迈威生物（688062）8 月 4 日发布投资者关系活动记录表，公司于 2026 年 7 月 31 日接受 93 家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司（399975）、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：
问：9MW5211 品种介绍及临床进展？
答：9MW5211 是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，其靶向的分子在致病性免疫细胞表面特异性表达，是这些细胞异常活化的重要生物学标志。通过选择性识别并清除这群致病性细胞，9MW5211 可有效阻断免疫级联反应，进而缓解疾病进展并改善临床症状。经过多轮分子工程优化，9MW5211 展现出优异的靶点选择性，在实现高效阻断的同时，显著降低了非特异性结合风险，确保其对高表达靶点蛋白的致病性细胞实现深度清除。该独特的作用机制，不仅有望带来更深层次的疾病缓解，也可能支持更长的给药间隔，从而提升患者治疗的依从性与生活质量。临床前研究结果显示，9MW5211 在多种小鼠自身免疫疾病模型中均表现出显著的治疗潜力，未来临床应用有望涵盖多个大适应症。同时，在食蟹猴模型中开展的安全性评估显示其具备良好的安全性特征。作为全球首个靶向该分子的临床阶段候选药物，9MW5211 有望开启自身免疫疾病精准治疗的新篇章。目前，9MW5211 五个适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，分别用于炎症性肠病（IBD）、多发性硬化（MS）、1 型糖尿病（T1DM）、白癜风和原发性胆汁性胆管炎（PBC），其用于 IBD 适应症的临床试验申请也获得 FDA 许可。公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。
问：公司在 2026 年 ESMO 大会上有哪些数据公布？
答：公司将于当地时间 2026 年 10 月 23-27 日在西班牙马德里举行的 2026 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC创新药（886015）9MW2821 用于三阴性乳腺癌的最新临床研究结果。报告标题为：靶向 Nectin-4 ADC 药物 Bulumtatug fuvedotin（BFv，9MW2821）用于既往接受过以拓扑异构酶 I 抑制剂为载荷的 ADC 治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者：II 期研究结果。全球乳腺癌每年新发 230 万例左右，死亡人数高达 67 万，为女性第一大常见肿瘤。三阴性乳腺癌（TNBC）是指免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因 HER-2 均为阴性的乳腺癌，约占所有乳腺癌亚型的 15%-20%，这类乳腺癌具有特殊的生物学行为和临床病理特征，因预后极差被称为 " 乳腺癌之王 "，临床急需更多创新性疗法。从全球范围来看，多款已经获批上市的 TROP2 ADC、HER2 ADC 药物均采用拓扑异构酶抑制剂，并已布局 TNBC 适应症。目前处于临床研究后期的 ADC 药物，使用的毒素大多也为拓扑异构酶抑制剂。而拓扑异构酶抑制剂 ADC 在 TNBC 领域的整体有效率有限，大部分患者可能将面临后续无药可用的局面，因此临床上急需新的药物。9MW2821 使用 MMAE 毒素，加上全新的定点偶联技术的加持，有很大的应用机会来满足这部分临床需求。目前，9MW2821 用于拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治三阴性乳腺癌的 III 期注册临床已于 2026 年 4 月获得国家药品监督管理局批准，其美国 Ib 期临床已于 2025 年 8 月启动，是全球首款布局该适应症的同靶点药物。
问：9MW2821 的临床开发进展，上市预期？
答：公司靶向 Nectin-4 ADC（9MW2821）采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE 毒素、均衡的 DAR4 设计。目前正在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNBC）适应症全面推进临床研究，入组逾 2,000 例受试者，其中：1）四项 III 期关键注册临床正在开展，包括 UC 单药疗法和联合疗法（先后被纳入突破性治疗品种名单）、CC 单药疗法（全球首款进入 III 期临床研究的同靶点药物）、TNBC 单药疗法（拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治）（全球同适应症首款）；2）多项 I/II 期临床正在快速开展，包括 TNBC 单药疗法（拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治）美国处于临床 Ib 期，TNBC 联合疗法处于临床 II 期；UC 围手术期联合疗法处于临床 II 期；EC 联合疗法处于临床 Ib/II 期；CC 联合疗法处于临床 Ib/II 期。该项目 UC 单药疗法、联合疗法和 CC 单药疗法的 III 期临床试验计划于 2026 年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议。据弗若斯特沙利文等研究分析，预计至 2032 年全球及中国的新发患者人群分别为：UC（70.1 万，10.9 万）、CC（80.1 万，16.1 万）、TNBC（40.6 万，6.0 万）、EC（66.3 万，26.9 万），9MW2821 进度全球领先，具备泛适应症应用潜力，未来应用前景广阔。
问：公司 B7-H3 ADC 后续开发策略？
答：公司靶向 B7-H3 ADC创新药（886015）7MW3711 采用喜树碱类新型毒素分子 MF6，相较国内外同类型药物，该分子具有比 DXd 更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。2025 年 ASCO 和 ESMO 大会分别公布了 7MW3711 针对晚期实体瘤患者的初步临床数据，在 4.0 mg/kg 剂量组的可肿评肺癌患者中，13 例肺鳞癌（Sq-NSCLC）的 ORR 达 38.5%，DCR 达 92.3%，显示出可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。目前，7MW3711 已获 NMPA 批准开展联合 PD-1/VEGF 双抗（JS207）联合或不联合铂类化疗用于晚期实体瘤患者的临床试验。此外，正积极与 CDE 沟通肺鳞癌的 III 期临床，目前全球尚无 B7-H3 ADC 进入肺鳞癌 III 期临床阶段。
问：公司 2026 年药品销售收入有何预期？
答：2026 年公司国内商业化有四大看点：①迈利舒 ?（地舒单抗生物类似药，60mg）骨质疏松适应症持续放量；②迈卫健 ?（地舒单抗生物类似药，120mg）骨转移适应症补充申请已获批，作为国内第一梯队上市的安加维 ? 生物类似药，具备明显的先发优势；③君迈康 ?（阿达木单抗生物类似药）MAH 完成变更后首个完整年度，收入完全计入公司报表；④迈粒生 ?（新一代长效升白药）于 2025 年获批上市并纳入国家医保目录，将获得齐鲁制药销售分成。预计将维持较快增速 ;
调研参与机构详情如下：
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 中银基金 | 基金公司 | -- |
| 光大保德信 | 基金公司 | -- |
| 兴业基金 | 基金公司 | -- |
| 兴全基金 | 基金公司 | -- |
| 华宝基金 | 基金公司 | -- |
| 南方基金 | 基金公司 | -- |
| 博时基金 | 基金公司 | -- |
| 国投瑞银（UBS） | 基金公司 | -- |
| 国联基金 | 基金公司 | -- |
| 国联安基金 | 基金公司 | -- |
| 大成基金 | 基金公司 | -- |
| 天弘基金 | 基金公司 | -- |
| 天治基金 | 基金公司 | -- |
| 富国基金 | 基金公司 | -- |
| 富安达基金 | 基金公司 | -- |
| 工银瑞信 | 基金公司 | -- |
| 招商基金 | 基金公司 | -- |
| 易方达 | 基金公司 | -- |
| 景顺（IVZ）长城 | 基金公司 | -- |
| 汇安基金 | 基金公司 | -- |
| 浦银安盛 | 基金公司 | -- |
| 湘财基金 | 基金公司 | -- |
| 申万菱信 | 基金公司 | -- |
| 福泽源基金 | 基金公司 | -- |
| 红土创新 | 基金公司 | -- |
| 远海基金 | 基金公司 | -- |
| 金信基金 | 基金公司 | -- |
| 金元顺安 | 基金公司 | -- |
| 银华基金 | 基金公司 | -- |
| 鹏华基金 | 基金公司 | -- |
| 鹏扬基金 | 基金公司 | -- |
| 东北证券（000686） | 证券公司（399975） | -- |
| 东吴证券（601555） | 证券公司（399975） | -- |
| 东方证券（600958） | 证券公司（399975） | -- |
| 东海证券自营 | 证券公司（399975） | -- |
| 中信证券（600030）资管 | 证券公司（399975） | -- |
| 中山证券资管 | 证券公司（399975） | -- |
| 中邮证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 中金公司（HK3908） | 证券公司（399975） | -- |
| 兴业证券（601377） | 证券公司（399975） | -- |
| 华创证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 华西证券（002926） | 证券公司（399975） | -- |
| 国海证券（000750） | 证券公司（399975） | -- |
| 国金证券（600109） | 证券公司（399975） | -- |
| 广发证券（HK1776） | 证券公司（399975） | -- |
| 江海证券自营 | 证券公司（399975） | -- |
| 西南证券（600369） | 证券公司（399975） | -- |
| 西部证券（002673） | 证券公司（399975） | -- |
| 银河证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 世诚投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 丹羿投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 六禾投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 彤源投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 毅木资产 | 阳光私募机构 | -- |
| 淡水泉 | 阳光私募机构 | -- |
| 湘禾投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 瀚伦私募 | 阳光私募机构 | -- |
| 理成资产 | 阳光私募机构 | -- |
| 华夏久盈 | 保险公司 | -- |
| 太平养老 | 保险公司 | -- |
| 平安养老 | 保险公司 | -- |
| 安联投资 | 海外机构 | -- |
| 摩根士丹利（MS） | 海外机构 | -- |
| 上海九益 | 其他 | -- |
| 东方红 | 其他 | -- |
| 东方阿尔法 | 其他 | -- |
| 中信保诚（HK2378） | 其他 | -- |
| 中银资管 | 其他 | -- |
| 乐盈投资 | 其他 | -- |
| 兴银理财 | 其他 | -- |
| 前海瑞园 | 其他 | -- |
| 华泰保兴 | 其他 | -- |
| 华福医药 | 其他 | -- |
| 和谐汇一 | 其他 | -- |
| 国泰君安（HK1788）资管 | 其他 | -- |
| 国泰海通（HK2611） | 其他 | -- |
| 国盛医药 | 其他 | -- |
| 国金资管 | 其他 | -- |
| 小海豚投资 | 其他 | -- |
| 弘毅远方 | 其他 | -- |
| 惠升基金 | 其他 | -- |
| 拾贝投资 | 其他 | -- |
| 摩根资本 | 其他 | -- |
| 浙商资管 | 其他 | -- |
| 海港人寿 | 其他 | -- |
| 玖鹏资产 | 其他 | -- |
| 皇石投资 | 其他 | -- |
| 盘京投资 | 其他 | -- |
| 睿郡资产 | 其他 | -- |
| 碧璞科技 | 其他 | -- |
| 第一北京 | 其他 | -- |
| 紫阁投资 | 其他 | -- |
| 赋远投资 | 其他 | -- |
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