智通财经获悉，招商证券发布研报称，MASH 是一类拥有庞大患者数量但药物治疗却刚刚起步的多发性代谢疾病，是一种广泛发生的慢性进展性肝脏疾病，是导致肝硬化和肝癌的首要原因，治疗需求迫切但目前 FDA 仅批准 2 款药物上市，具有庞大的未满足临床需求。2024 年以来 MASH 药物开发取得积极进展，吸引众多 MNC 争相布局，预计 2026H2-2027 年将有多项重磅管线读出核心数据，市场迎来快速扩容。

招商证券主要观点如下：

MASH 市场广阔，但目前上市药物有限

随着肥胖、T2D、血脂异常等疾病发病率提升，全球和中国 MASH 患者人数接近 4 亿和 4400 万人次，且 MASH 作为一种慢性进展性肝脏疾病，是导致肝硬化和肝癌的首要原因之一，治疗需求迫切 ; 然而由于 MASH 治疗的复杂性，很长时间内均未有 MASH 治疗药物获批上市，截至 2026H1，FDA 仅加速批准 Resmetiron ( 2024 ) 和司美格鲁肽 ( 2025 ) 用于 F2-F3 MASH 治疗，而国内尚未有针对 MASLD/MASH 药物获批上市。MASH 临床治疗需求旺盛，而可用药物仍有限。

THR- β 和 GLP-1RA 率先撞线，关注 FGF21、GLP-1RA+、小核酸等新机制药物和联用策略

抗炎、改善纤维化和脂质代谢是 MASH 药物开发的核心诉求，THR- β 和 GLP-1R 靶点通过直接靶向肝脏和调节全身代谢，疗效得到验证，后续需要重点关注 GLP-1R+、FGF21、PPARs、Pan-PDE 以及小核酸疗法在提升疗效和安全性方面的差异化优势 ;1 ) FGF21：逆转纤维化能力突出，诺和诺德、GSK、罗氏等 MNC 争相布局，具备逆转 F4 纤维化潜力，但需关注其 AE 表现 ;2 ) GLP-1R+：司美格鲁肽成功证实 GLP-1RA 在治疗 F2-F3 MASH 上的疗效，包括替尔泊肽、survodutide 和瑞他鲁肽等在内组合 GIP/GCGR 的双靶和三靶激动剂则展现出更好的抗炎和改善纤维化效果，GLP-1R+ 有望成为联用的基石药物 ;3 ) PPARs：同时作用于肝内和肝外，多通路治疗 MASH，关注增重和外周水肿等 AE;4 ) 小核酸：直接从遗传层面干预疾病进展，且肝靶向递送技术成熟，是 MASH 精准治疗的重要方向，DGAT2、17 β -HSD13、PNPLA3、CIDEB、MARC1 等靶点进入临床阶段。

Resmetiron 开启 MASH 治疗新纪元，多项重磅管线将在 2026H2-2027 读出关键数据

Resmetiron 是 FDA 批准的首款 MASH 治疗药物，2024 年 2 月上市后销售额快速增长，2025 年达到 9.6 亿美元，此外还有多项重磅管线将陆续读出核心数据，为 MASH 治疗市场带来新增量 ;1 ) Resmetiron 针对 F4c MASH 适应症的Ⅲ期临床试验 MAESTRO-NASHOUTCOMES 将在 2027 年读出数据，有望成为首个获批 F4c MASH 治疗药物，市场空间将翻倍 ;2 ) 罗氏 /89 bio 开发的 Pegozafermin 将在 2027H1 和 2028 年读出 F2-F3 MASH 以及 F4 MASH 的顶线组织学数据 ;3 ) 诺和诺德 /Akero 开发的 Efruxifermin 分别于 2026Q4 和 2027 年读出 p3 synchrony REAL-WORLD 和 synchrony HISTOLOGY 数据 ;4 ) inventiva 开发的泛 PPARs 激动剂 lanifibranor 将在 26Q4 读出Ⅲ期顶线数据，并于 27H1 递交 NDA。

风险提示：研发失败、政策变动、市场推广、竞争加剧、技术迭代风险等。

本文源自：智通财经网