8 月 5 日,以 " 全链重构 · 源生至境 " 为主题的华熙生物 PDRN/PN 全球智造基地落成仪式暨全球技术交流会在威海举行。此次投产的 PDRN 专线智造车间,是目前全球产能最大的 PDRN 专线智造车间,设计与建造全面符合中国、美国、欧盟三方 GMP/cGMP 原料药标准,标志着华熙生物在高价值生物活性材料领域进一步实现技术创新、智能制造与产业应用的深度融合,推动 PDRN/PN 产业发展迈向标准化、规模化、国际化新阶段。
在基地落成仪式中,华熙生物董事长兼总裁赵燕表示,这座基地的落成不仅是公司围绕核酸类生物活性材料打通研发、制造、质量评价与全球应用的重要产业化平台。华熙生物希望通过高标准的设施、全过程质量管理和可追溯体系,为全球客户提供更加稳定、可靠、可持续的 PDRN/PN 原料及解决方案。
中国香料香精化妆品工业协会理事长、医学博士颜江瑛强调,华熙生物以科研力、产品力为驱动力,通过从海洋生物科研、生产制造到终端消费的 " 全链贯通 " 模式,以及植物提取、微生物发酵、合成生物与动物提取的全面技术布局,为消费者提供了高品质的产品升级;她同时指出,在 PDRN/PN 市场热度持续攀升的当下,行业更需要沉下心来,以严谨的科研实力和扎实的生产制造,才能打造出真正经得起市场检验的 " 火 " 产品。
此次落成仪式,不仅意味着中国 PDRN/PN 产业在产能规模与质量体系上实现了历史性跨越,更标志着中国生物制造企业已具备从海洋科研源头到全球终端应用的全链条整合能力,为再生医学与高端护肤领域的高质量发展注入了坚实底气。
一、全球技术交流会:共探 PDRN/PN 未来趋势
全球技术交流会汇聚来自政府、行业协会、科研机构及产业领域的专家学者,围绕 PDRN/PN 技术创新、质量评价体系建设及未来应用趋势展开深入交流与前瞻性探讨。与会专家一致认为,PDRN 凭借其独特的生物活性特征,在组织修复与再生医学相关研究中展现出持续的研究热度。随着全球产能最大的 PDRN 专线智造车间投产,高品质原料的稳定供应将为下游应用研究提供有力支撑,加速该领域从技术探索向产业化应用的转化进程。会议同时指出,构建从源头溯源到终端功效验证的完整产业闭环,以及建立国际领先的质量标准体系,是推动该产业迈向高质量发展的核心基石。
文登区委常委、宣传部部长高怡菲表示,当前生命科学加速演进,以合成生物为代表的新一代生物医药技术正催生朝阳产业。文登已形成海洋生物和西洋参等稀缺活性原料的资源转化利用体系,汇聚了开发、中试、临床等产学研用平台。并强调,华熙生物与润辉生物此番携手共建的全球智造基地,技术能级高、带动能力强,与文登培育新质生产力、壮大智能制造集群的目标高度契合。
华熙生物董事长兼总裁赵燕女士认为,PDRN/PN 产业的竞争不只是原料或工艺的竞争,而是底层研究、制备技术、工程化放大、质量检测、法规注册和市场应用等系统能力的全面竞争。华熙生物希望做的是从 " 有什么原料就使用什么原料 " 走向 " 根据需求设计和制造原料 "。全链重构,不是为了构建封闭壁垒,而是为了让科研、制造与应用更加高效地连接;源生至境,不是简单回到天然来源,而是尊重生命规律,以更精准、更绿色、更可持续的方式创造生命价值。PDRN/PN 产业的发展不可能由一家企业单独完成,需要开放协同,让创新链、产业链、供应链和价值链实现更加高效的融合。
二、从生命密码到产业应用:PDRN/PN 开启生物活性材料新探索
生命科学的发展,本质上是对生命规律的探索与利用。近年来,随着核酸技术、生物制造技术的发展,以 DNA 衍生材料为代表的新型生物活性材料正在成为生命科学领域的重要研究方向。在这一趋势下,PDRN(Polydeoxyribonucleotide,多聚脱氧核糖核苷酸)与 PN(Polynucleotide,多聚核苷酸)作为核酸类生物活性材料受到广泛关注。
PDRN 核心来源于生命遗传信息中的核苷酸序列,其 DNA 碱基组成与人类高度相近——鲑鱼来源的 PDRN 与人类 DNA 相似度高达 98%,具有良好的生物相容性,在皮肤再生、创面愈合、组织修复等领域展现出广泛应用潜力,被广泛应用于中胚层产品、皮肤填充剂、滴眼液、外用产品和个人护理品中。
PDRN 的作用机制可以从两个维度理解:一是作为腺苷 A2A 受体激动剂,发挥抗炎和组织修复功效;二是通过补救途径为受损细胞直接提供核苷酸原料,加速 DNA 合成与细胞再生。基于这一双重机制,PDRN 的研究方向已覆盖多个领域:在皮肤修复与再生方面,PDRN 可促进血管内皮生长因子(VEGF)表达,加速创面愈合与皮肤屏障功能恢复;在抗衰老方面,PDRN 能抑制弹性蛋白酶活性,促进Ⅰ型与Ⅲ型胶原蛋白分泌,同时显示出抗氧化及抑制黑色素生成的能力。
山东慧桥医美咨询管理有限公司 CEO 张云峰也强调,当前市场对 " 炎性衰老 " 的需求巨大,PDRN/PN 凭借 " 物理填充支撑 + 生物活性再生 " 的双重机制,能够精准响应求美者从 " 表面退红 " 到 " 深层结构重建 " 的全周期需求,有望成为继透明质酸之后医美行业的又一百亿级黄金赛道。
然而,从技术探索走向产业应用,高品质 PDRN/PN 仍面临来源稳定性、质量一致性、生产标准化以及规模化供应能力等挑战。如何突破产业化瓶颈,实现稳定、高效、可持续制造,成为推动 PDRN/PN 产业发展的关键。
华熙生物产品管理中心总经理陶文文表示,依托全球产能最大的智造车间,华熙生物已实现从 " 鱼苗培育—人工养殖—原料提取—纯化精制 " 的全链条闭环可追溯,彻底打破了原料依赖进口的瓶颈,为高品质 PDRN/PN 的规模化供应提供了坚实保障。
作为长期深耕生物活性材料领域的企业,华熙生物持续关注生命科学领域具有高价值潜力的新型材料方向。PDRN/PN 与华熙生物在生物制造、活性物研发及产业化能力方面具有高度协同,是华熙生物持续拓展生命科学产业边界的重要布局。
三、全链重构:四大技术路线构筑 PDRN 多元制备体系
华熙生物是目前全球唯一同时掌握动物提取、植物提取、微生物发酵、合成生物四种 PDRN 制备技术的企业。华熙生物医学赋能中心首席医学官廖勇指出,合成生物学技术的应用标志着 PDRN 制备从 " 随机序列提取 " 迈向了 " 精准序列设计与控制 " 的新阶段,这为实现更高纯度、更稳定的创新产品开发提供了无限可能。
依托多技术路线协同发展,华熙生物不断探索 PDRN/PN 制备技术创新,实现从传统来源开发到先进生物制造的技术拓展,为 PDRN/PN 产业化发展提供坚实技术基础。
采用传统成熟工艺,从深海鲑鱼精巢中提取天然 PDRN,完整保留其天然活性结构与生物学功能,GC 含量与人高度相似,拥有 40 余年的医用历史,是当前行业最广泛使用的制备方式。
从人参等植物组织中提取获得的天然 PDRN,完整保留其天然活性结构,无动物伦理争议,符合纯净美妆与绿色护肤趋势。
利用益生菌、盐单胞菌等微生物进行发酵生产获得天然 PDRN,完整保留其天然活性结构与生物学功能。发酵周期短、绿色环保可持续,适宜工业化放大,实现安全可控的规模化制造。
基于 AI 辅助序列高通量筛选,对 PDRN 的碱基序列进行理性设计与精准合成。产物序列确定、分子量精准可控,纯度与批次一致性显著优于传统提取方式。
四大技术平台的协同布局,使华熙生物能够根据不同应用场景满足对来源、分子量、纯度、活性的差异化需求,灵活选择最优制备方案,从源头实现 PDRN 的 " 按需智造 "。
四、从 " 造得出 " 到 " 测得准 ":构建 PDRN 质量评价体系
对于 PDRN 这类结构复杂、分子量分布范围较广的核酸类生物活性材料而言,建立科学完善的质量评价体系,是推动产业规范化发展的关键基础。由于不同来源、不同制备工艺可能导致分子量分布、纯度及组分特征存在差异,构建精准、可复现的评价方法,是保障产品质量一致性、推动产业规模化发展的重要前提。然而,由于 PDRN 结构复杂,行业长期面临 " 能检测、测不准 " 的质量评价挑战。传统检测方法在分子量精准分析、组分识别等方面存在一定局限,难以满足产业规模化发展对质量一致性的要求。
华熙生物联合中国计量科学研究院,在国际权威期刊《Talanta》与《Biomacromolecules》连发两篇方法学研究。团队建立了覆盖 100 – 8500 kDa 范围的精准检测体系,首次实现 PDRN 中 RNA 杂质与 DNA 组分的基线分离与独立定量,推动 PDRN 质量评价从经验判断向精准量化转变,为行业质量评价标准体系建设提供科学依据。华熙生物法规与注册管理中心总监王东方强调,这一创新成果为行业团体标准的制定提供了科学依据,将推动整个产业从 " 泛化认知 " 走向数据驱动的规范化发展,为下游终端产品的注册申报提供了坚实支撑。
基于质量评价体系建设,华熙生物进一步构建覆盖原料开发、生产制造、质量检测的全流程标准化体系,为高品质 PDRN/PN 规模化应用提供可靠保障,并推动产业向规范化、标准化方向发展。
五、从透明质酸到多元生物活性材料:华熙生物加速构建生命科学产业新生态
PDRN/PN 全球智造基地的落成,是华熙生物持续拓展多元生物活性材料版图、推进生命科学产业布局的重要实践。从透明质酸起,到更多生命活性物的研究与延展应用,华熙生物正以 " 原料 + 终端 " 双轮驱动,加速构建覆盖多元生物活性材料研发、制造与应用的创新体系,推动企业从单一优势原料能力向生命科学产业平台能力升级。
未来,华熙生物将持续聚焦生命科学前沿领域,以合成生物技术为驱动,不断拓展生命活性材料技术边界,推动更多创新成果实现产业化转化,打造具有全球竞争力的生命科学产业生态,助力中国生物制造产业向更高质量、更高价值方向迈进。


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