(来源:求实药社)
8 月 5 日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司宣布控股子公司长春金赛药业有限责任公司 1 类创新药 GenSci133 注射液临床试验申请获中国 NMPA 受理(受理号:CXSL2600814),适应症:骨质疏松。

据公告,GenSci133 注射液是金赛药业基于 ProlongX 长效蛋白技术研发的 PTH 多肽与抗 RANKL 抗体融合蛋白,由 anti-RANKL 单臂抗体与 PTH 类似物构成,anti-RANKL 端可结合并阻断 RANKL,PTH 类似物端可结合并激活 PTH1R 介导的信号通路,两种功能端作用机制互补,旨在同时实现抑制骨吸收和促进骨形成的双重药理作用,从而实现骨量的净增加。
基于现有非临床研究结果,GenSci133 预期具有每 3~6 个月皮下注射给药 1 次的潜力。

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