8 月 6 日，通化万通药业的万通筋骨巴布膏重新申报上市。

此前 2024 年 8 月 5 日，该品种曾经被下发过一次通知件，此次是再次挑战。

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这个产品由万通药业以 2.1 类改良新药进行申报，2006 年就获得了临床批件，14 年起进行了两次Ⅲ期临床，累计超 20 年。

2023 年 10 月 14 号首次进行了上市申报，万通药业花了大价钱大精力，最后还是没有通过，驳回原因未知。当时万通药业申报上市的时候各大机构都认为是该产品是中药改良新突破，结果没突破成功。

经查，此次重新申报，万通药业再次进行了一遍Ⅲ期临床。

图源：摩熵医药

万通筋骨巴布膏由通化万通药业已上市的独家中成药万通筋骨片改良而来，具有祛风散寒、通络止痛的功效。

根据摩熵医药数据库，万通胫骨片院内外总销售额在 1.5 亿左右，与片剂相比，巴布膏具有药量准确、载药量大、血药浓度稳定、皮肤亲和性好、使用安全方便、刺激性小等优点，是极具市场潜力的新型制剂。

基于此万通药业进行了相关改良，万通药业共有外用贴膏 7 个，万通筋骨康贴是其独家产品，万通筋骨康贴在院外药店的销量平稳且销量不低，产品的患者反馈不错，属于民众知名度很高的产品。

若万通筋骨巴布膏能获批上市，对公司贴膏管线来说，是增加了一个强势产品。

2.1 类中药改良非常少见，中药的 2 类改良都非常少见，失败的也比较多，目前成功获批的就只有两款：济川药业的 2.2 类小儿豉翘清热糖浆；济仁药业的莒麻熄风颗粒。

而万通筋骨巴布膏不只是改剂型，更是改变给药方式，从口服变成透皮，耗时十余年，为此进行了 3 次Ⅲ期临床，希望这次能收获好结果。

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