今天聚焦的医药产业核心事件包括：和铂医药成立代谢事业部任命张宝弘为总裁；医保目录药品通用名达 5890 个创新药准入缩至 1 年；陕西药品审评审批缩短至 4-6 个月；百奥赛图 H1 净利预增 392-413%；恒瑞 JAK1 抑制剂艾玛昔替尼第五适应症获批 nr-axSpA；药捷安康首款创新药替恩戈替尼获批胆管癌；恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗获批结直肠癌新适应症；海思科 HSK51155 口服镇痛药获批临床；卫材仑卡奈单抗皮下剂型博鳌乐城获批；全球首款基因编辑药物 CASGEVY 半年大卖 1.19 亿美元；Moderna mRNA 流感疫苗 mFLUSIVA 获 FDA 批准；礼来替尔泊肽上半年大卖 277 亿美元；Moderna 启动全球首个埃博拉 mRNA 疫苗 I 期临床，中国生物制药第二代氟比洛芬贴剂获批获 4 年数据保护期透皮速率提 13 倍；博瑞医药 BGM1812 减重 I 期临床积极中美双报最高减重 9.2% 等。

◍市场速递政策 · 产业动态

8/6 陕西药品补充申请审评审批时间由 10-18 个月缩短至 4-6 个月

8 月 6 日，据陕西日报报道，陕西省药品补充申请审评审批改革试点取得显著成效，通过提供前置服务，审批时间由原来的 10 至 18 个月缩短到 4 至 6 个月，上半年已完成 8 项前置服务项目，其中两项申请已获得国家药监局正式批件。陕西同步启动医疗器械临床创新成果转化 " 春雨行动 "，上半年新增获批三类医疗器械 23 个，其中国家级创新医疗器械 2 个；两款 I 类生物创新药获得批准开展 I 期药物临床试验。陕西还将持续推进 " 秦药名方 " 遴选，征集 65 个优势品种，推动道地药材资源优势转化为产业优势。

解读：陕西药品审评审批降至 4-6 个月接近全国领先水平，" 春雨行动 " 以 " 一企一策 " 精准服务推动创新医疗器械转化，地方医药产业从监管提速到创新孵化的闭环正在成型。

8/5 医保目录药品通用名达 5890 个

8 月 5 日，国家医保局发布《2000～2025 年国家基本医保药品目录相关数据》。25 年间，医保目录药品总量从 1535 种增至 3253 种，对应药品通用名 5890 个。其中西药从 913 种增至 1857 种，协议期内谈判药品从 2017 年的 36 种增至 472 种。抗肿瘤西药从 54 种增至 219 种，罕见病药从 2018 年的 39 个增至 121 个，儿童用药年均新增 25 种。国家医保局局长章轲表示，" 十四五 " 期间累计将 516 种药品新增纳入，其中 167 种为 1 类创新药，创新药从获批上市到纳入医保的时间从过去的 5 年左右缩短至 1 年左右。医保局将持续健全目录动态调整机制，探索建立商保创新药品目录与基本医保目录衔接机制。

解读：医保目录 5890 个通用名 +167 种创新药纳入、"5 年到 1 年 " 的准入提速，中国医保正从 " 保基本 " 向 " 真支持创新 " 转型。商保创新药目录的衔接探索若落地，将打开创新药 " 医保 + 商保 " 双通道支付新格局。

8/6 和铂医药正式成立代谢事业部

8 月 6 日，和铂医药（02142.HK）宣布正式成立代谢事业部，并任命张宝弘（Bob Zhang）博士为代谢事业部总裁，常驻上海，直接向创始人、董事长兼 CEO 王劲松博士汇报。该事业部将聚焦肥胖症、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）/ 肝脏疾病及心血管疾病，致力于推进差异化创新疗法管线。张宝弘博士为医师科学家，在代谢及肝脏疾病领域拥有逾 20 年研发管理经验，曾担任益杰立科联合创始人兼 CEO、昆明科灵生物 CEO、赛诺菲转化医学总监。和铂医药依托 Harbour Mice ® 全人源抗体平台及 HCAb PLUSTM 多特异性药物技术，正加大代谢及心血管疾病领域投入，开发靶向复杂机制的下一代生物制剂。

解读：和铂成立代谢事业部是平台型 Biotech 向治疗领域纵深进军的标志——从抗体发现平台到自建代谢管线，张宝弘 20 年赛诺菲 +CRO+ 创业复合背景有望加速 MASH/ 肥胖等热门赛道的差异化布局，"Harbour Mice+ 代谢 " 能否复制肿瘤领域的 BD 成功值得观察。

◍资本信息行情 · 融资 · IPO

8/6 百奥赛图 H1 净利润同比预增 392%-413%，两大业务线实现双轮驱动与跨越式协同

8 月 6 日，百奥赛图（688796.SH）披露业绩预告，预计 2026 年上半年实现归母净利润 2.36 亿元 -2.46 亿元，同比增长 391.87%-412.71%。公司表示，随着生物医药行业迈入创新引领产业发展的新阶段，公司充分释放竞争优势，深度承接行业景气度提升带来的业务发展机遇。报告期内，公司两大业务线实现双轮驱动与跨越式协同，推动营业收入持续保持高速增长。百奥赛图以全人源抗体转基因小鼠平台为核心，构建了涵盖靶点验证、抗体发现、体内药效评估的 CRO+ 抗体分子合作开发商业模式。

解读：百奥赛图 H1 净利近 4 倍增长验证 CRO+ 抗体平台双轮驱动模型，行业景气度传导至上游创新型 CRO 的路径清晰，平台型生物科技企业的 " 卖水人 " 价值在 BD 浪潮中加速兑现。

◍医药动态国内获批 · 临床进展

8/6 海思科 HSK51155 片获 NMPA 临床试验批准

8 月 6 日，海思科（002653.SZ）公告，公司近日收到 NMPA 下发的《药物临床试验批准通知书》，自主研发的 HSK51155 片（化学药品 1 类）获批开展临床试验，拟用于偏头痛的治疗。HSK51155 为公司自主研发的口服小分子镇痛药物，有望在满足患者疼痛控制的同时减少不良反应并避免成瘾风险。2026 年 4 月，公司已就 HSK51155 及其他相关项目与艾伯维（ABBV.US）达成合作协议，将除中国大陆、香港、澳门以外的全球开发、生产和商业化独家权利授予艾伯维，潜在交易总额超 7 亿美元。2026 年 Q1，海思科实现收入 15.64 亿元，归母净利润 5.55 亿元。

解读：海思科 HSK51155 偏头痛是国内稀缺急性镇痛创新药，7 亿美元艾伯维授权背书其靶点差异化价值，从 license-out 到国内临床推进，口服非阿片类镇痛药在全球偏头痛千亿市场中切出差异化赛道。

8/6 恒瑞医药 JAK1 抑制剂艾玛昔替尼获批第五项适应症

8 月 6 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药艾玛昔替尼片获批用于 NSAID 应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者。III 期研究（SHR0302-305）由北京医院张烜院长牵头、全国 47 家中心参与、入组 304 例，12 周 ASAS40 主要终点达到统计学显著改善。艾玛昔替尼是恒瑞自主研发的高选择性 JAK1 抑制剂，此前已获批 RA、AS、AD、斑秃四项适应症，银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、白癜风等在研。nr-axSpA 患者以 30-40 岁为主，约 10% 在两年内进展为强直性脊柱炎。

解读：艾玛昔替尼第五适应症落地 nr-axSpA ——从 RA 到 AS 到 AD 到斑秃再到 axSpA，恒瑞 JAK1 抑制剂以 " 一药多适 " 策略在自免领域快速拓适应症版图，nr-axSpA 全球尚无 JAK1 获批，差异化竞争窗口明确。

8/6 药捷安康首款创新药替恩戈替尼获批上市

8 月 6 日，NMPA 官网显示，药捷安康核心产品替恩戈替尼片获批上市，用于既往至少接受过一种系统性治疗和 FGFR 抑制剂治疗的晚期胆管癌成人患者。该药为药捷安康首款获批创新药，是一款自主研发的多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善微环境发挥抗肿瘤作用。ESMO 2025 汇总分析显示，在 FGFR 抑制剂经治的 35 例胆管癌患者中，mPFS 为 6.01 个月，mOS 达 17.05 个月；在 FGFR2 变异患者（55 例）中 mPFS 为 7.26 个月、mOS 为 15.93 个月。与第一代 FGFR 抑制剂相比，替恩戈替尼具有更高亲和力，旨在克服 FGFR2 获得性突变导致的耐药。

解读：药捷安康首款创新药获批——替恩戈替尼以 FGFR 抑制剂经治人群为切入点，胆管癌 " 无药可用 " 的耐药后市场空间明确，mOS 17 个月 + 高亲和力差异化设计，有望成为胆管癌 FGFR 耐药后的新标准治疗。

8/6 恒瑞医药 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗获批结直肠癌新适应症

8 月 6 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）获批用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者，成为首款获批治疗结直肠癌的 ADC 药物。III 期研究显示，瑞康曲妥珠单抗较标准治疗显著延长 PFS（5.5 vs 2.8 个月），降低疾病进展或死亡风险。该药此前已获批 HER2 突变 NSCLC 和 HER2 阳性乳腺癌两项适应症。结直肠癌中 HER2 扩增发生率约 5.8%，传统靶向 / 化疗在三线后疗效有限、治疗选择匮乏。

解读：恒瑞 HER2 ADC 拿下结直肠癌第三适应症——从肺癌到乳腺癌到肠癌，" 一药三癌 " 的 ADC 泛瘤种策略成形，PFS 翻倍（5.5 vs 2.8）验证旁观者杀伤效应在胃肠道肿瘤中的临床价值。

8/5 卫材仑卡奈单抗（乐意保）皮下自动注射剂型于博鳌乐城获批

8 月 5 日，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 " 先行先试 " 政策，卫材仑卡奈单抗（乐意保，Lecanemab-irmb）皮下自动注射剂型经海南省药监局审批落地于上海瑞金医院海南医院，用于早期阿尔茨海默病（AD）治疗。继 7 月 14 日美国获批后，博鳌乐城成为该药品全球第二、亚洲首个获批使用地区。国内患者无需出境即可提前用上 AD 创新治疗方案。与传统静脉输注 1 小时相比，皮下注射仅需数十秒快速完成，临床疗效与静脉剂型相当，同时显著降低全身性不良反应风险。我国 AD 及各类痴呆患者近 1700 万例，乐意保皮下剂型将推动 AD 从院内规范治疗到居家长期精细化管理的跨越。

解读：仑卡奈单抗皮下剂型亚洲首落地博鳌——从 1 小时输液到数十秒居家注射，AD 治疗进入 " 社区管理 " 时代，乐城 " 先行先试 " 通道再次证明是中国患者提前用上全球创新药的 " 高速通道 "，1700 万 AD 患者依从性革命值得关注。

8/6 中国生物制药第二代氟比洛芬贴剂获批上市

8 月 6 日，中国生物制药公告，子公司泰德制药国家 5.1 类新药第二代氟比洛芬贴剂（商品名：泽普思）获 NMPA 批准上市，用于骨关节炎、肩周炎、肌腱炎等疾病的镇痛消炎，并获 4 年数据保护期。该产品采用全新热熔胶透皮技术，整体厚度较传统凝胶贴膏降低 56%、重量减轻 75%，采用仿生黏附材料体系在干燥、湿润及出汗条件下均维持稳定黏附力，药物透皮速率可达传统凝胶贴膏的 13 倍。中国慢性疼痛患者超 2 亿，外用贴剂因局部给药、避免胃肠道刺激等优势已成为疼痛管理优选方案，但传统凝胶贴膏质地厚重、遇汗易脱落，难以满足运动或日常活动需求。

解读：中国生物制药氟比洛芬贴剂以 " 薄 56%+ 透皮快 13 倍 +4 年数据保护期 " 三大壁垒切入超 2 亿慢性疼痛患者市场，从传统凝胶贴膏到热熔胶透皮贴剂的技术迭代，有望撬动外用镇痛市场格局升级。

8/6 博瑞医药 BGM1812 注射液减重适应症 I 期临床积极

8 月 6 日，博瑞医药（688166.SH）公告，公司自主研发的 BGM1812 注射液在中国和美国治疗成人超重 / 肥胖的 I 期临床试验取得积极结果。中国 I 期研究显示，各剂量组减重效果显著，扣除安慰剂后体重较基线平均降低 1.9%-8.4%，且安全性良好，无严重不良事件。美国 I 期研究也显示良好安全性和减重效果，扣除安慰剂后减重幅度为 0.2%-9.2%。基于此，支持该药继续开展后续临床 II 期研究。

解读：博瑞医药 BGM1812 中美双报 I 期减重最高达 9.2% ——在礼来替尔泊肽半年 277 亿美元的 GLP-1 热潮中，国产减重新药以中美同步临床策略加速追赶，BGM1812 能否在后续 II 期验证差异化优势将决定其在千亿减重赛道中的卡位。

◍海外药闻MNC · 临床进展

8/6 全球首款基因编辑药物 CASGEVY 上半年大卖 1.19 亿美元

8 月 6 日报道，基因编辑先驱 CRISPR Therapeutics 公布 2026 年 Q2 业绩，CASGEVY（exa-cel）Q2 单季营收 7600 万美元，环比增长 78%，同比增长 151%，上半年累计约 1.19 亿美元。CASGEVY 是首个获批的 CRISPR/Cas9 基因编辑细胞疗法，已在北美、欧洲和中东 39 个国家获批用于镰状细胞病和输血依赖性地中海贫血。美国 FDA 近期批准 CASGEVY 用于 2 岁及以上 SCD 和 TDT 儿童患者，约 5500 名儿童患者有望首次获得基因疗法治疗。截至 Q2 末，公司现金储备 23.64 亿美元。Vertex 与 CRISPR Therapeutics 按 60/40 比例分享利润。沙特和英国针对 5-11 岁儿童的监管申报已完成。

解读：首款基因编辑药物半年破亿验证 " 一次性治愈 " 的支付方价值认可，Q2 环比 78% 增速 +2 岁儿童适应症获批打开增量空间，CGT 从概念到商业化的关键里程碑。

8/6Moderna mRNA 流感疫苗 mFLUSIVA 获 FDA 批准上市

8 月 5 日美国 FDA 批准 Moderna 的 mRNA 流感疫苗 mFLUSIVA（mRNA-1010），用于 50 岁及以上成人。这是全球首款获批的 mRNA 流感疫苗，也是 Moderna 在全球第 5 款产品、在美第 4 款。其中 50-64 岁成人获传统完全批准，65 岁及以上获加速批准（需上市后确证性研究，预计招募约 80 万人横跨两个流感季）。从 2 月 FDA 发出 " 拒绝受理 " 信，到 6 月 VRBPAC 专家委员会 9-0 全票推荐，再到正式获批，mFLUSIVA 审批跌宕起伏。预计 2026-2027 呼吸道病毒季节在美零售药房供货，与 Spikevax、mRESVIA、mNEXSPIKE 形成覆盖主要呼吸道病毒的 mRNA 产品组合。欧盟、加拿大和澳大利亚监管审评正在进行中。

解读：全球首款 mRNA 流感疫苗终获批——从拒绝受理到 9-0 全票推荐到最终绿灯，mFLUSIVA 的曲折审批折射 mRNA 技术从疫情红利迈入季节性疫苗常规市场的监管范式探索，商业化落地能否撑起 Moderna" 后新冠 " 转型仍是关键考验。

8/6 礼来替尔泊肽上半年大卖 277 亿美元同比增 88%

8 月 5 日美股盘前，礼来（NYSE：LLY）披露 2026 年半年度业绩，H1 总营收 427.73 亿美元，同比增长 49%。其中美国市场收入 265.32 亿美元（+37%），中国市场收入 16.35 亿美元（+73%）。核心产品 GLP-1 类药物替尔泊肽（Mounjaro 糖尿病 +Zepbound 减重）合计收入 276.93 亿美元，同比增长 88%，单品半年逼近 300 亿美元大关。8 款核心产品合计收入 290.77 亿美元，占总营收 68%。基于 Q2 强劲表现，礼来年内第二次上调全年营收预期至 850-870 亿美元（此前 828-842 亿美元）。横向对比，诺和诺德司美格鲁肽组合上半年约 175 亿美元，替尔泊肽以超 100 亿美元优势扩大 " 减肥药双雄 " 差距。

解读：替尔泊肽半年 277 亿美元逼近单一药物天花板，全年有望冲击 550-600 亿美元营收，中国区 +73% 增速验证 GLP-1 在亚洲市场的渗透红利，礼来上调指引后市值正向 5000 亿美元迈进，减肥药赛道 " 一超多强 " 格局加速形成。

8/4Moderna 启动全球首个埃博拉病毒 mRNA 疫苗 I 期临床

8 月 4 日，Moderna 宣布其布本迪布焦埃博拉病毒（BDBV）mRNA 疫苗 mRNA-1469 已在加拿大启动首次人体 I 期临床试验，首批受试者完成接种。该疫苗是全球首个进入临床的埃博拉 mRNA 疫苗，将在加拿大 3 个中心招募约 80 名健康成人，评估安全性、耐受性和免疫原性。目前已有疫苗仅针对扎伊尔埃博拉病毒，BDBV 尚无获批疫苗。WHO 和非洲 CDC 已分别宣布当前疫情构成 PHEIC 和大陆卫生紧急事件，累计超 3000 例确诊、1400 余人死亡，为史上最大丝状病毒疫情之一。

解读：mRNA 技术继流感疫苗后再攻埃博拉—— BDBV 疫情 3000+ 确诊、1400+ 死亡且无获批疫苗，mRNA-1469 是全球首个进入临床的埃博拉 mRNA 疫苗，Moderna 以 mRNA" 快速响应平台 " 优势切入被忽视的热带传染病疫苗市场。