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政策动向

上半年医药工业创新加速突破

近日，央视新闻联播 " 上半年我国医药工业创新加速突破 " 报道显示，今年上半年我国共有 38 款创新药获批上市，其中国产创新药 31 款占比超 80%，11 个新靶点新机制药品全部为国产自主研发。创新药对外授权交易上半年总额达 1100 亿美元，超 2025 年全年 80%。截至 2025 年底，我国在研创新药总数达 4751 个，占全球三分之一，成为全球在研创新药第一大国。规模以上医药工业增加值同比增长 6.4%，出口交货值同比增长 9%，高附加值产品占比近 20%。我国已支持 21 家医药工业企业建设卓越级智能工厂，累计培育 300 多家绿色工厂。

药械审批

万泰生物：九价 HPV 疫苗获泰国上市许可

8 月 11 日，万泰生物 ( 603392.SH ) 公告称，公司全资子公司万泰沧海自主研发的九价 HPV 疫苗获得泰国食品药品监督管理局批准，取得首个境外上市许可。该疫苗已于 2025 年获国家药监局批准，为我国首款、全球第二款九价 HPV 疫苗，适用于 9 — 45 岁女性。本次获批标志着该产品具备出口泰国市场资质，将助力公司拓展东南亚市场，构建全球化疫苗网络。

华润双鹤：控股子公司乙酰唑胺缓释胶囊获药品注册证书

华润双鹤 ( 600062.SH ) 公告称，公司控股子公司河南中帅医药科技有限责任公司收到国家药监局颁发的乙酰唑胺缓释胶囊《药品注册证书》。该药品用于预防或改善急性高山病症状，为国内首款获批该适应症的药品，视同通过一致性评价。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为 1656.80 万元。该药品获批将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。

同和药业：米拉贝隆原料药获 FDA 注册批准函

同和药业 ( 300636.SZ ) 公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的米拉贝隆原料药注册批准函，表明 FDA 已完成对该产品 DMF 文件的技术审评，可满足关联制剂客户的 ANDA 申报要求。该产品用于治疗膀胱过度活动症，此次获批有利于公司拓展国际市场业务。

ST 万邦：子公司石杉碱甲注射液中选省际联盟采购

ST 万邦 ( 002082.SZ ) 公告称，公司全资子公司万邦德制药参加由河南省牵头的 34 种药品省际联盟集中带量采购投标，产品石杉碱甲注射液中选本次采购。本轮采购周期为 2 年，参与地区覆盖全国多个省区市。石杉碱甲注射液为公司核心独家剂型产品，万邦德制药为该产品唯一生产厂家。本次中选有利于拓宽联盟内公立医院渠道，提升产品覆盖率，扩大销售规模，对公司具有积极影响。

资本市场

霍德生物完成近 2 亿元 C 轮融资首关

8 月 10 日，霍德生物宣布完成近 2 亿元 C 轮融资首关，新股东天士力资本、海邦投资和广州健康产投联合参与，老股东隆门资本追加。公司核心产品 hNPC01（前脑神经前体细胞注射液）是全球首个用于脑卒中偏瘫后遗症的 iPSC 衍生神经细胞疗法，I 期临床显示积极疗效并获 FDA RMAT 认定，近期还获 FDA 出血性脑卒中和创伤性脑损伤两个新适应症 IND 批准及快速通道资格。本轮资金将用于加速多个适应症的临床开发及商业化生产准备。

行业大事

信达生物受托负责维复泰中国大陆市场独家推广

8 月 10 日，信达生物与第一三共共同宣布，就维复泰（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。第一三共保留临床开发、生产与供应，信达生物获得独家推广权，负责这个刚获批两个月的血液肿瘤新药在中国市场的全面商业化落地。

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