药捷安康 -B（02617）早盘高开逾 28%，截至发稿，涨幅收窄，股价上涨 12.06%，现报 12.92 港元，成交额 2.26 亿港元。

药捷安康昨晚发布公告称，公司自主研发的 1 类新药捷恩泰 ®（替恩戈替尼片）获国家药监局附条件批准上市，用于既往接受过系统性治疗和 FGFR 抑制剂治疗、且具有 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该疗法此前已获 NMPA 纳入优先审评及突破性治疗品种。据悉，该药物是药捷安康旗下首款获批上市的创新药。

II 期关键性临床研究显示，截至 2025 年 12 月 27 日，中位随访 12 个月，50 例晚期胆管癌患者客观缓解率（ORR）为 28.0%，疾病控制率（DCR）为 82.0%，中位无进展生存期（mPFS）为 6.0 个月，中位总生存期（mOS）为 20.7 个月。捷恩泰 ® 已前在美国 FDA 获得 " 快速通道资格认证 " 和 " 孤儿药认证 "、在欧洲 EMA 授予的用于治疗胆道癌的 " 孤儿药认证 "。