海西新药（02637）早盘一度涨超 14%，截至发稿，股价上涨 5.42%，现报 196.40 港元，成交额 2128.27 万港元。

海西新药发布公告，公司自主研发的创新药候选分子 HX9428 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的美国临床试验申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，正式启动 II 期临床试验；同时，公司在中国启动第二项采用阳性对照（阿柏西普）的 II 期临床试验，计划入组 60 例患者。

公开资料显示，HX9428 为口服候选创新药，旨在突破当前 nAMD 治疗主要依赖玻璃体腔注射的局限，提供便捷给药方案，提升患者长期治疗依从性。此前已完成 I 期及 II 期剂量扩展研究。公司表示，此次美国 II 期获批及中国对照研究启动，标志着全球临床开发取得重要进展。HX9428 尚未获批上市，安全性和有效性需进一步验证。