一品红药业（ApicHope，300723.SZ）是国内创新型生物医药企业的典型代表。公司定位为 " 集研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业 "，是国家企业技术中心、国家高新技术企业，入选中国创新力医药企业 100 强，是广州生物医药及高端医疗器械产业链链主企业。

一品红在广州国际生物岛建有 6 万平方米国际化研发基地，研发团队约 240 人，由全球资深科学家领衔的创新研发团队，杨文谦博士担任一品红创新研究院院长。这家创新型生物医药企业如今已将研发触角延伸至痛风、糖尿病等全球性代谢疾病领域。

回望创立之初，国内医药行业正经历仿制药的粗放增长期。一品红主要聚焦于儿童药和慢病药领域，逐步构建起掩味、精准给药、微粉化等核心技术平台，积累了丰富的制剂研发经验。依托这些技术积淀，公司顺势向慢病领域纵深拓展，现已形成从创新药研发到高端口服缓控释制剂的完整能力。

目前累计获 125 项授权专利，其中 114 项国内专利，11 项境外专利，手握 76 个慢病药批件，并在 2025 年新增 28 个药品注册批件，连续五年居广东省首位。

真正让国际药界瞩目的，是其研发的 1 类化学创新药氘泊替诺雷（AR882）。

它不仅瞄准降尿酸，更直面全球约 200 万痛风石患者无口服药可用的困境。Ⅱ期数据显示，在治疗 12 个月时，难治性痛风石患者在 75mg 氘泊替诺雷（AR882）组和 75mg 氘泊替诺雷（AR882）联合别嘌醇组中，分别有 43%、57% 的患者表现出至少 1 个目标痛风石完全消退，尿酸盐晶体负荷分别降低了 17.4cm ³、20.1cm ³。AR882 获得美国 FDA 授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD ) 认定。氘泊替诺雷（AR882）在已完成的 II 期试验中展现出更优的降尿酸幅度和良好的长期安全性，填补了口服小分子药物在痛风石治疗中的空白。

2025 年 11 月，氘泊替诺雷（AR882）全球多中心 III 期及国内 III 期临床试验均已完成全部受试者入组。目前，已完成全球多中心关键Ⅲ期临床 REDUCE2 研究，并取得积极顶线结果；中国多中心Ⅲ期临床试验即将全部完成。

从解决儿童用药的 " 苦 " 与 " 难 "，到挑战慢病领域的 " 未满足需求 "，一品红的进阶路径折射出中国创新药产业从仿制走向原创的转型浪潮。

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