8 月 12 日，康方生物（09926）发布公告，宣布其自主研发的双特异性抗体依达方 ®（依沃西，PD-1/VEGF）联合化疗用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准。这是依沃西获批上市的第三个适应症。

此次批准基于依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗的随机、对照、多中心 III 期临床研究（HARMONi-6/AK112-306）中获得的显著阳性结果。在 ITT 人群中，依沃西组和对照组的中位总生存期分别为 27.89 个月和 23.69 个月，OS HR 为 0.66（95% CI: 0.50 – 0.87），P=0.0017；中位无进展生存期分别为 11.1 个月和 6.9 个月，PFS HR 为 0.60（95% CI: 0.46 – 0.78），P<0.0001。该研究结果展示了依沃西的优异疗效和良好安全性，预计将为中国更多晚期鳞状细胞 NSCLC 患者带来新的治疗希望。