新浪财经 6小时前
石药集团拿下15亿大品种
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_font3.html

 

日前,国家药监局官网显示,石药集团恩必普药业的环孢素软胶囊以仿制 4 类报产获批,视同过评。米内网数据显示,环孢素软胶囊在近年中国三大终端六大市场均超过 15 亿元销售规模,2026 年一季度同比略有增长 0.30%,是免疫抑制剂(化 + 生)TOP6 产品。今年以来,石药集团已有 15 款产品获批上市。

环孢素软胶囊适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD);经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。

环孢素软胶囊在近年中国三大终端六大市场均超过 15 亿元销售规模,2026 年一季度同比略有增长 0.30%,是免疫抑制剂(化 + 生)TOP6 产品。

米内网数据显示,环孢素软胶囊有 15 家企业拥有生产批文,石药集团恩必普药业、浙江美迪深生物医药、北京双鹭药业等 9 家企业过评,人福普克药业 ( 武汉 ) 以仿制 4 类报产在审,获批后视同过评。

今年以来,石药集团已有 15 款产品获批上市,涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药等多个治疗大类。

近期,石药集团公告捷报频传。8 月 10 日,集团与中国科学院微生物研究所合作开发的预防用生物制品 1 类新药 SYS6037 注射液 ( 猴痘 mRNA 疫苗 ) 在美国获批临床。8 月 5 日,集团与阿斯利康就成立合资公司签署合资合同,拟在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地;同日,集团收到阿斯利康根据协议条款行使其中一个 PCC 项目授权选择权而支付的 1000 万美元里程碑付款。8 月 4 日,安尼妥单抗 ( KN026 ) 与注射用多西他赛 ( 白蛋白结合型 ) ( HB1801 ) 新辅助治疗的新药上市申请获国家药监局受理;8 月 3 日,SYS6090 注射液用于治疗结直肠癌的的 Ib/II 期临床试验在中国首家中心正式启动。

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

阿斯利康 石药集团 美国 合资公司 河北
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论