同比增长 4.86%，仍占营业收入的 63.74%。

另一款主要产品舒泰清为复方聚乙二醇电解质散，于 2004 年获批上市。2025 年其收入 5427 万元，占营业收入的 24.64%，但同比大幅下降 69.71%，销量下滑 57%，毛利率更是下降了 13.1 个百分点。

募集说明书亦坦言，公司面临两款主要产品均存在需求及收入下降的风险。

鼠神经生长因子于 2019 年被纳入第一批国家重点监控合理用药药品目录并随之被调出国家医保目录，苏肽生销量一度明显下滑；2023 年调出重点监控目录后销量有所回暖。尽管销量有所企稳，2024 年以来，苏肽生销售价格因 " 四同 " 政策指导调整而大幅下降，未来收入也存在下滑可能。

舒泰清的收入下滑，则直接受到产品未入选第十批国家集采影响。

公司将自身定位为创新药企业，但新药产出节奏偏慢。诚然，一款新药从临床前研究、临床试验到申报上市，普遍需要十年以上才能见到回报。

在老产品持续承压的背景下，持续的研发投入又迟迟未实现商业化转化，加剧了公司的亏损和现金流压力。2026 年 6 月博佳凝附条件获批，公司终于将迎来第二款 1 类创新药。这距第一款创新药苏肽生上市已近 20 年。

作为管线中最接近商业化、且已获批的新药，博佳凝首发适应症是罕见病中的小众群体。据公司援引的流行病学数据，重型血友病 A 患者抑制物发生率为 20% 至 30%，血友病 B 仅为 1.5% 至 3%，其中高滴度抑制物约占 75%，绝对患者基数有限。

募集说明书展望，博佳凝未来有望从血友病拓展至手术止血等更广泛领域，Frost& Sullivan 预计 2030 年中国外科手术局部止血药物市场将达 161.6 亿元；该品种也已获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定。

作为全球首创的凝血因子 X 激活剂，博佳凝的差异化优势在于其作用机制完全不依赖 FVIII、FIX 通路，可同等适用于合并高滴度抑制物的血友病 A 型与 B 型患者，填补了 B 型抑制物无国产专属急救药的空白。据公司公布的临床数据，其关键研究 12 小时有效止血率达 81.94%，且未发生血栓栓塞事件、受试者均未检出抗药抗体。

博佳凝已获监管附条件批准，无疑是一个积极信号，但仍需完成确证性临床。时隔 20 年，舒泰神将迎来第二款上市的 1 类创新药，其后续商业化进度，将成为能否借此摆脱亏损的关键变量。