武田制药 Orzeyful 获 FDA 批准，用于治疗 1 型发作性睡病

2026.08.06 10:39  

钛媒体 App 8 月 6 日，据报道，武田制药旗下武田制药美国公司（Takeda Pharmaceuticals America）的 Orzeyful 片剂已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，成为首款通过靶向食欲素信号缺失来治疗成人 1 型发作性睡病全谱症状的药物。Orzeyful 的疗效已在两项为期 12 周、安慰剂对照的研究中得到证实，共纳入 273 名成人患者。服用 Orzeyful 2mg 的患者与安慰剂组相比，日间清醒度有所改善，猝倒发作次数减少。Orzeyful 已被建议纳入《管制物质法》进行排期管理，目前正等待美国缉毒局（DEA）的最终决定。（广角观察）

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