2026 年 8 月 12 日，CDE 官网公示，云顶新耀医药科技有限公司申报的精氨酸艾曲莫德片拟纳入优先审评，受理理由为境内上市的境外生产药品转移至境内生产，也就是行业所说的原研地产化。

艾曲莫德（伊曲莫德）最初由 Arena Pharmaceuticals 开发，2022 年 3 月辉瑞以约 67 亿美元完成对 Arena Pharmaceuticals 的收购，将这款产品收入囊中。早在 2017 年，云顶新耀便从 Arena 拿到 VELSIPITY® 在大中华区及韩国的独家开发、生产与商业化权益。

作为新一代 S1P 受体调节剂，精氨酸艾曲莫德片已经完成全球多地区域商业化布局：2023 年 10 月美国率先获批，2024 年 2 月取得欧盟批准，同年 4 月登陆中国澳门、新加坡，2025 年 4 月在中国香港获批，用于中重度溃疡性结肠炎成人患者。

2026 年 2 月，该产品正式在国内获批，商品名维适平（VELSIPITY），适应症为治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，成为云顶新耀继耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）之后，又一款实现商业化的核心品种。

耐赋康已经交出一份亮眼的市场成绩单：2025 全年销售收入突破 14.43 亿元，同比增幅超 300%，是国内首个纳入医保首年销售额即突破 10 亿元的非肿瘤创新药。

但这份业绩背后也暴露引进类创新药的供应链风险，去年年中耐赋康曾因市场放量过快，海外产能供给不足出现断货，直到国内扩产落地，供应危机才得以缓解。

有了耐赋康断供的前车之鉴，云顶新耀提前布局维适平的本地化生产，通过原研地产化的路径，从根源规避海外产能掣肘，保障国内市场稳定供货。

维适平 ® 为每日口服一次的高选择性 S1P 受体调节剂，能够实现强效深度黏膜愈合，改善患者长期预后，降低疾病复发与癌变风险。溃疡性结肠炎被称作 "绿色癌症"，病程反复、难以根治，临床表现为黏液血便、腹痛、腹泻、里急后重，严重拖累患者生活质量；患病 30 年后，患者结直肠癌患病风险可达 13.91%，是普通人群的 1.7 倍。

国内溃疡性结肠炎发病率持续走高，且呈现明显年轻化特征，预计患者规模将从 2025 年约 98 万人增长至 2031 年 150 万人。

据企业披露，精氨酸艾曲莫德片具备 best‑in‑disease 潜力，为中重度溃疡性结肠炎成人患者提供全新口服治疗选择，行业预测其销售峰值有望冲击 50 亿元，或将成为云顶新耀肾病大品种耐赋康之后，又一重磅业绩支柱。

引进授权 + 原研地产化，已经成为国内创新药企快速兑现商业价值的重要路径，但这条路并不轻松。品种技术转移落地、本地化产线搭建、注册申报变更、供应链稳定性保障，每一环都考验企业的全链条能力。不少企业手握潜力品种，却卡在工艺转移、产能落地、合规申报环节，拉长项目周期，错过市场窗口。

单一企业埋头攻关，很难覆盖技术转移、生产制造、注册合规的全部能力。产业合作、面对面对接产业链资源，正在成为药企降本提速的现实选择。

第八届 CMC‑CHINA 中国制药工业博览会，设置多场平行论坛，覆盖创新药产业化、技术转移、本地化生产、供应链保障、注册合规等核心议题。欢迎药企、CRO、CDMO、供应链企业、投资机构到场，直面一线实战专家，交流原研地产化、工艺转移、产能落地的真实痛点，对接产业资源，寻找技术与合作伙伴。

多场核心行业论坛免费对外开放，无需付费即可入场学习交流。

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本次大会专门设置演讲嘉宾 1v1 免费约见通道。如果你正在推进管线项目、评估新赛道机会、寻找供应链合作伙伴，或是面临出海注册的现实难题，都可以预约面对面交流。结合专家一线实操经验，复盘项目卡点，提前规避转型路上的各类风险。

药企研发、工艺、BD 负责人，CRO/CDMO 从业人员，供应链、投资机构同仁均可到场。在这里可以实现多重价值： ✅ 借鉴同行真实项目案例，少走转型试错弯路 ✅ 一对一对话行业专家，针对性解答自身项目疑问 ✅ 直面上下游服务商，实地对接产能、技术资源 ✅ 联动同行与投资机构，挖掘 BD 合作、项目流转机会

行业报告可以提供宏观趋势，但是企业转型过程中遇到的个性化难题，更需要线下深度交流来破解。在行业分化加剧的当下，高效链接产业资源，本身就是转型过程中重要的竞争力。

席位有限，论坛参与资格以及嘉宾 1v1 约见都需要提前锁定，欢迎产业同仁报名参会，共同探讨转型破局之路。

点击报名，抢占参会与嘉宾约见名额

操作问题可咨询：Yrqzhangwen

部分参会人员名单！

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一、趋势与战略篇

周期底部的新信号：哪些品种已率先触底反弹？

从"周期化工股"到"创新产业链"标的：转型的路径与代价

"强者恒强"时代已来：中小企业的生存空间在哪里？

"十五五"开局之年的政策风向：从环保合规到产业扶持

二、创新赛道篇

GLP-1与小核酸：原料药企业的"第二增长曲线"如何兑现？

专利悬崖窗口开启：特色原料药的增量空间有多大？

ADC、多肽、小核酸：新兴分子类型对原料药企业意味着什么？

三、绿色与智能技术篇

连续流+酶催化：绿色制造从概念到商业化的距离

AI重塑原料药研发：噱头还是真功夫？

环保压力下的成本博弈：绿色投入如何转化为竞争力

四、市场与出海篇

出海"结构性黄金期"：谁在风口，谁在裸泳？

美国232调查与欧盟关键药物法案：贸易壁垒下的生存法则

印度崛起：竞争对手还是合作伙伴？

"一带一路"新兴市场：原料药出口的下一个增长极

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拟定话题

供应链韧性重构

监管合规前沿

绿色制造与成本革命

特色原料药出海

采购战略升级

资本整合机遇

新兴市场拓展

产品布局

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9月4日  AM

◈ 09:30-09:50

嘉宾行程确认中

◈ 09:50-10:10

绿色智造驱动新药APl:从分子设计到商业化生产的CMC迭代革命

马建国

维亚生物  高级副总裁

◈ 10:10-10:30

基于人工智能的药物生产工艺优化：降低生产成本与绿色高效双重策略

雷皇书

重庆飞因科生物科技有限公司董事长/总经理

◈ 10:30-10:40

发布仪式

◈ 10:40-11:00

项目路演 

◈ 11:00-12:30

逛展交流

9月4日  PM

◈ 12:30-12:50

医化危险工艺项目中试如何破局

钟庆华

浙江微智源能源技术有限公司  工艺技术总监

◈ 12:50-13:10

Recent Advance for Chemoenzymatic Synthesis

陶军华

苏州汉酶生物技术有限公司 CSO

◈ 13:10-13:30

非天然氨基酸的酶法合成技术

竺伟

尚科生物医药（上海） 有限公司  CEO/首席科学家

◈ 13:30-13:50

生物分离分析材料前瞻性研究进展

欧俊杰

西北大学 教授

◈ 13:50-14:00

项目路演

暨《2026年中国原料药行业发展白皮书》发布

◈ 14:00-15:00

逛展交流

◈ 15:00-15:20

原料药的"智"变：智能制造+生物合成

王宜运

新华制药研究院副院长

◈ 15:20-15:40

◈ 15:40-16:00

◈ 16:00-16:20

绿色化学工艺技术的工业化应用

◈ 16:20-16:40

制药行业有机废水治理与资源化技术

9月5日  AM

◈ 09:30-09:50 话题确认中

钟为慧 浙江工业大学 教授

◈ 11:00-13:00

9月5日  PM

◈ 13:00-13:20

微反应器连续加氢和氧化技术促进医药产业高质量发展

张吉松

清华大学化工系 副教授

◈ 13:20-13:40

连续制造—原料药先进制造的转型实践

陈均尉

浙江昌海制药有限公司 副总经理/高级工程师

◈ 13:40-14:00

药物分子多步流动合成

刘晨光

福州大学化学学院 研究员

◈ 15:00-15:30

高活性产品的遏制策略与绿色制造

陈小彬

浙江海正药业股份有限公司 验证总监

◈ 15:30-16:00

基于超限制造的抗肿瘤药物连续合成及制剂纳米化

朱维平 

华东理工大学教授

◈ 16:00-16:30

多肽制造的第二曲线

苏贤斌

南京工业大学 教授

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09:30-09:50

改良型新药行业现状与发展趋势分析

丁恩峰 高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家

09:50-10:10

从上市案例剖析2.1~2.4类新药开发

齐宜广 贝美研发(深圳)有限公司 总经理

10:10-10:30

缓释微球制剂在改良新药开发中的应用案例

许平 辉粒药业（苏州）有限公司董事长

10:30-10:50

改良新药优质项目发布

10:50-11:30

圆桌论坛：改良新药立项‑审评‑医保‑商业化全链路实战研讨

1.立项选品逻辑：临床价值优先，如何跳出同质化内卷

2.审评尺度变化：CDE 对改良新药的评价边界与常见开发踩坑复盘

3.改良新药如何满足医保的价值评估要求？

4.改良新药差异化商业化怎么做，如何实现真正放量？

11:30-12:30

午餐

12:30-12:50

多款改良新药被毙！改良新药审评核心逻辑探讨

夏燕 百花村医药集团副总经理，江苏礼华生物技术有限公司 董事长

12:50-13:10

口溶膜技术创新与临床及产业应用潜力分析

陈芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员

13:10-13:30

纳米胶束技术在改良型新药研发中的应用

陈再新 江苏百奥信康医药科技有限公司董事长/创始人

13:30-13:50

改良新药：在政策夹缝中寻找和构建确定性

刘超 山东百诺医药股份有限公司技术营销中心副总经理兼市场部总监

13:50-14:10

新型溶出方法在复杂制剂研发中的应用

段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监

14:10-14:30

14:30-15:30

逛展交流

15:30-15:50

高壁垒复杂改良新药创新的底层逻辑及实现路径—以盐酸纳曲酮植入剂为例

曲伟 深圳善康医药首席技术官

15:50-16:10

新型微球制备方法介绍

沈丹 安拓思纳米技术（苏州）有限公司复杂制剂中心主任

16:10-16:30

改良型眼科制剂的研发

孙勇 青岛大学教授

16:30-16:50

基于多酚寡聚化开发创新药物制剂

王永军 沈阳药科大学教授

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大集采趋势下仿制药的选择思考

张廷杰 风云药谈创始人

国内外新形势对改良型新药立项和布局的影响（拟）

刘东舟  华东医药股份有限公司首席科学官、创新药全球研发中心总经理、德国Heidelberg Pharma AG公司 CEO

仿制药企业的战略布局与产品线规划（拟）

焦培想 南京华威医药科技集团有限公司总经理

优质项目发布

工业药企立项决策"Battle"赛

许松青 广州特一海力药业有限公司副董事长

陈正晧 安徽省先锋制药有限公司董事长

辩题1.当前药企管线布局，应优先立项改良型新药，而非 1 类全新创新药

辩题2.仅优化剂型、提升用药依从性（无显著疗效 / 安全性提升）的改良新药，不具备立项价值

辩题3.2026 医保分层定价背景下，改良新药立项必须以 "可进医保" 为核心评估标准

辩题4.复方改良新药立项，1+1＞2 协同获益是唯一可行立项逻辑，单纯叠加两种老药无研发意义

辩题5.中小企业应放弃复杂缓控释 / 脂质体高端改良，聚焦低成本简单剂型改良立项

辩题6.改良新药立项评估，专利布局优先级高于临床获益论证

辩题7.海外 505 (b)(2) 改良新药同步引进，优于本土自主改良立项

11:30-13:30

午餐

13:30-14:00

从国内集采到FDA获批的立项出路——立生医药BFS无菌制造全球化突围

李君宁 立生医药创始人兼首席执行官

14:00-14:30

从商业价值角度分析改良型新药立项（拟）

郑忠辉 山东新华制药首席科学家

14:30-14:50

基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例

江波 浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心副主任、临床试验机构办公室副主任、I期临床研究室负责人

14:50-15:10

改良型新药差异立项思考及关键技术（拟）

吴小涛 南京济群医药总经理

15:10-15:30

改良型新药中的陷阱与风险预判（拟）

吴四清 湖南九维生物医药有限公司 创始人&董事长

15:30-16:00

新形势下中药新药立项策略

赵刚 健民集团研究院院长

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9月4日上午

塑透皮制剂下一个增长点

◈ 09:30-10:00

改良型透皮制剂30年开发经验：从处方开发到临床获批的关键节点复盘

全丹毅

江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长

◈ 10:00-10:20

从器械视角看药械结合经皮给药——法规路径、技术平台与产业化机遇

隋婧

云南白药集团 中央研究院新材料技术部总监

◈ 10:20-10:40

创新递送趋势下的透皮制剂开发策略

赵江琼

赫力昂(中国)消费保健公司，新产品开发负责人

优质项目/批文发布

9月4日下午

破透皮制剂产业化之格局

透皮贴剂研发策略与实践

汤秀珍

上海复耀医药科技有限公司总经理

◈ 12:50-13:10

布局明天--微针递送的低垂果实

卢迪

中科微针(北京)科技有限公司研究院院长

黑膏药生产设备的创新实践、标准协同与未来路径探讨

史坤雪

中德华胜（上海）制药设备有限公司

◈ 13:30-13:40

   贵州省中药透皮相关产业政策梳理与解读（拟）

   李玉岩

   亚宝药业

优质项目/批文发布

逛展交流

透皮制剂的开发价值：案例分享

徐璧雄

鑫稳生物医药科技有限公司CSO

先进经皮制剂的研发和质量实践

吴昀

北京泰德制药股份有限公司创新制剂部总监

◈ 15:40-16:30

圆桌论坛：

创新品种不足——透皮制剂的企业如何破局？

新政密集落地，透皮制剂的研发门槛是升了还是降了？

在"热门赛道内卷"与"新兴赛道培育"之间，企业应如何选择布局方向？

9月5日上午

立透皮制剂临床之根本

◈ 09:30-9:50

基于临床视角的中药外用制剂基础和应用研究

朱全刚

同济大学附属皮肤病医院主任药师

话题确认中

欧阳冬生  

中南大学湘雅医院临床药理研究所教授/博士生导师；长沙都正生物科技股份有限公司董事长/总裁

   以丙酸氟替卡松乳膏为例，浅述透皮制剂临床开发的关键细节

刘冠

武汉市肺科医院

◈ 10:30-10:50

   外用制剂的非临床研究关注点及案例分析

   嘉宾行程确认中

◈ 10:50-11:00

基于先进透皮技术的干燥性皮肤管理新策略

由永生 

北京麦可贝生物技术有限公司投资人

◈ 11:00-13:30

9月5日下午

论透皮制剂质量之关键

◈ 13:30-14:05

IVPT皮肤模型的处理与质量控制

吕慧侠

中国药科大学教授

◈ 14:05-14:40

透皮半固体制剂开发策略、质量研究探讨

王咏

浙江仙琚制药制剂研究院院长

◈ 14:40-15:15

经皮给药制剂质量研究与发补案例分析

杨永健

上海市食品药品检验研究院原首席专家

◈ 15:15-15:50

改良型皮肤制剂的临床研究考量与评价路径

郑恒 

国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家，华中科技大学同济医学院附属同济医院教授

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9月4日上午 · 破局市场，谋吸入之新篇

吸入给药的过去与未来（拟）

万亚坤  洛启生物董事长

吸入制剂通则部分解读

张启明  中国食品药品检定研究院主任药师

集采常态化·创新破局：重构吸入制剂产业新周期

王 愔  聚米数创医疗总经理、中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会团体标准编制专家

鼻腔给药及其改良型制剂研发

嘉宾确认行程中

10:50-11:10

吸入气雾剂与粉雾剂的技术狂欢：装置、工艺与规模化生产的系统思考

石磊  上海亿索科技有限责任公司董事长兼CEO

11:10-11:30

优质项目/批文发布

9月4日下午 · 攻坚生产，克吸入之瓶颈

13:00-13:20

吸入制剂的研发现状及应对策略

余小磊  美迪西 制剂部分析助理主任

13:20-13:45

全身性吸入制剂的开发

李晓东  浙江悉娜医药有限公司董事长

13:45-14:10

储库式吸入粉雾剂开发难点及对策（拟）

史楷岐  易合医药创始人兼CEO

10年磨一剑：噻托溴铵吸入粉雾剂成功获批经验分享

孙迎基  京卫制药研究院院长

15:50-16:30

当前吸入制剂产业链中最脆弱的环节在哪里？

中美欧对吸入制剂的审评差异在哪里？

未来5年，全球吸入制剂的产能布局会发生怎样的变化？

9月5日上午 · 循证临床，研吸入之设计

09:30-09:55

吸入制剂以及装置在临床上的研究应用

叶晓芬  复旦大学附属中山医院副主任药师

09:55-10:20

智能化系统如何颠覆吸入给药依从性

肖大伟  南京高新医院I期临床试验部主任，主任药师

10:20-10:40

吸入制剂非临床研究的一般考虑与挑战

刘学武  湖南普瑞玛药物研究中心有限公司总经理助理/药物评价部负责人

10:40-11:05

鼻脑给药制剂创新与体内外相关性研究

丁  杨  中国药科大学教授

11:05-11:30

吸入制剂体外评价关键技术及应用

徐玉文  山东省食品药品检验研究院 化学药品室主任

9月5日下午 · 深析法规，通吸入之路径

靶向肺内递送，粉雾吸入制剂带来IPF治疗新方向

陈永奇  珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家

FDA对口鼻吸入制剂豁免比较临床重点研究的法规审评途径

奚 泉  上海医药工业研究院制剂团队负责人（PI）/研究员

14:30-15:00

最新FDA/EMA吸入制剂申报法规技术要求与监管

沈丹蕾  吸入药物递送协会主席；中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员

15:00-15:30

逛展交药械组合产品(口鼻吸入制剂)国内外审评审批与创新

佟振博  东南大学 教授

吸入制剂美国实战分享

朱 昺  润生药业有限公司首席科学官

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9月4日上午

眼用制剂专场

眼内注射溶液开发及质量控制

罗祖秀 成都康弘药业总经理

滴眼液无菌制剂全生命周期控制与合规实践

朱样根 江西珍视明药业有限公司原副总经理

眼用制剂与次级包材相容性研究及申报策略

付沛林 沈阳兴齐眼药股份有限公司资深研究员

无菌滴眼剂质控痛点：可见异物、包材迁移杂质控制策略

王殿阔 欧普康视科技股份有限公司（药品）企业负责人兼无菌产品中心总监

眼科药物非临床评价策略及挑战

曾贵荣 湖南普瑞玛药物研究中心有限公司副总经理/研究员

11:30-13:00

9月4日下午

冻干制剂专场

13:00-13:30

《无菌药品附录征求意见稿》关于洁净区的确认和监测的应用探讨

魏佳鸣 上海市食品药品包装材料测试所主任

冻干蛋白药物产业化开发与无菌生产策略

TBD

14:00-15:00

逛展交流

15:00-15:20

从研发到生产：冻干工艺放大设备差异与工艺转移实践

杨春生 博士 上海药明生物技术有限公司制剂开发主任

15:20-15:40

冻干制品的配方和工艺开发流程设计控制要点

北京星昊医药股份有限公司

15:40-16:00

康瑜 冻干制剂资深专家

扫码报名

9月5日上午

复杂注射剂大会

09:30-09:50

无菌附录升版在即，无菌企业监管关注要点及典型缺陷分析

黄庆 正大天晴顺欣药业副总经理

09:50-10:10

化药注射剂研究思考和一致性评价探讨

王立江 石家庄四药集团药物研究院常务副院长

10:10-10:30

复杂注射剂（脂质体、乳剂）的开发策略与产业化实践

张宁 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司高级工程师 

10:30-10:50

注射剂处方工艺开发和研究难点分析（拟）

广州艾奇西医药科技有限公司

10:50-11:10

复杂制剂工程化放大挑战与GMP转化关键技术应用

陈俊彰 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司制剂部首席科学家

11:10-11:30

项目路演

11:30-13:30

午餐

9月5日下午

复杂注射剂大会

靶向性白蛋白纳米药物研究及应用

TBD

原位凝胶制剂开发及临床策略方案

TBD

纳米晶长效注射剂开发挑战与机遇

TBD

长效微球研发及产业化技术难点剖析

吕丕平上药第一生化药物研究所所长

注射剂IND审评经验分享

陈继平 某医药外企法规事务专家，原国家药品审评中心审评员

注射类药械组合产品开发的机遇与挑战（拟）

杨丰云 甘李药业股份有限公司制剂开发总监

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09:30--10:00

十五五规划对医药产业发展影响分析

王宗敏 江苏省药品监督管理局原处长、一级调研员

10:00-10:20

我国药品监管法律制度的改革与探索

高惠君  上海市食品药品安全研究会副会长、教授级高级工程师（正高级）

我国药品集采制度特征与展望

毛宗福 武汉大学全球健康研究中心主任

10:40-11:00

医保支付方式改革下的医院精细化管理支持创新准入

宣建伟  中山大学药学院医药经济研究所所长、教授

11:00-12:30

12:30-13:00

基于持续鼓励创新的药品注册分类管理优化研究

刁媛媛  海思科 资深注册总监、亦弘商学院 《基于持续鼓励创新的药品注册分类管理优化研究》课题执笔人

药品注册时间管理课题研究汇报

吕玉真  上海知桥行医药咨询有限公司 CEO

13:20-13:40

欧盟注册申报全路径规划与实操要点

嘉宾确认行程中

13:40-14:00

药品国际化路径的持有及准入制度与质量体系管理要求

冯翠容  德恩（广州）认证咨询有限公司副总经理

药品委托/受托生产监管现状

王老师  员原浙江省药监专家，国家GMP检查员

药品上市后药学变更的全球同步递交与批准优化研究

吴正宇  诺和诺德（上海）医药贸易有限公司法规事务副总监、亦弘商学院研究员

新规赋能·合规提速—药品快速落地与上市后变更实战解析

高峰连云港润众制药有限公司

16:00-16:20

药品注册核查时重点关注内容

姜莉  原江苏省药监局南京检查分局二级调研员

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全球药品注册法规与注册解读（拟）

孟晓峰 九州通医药集团国际业务高级合伙人、湖北科思通医药董事长

中国仿制药与改良型新药的差异化出海路径

赵冰 GMep Medical Technology GmbH 德国吉麦医药有限公司 COO

制剂出海:中欧临床试验质量体系差异、运营及核查经验分享

华益药业科技（安徽）有限公司

10:30-11:10

圆桌论坛：多元管线全链路出海：跨境 BD 合规与价值提升实践（拟）

蔡婧姝 复星医药全球战略投资部总经理

苑字飞 甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事

阎水忠 再鼎医药全球研发首席运营官

1.中小药企改良管线出海困局：单一品种如何提升海外合作议价权

2.欧美、东南亚不同监管的申报要求，如何降低 BD 合作合规成本

3.CDMO 一体化出海:从 API定制开发到商业化供应全链条合作

4.原料药企业链接海外 Biotech/Pharma 的 BD 渠道搭建方法

午餐

合规为先，渠道致远：非洲区域监管政策解析与分销渠道布局策略

李文胜 人福医药非洲板块创始人、董事长

FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products

裘志浩

美国注射剂仿制药市场解构与实践

李跃 南京健友生化制药股份有限公司国际化负责人

老牌药企如何用数智与创新出海再造增长引擎（拟）

扬子江药业集团

中东地区医药市场格局及入市策略

严荔 HIKMA亚太区BD负责人

中国药企出海进化：License-out1.0→多元化全球布局2.0

姒亭佑 BC Asset Management CEO、约印医疗基金顾问委员会主席

新国际环境下，改良新药出海的应对策略

孙鹤 原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长

天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析 

窦金辉 美国FDA原资深审批专家、香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问

扫码报名

9月4日上午

◈ 09:30-09:55

固体制剂研发立项与产业化的实战思考

郝贵周

鲁南制药科研部部长

◈ 09:55-10:15

中药智能制造数智化落地路径：工厂数字化转型与实验室 LMIS 信息化实践及案例分析

姚磊岳  

教授、翰林航宇（天津）实业有限公司外聘专家

◈ 10:15-10:40

口服固体制剂发补案例解析

叶海英

中江苏正大丰海制药有限公司药物研究院副院长

优质项目路演

◈ 11:00-12:00

午餐

9月4日下午

◈ 12:30-13:00

全链质控·智造未来——中药固体制剂全产业链质量体系的构建

姚建标

浙江康恩贝制药股份有限公司研发中心副总、正高级工程师

喷雾干燥在难溶性固体分散体中的应用

徐翠花

无锡市联合德艺制药设备有限公司创始人

缓控释制剂处方工艺设计要点

李想

广州玻思韬控释药业有限公司制剂&生产执行总监

UV 激光刻字机在包衣片和胶囊的使用技术特点及市场前景

吴宏伟

上海荃拿贸易有限公司总经理

◈ 15:00-15:25

固体口服制剂肠溶包衣技术

张玉

峰肽药业产品工艺开发生产和供应高级总监

◈ 15:25-15:50

固体制剂连续制造的关键技术突破与落地挑战

李文龙

天津中医药大学研究员、博士生导师

◈ 15:50-16:15

3D打印技术如何重构固体制剂生产工艺

邓飞黄

南京三迭纪医药科技有限公司技术副总裁

◈ 16:15-16:40

固体制剂国际化注册策略与案例

丁恩峰

高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家

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9月5日

LNP中辅助磷脂的构效关系

孙春萌

中国药科大学药学院药剂系教授，中国药学会药用辅料专委会委员，中国药品监督管理研究会药品辅料与包材监管研究专委会委员

从标准化到定制化：药用辅料赋能差异化制剂研发的新模式

高风险药品包装形式发展状况和要求

俞辉

浙江省药品食品包装药用辅料行业协会，主任药师、秘书长

环糊精在难溶性药物制剂研发中的应用

赵雁

药物制剂国家工程研究中心研究员

优质项目路演

新形势下的药用辅料检测技术升级与质量提升

王蓉佳

上海市食品药品包装材料测试所 药用辅料室主任/正高级工程师

药用辅料的国产化替代与实践

周星

上海新菲尔生物制药工程技术有限公司 技术主管

良药如何不苦口？天然植物甜源在医药抑苦中的创新应用

李亚萍

山东奔月生物科技股份有限公司  食品应用研发工程师

◈ 13:30-14:00

辅料的非临床性评价

胡晓敏

主任药师 原国家药品监督管理局药品审评中心高级审评员

◈ 14:00-14:30

全球监管协同背景下的药用辅料合规策略-从法规符合到国际竞争力提升

王粟明

亚什兰（中国）, 亚太区法规事务总监，国际药用辅料协会（IPEC中国区）副会长和行业分委会会长

◈ 14:30-15:00

2026年我国药用辅料登记与关联审评情况

李银博

悉咨医药 创办人

商业化GMP厂房设计、建设关键要点分析及相关法规解读

许文铂

上海丹瑞 厂长

药用辅料供应商变更的评价策略及风险管理

鄢启平

知名跨国制药企业高级经理

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9月4日上午

驾驭AI变革浪潮，重塑医药企业核心竞争力

马骏

原上海君实生物医药科技股份有限公司副总经理

生物医药数字产业链与AI智造变革实践

侯钧

扬子江药业集团信息中心负责人

◈ 10:10-10:40

数字化与人工智能赋能的药品制造与监管科学

李克臣

康龙化成副总经理

展商路演

9月4日下午

多肽商业化生产考量，从原液到制剂

张振民

上海仁会生物制药股份有限公司高级生产总监

冻干生产：从合规到卓越

王顺强

浙江天元生物药业有限公司生产副总经理

透皮给药制剂的生产工艺设计和质量控制

岳洋

鑫稳生物医药科技有限公司副总经理、生产负责人

固体制剂管道化、连续化生产实战经验分享

周宏

江西康恩贝中药有限公司生产总监

《制药用空调净化系统检查指南》中洁净暖通系统图的剖析

欧阳健

原无锡药明生物工程部高级主任

药企设备设施运维的底层逻辑探讨

倪坚宏

原上海勃林格殷格翰药业有限公司首席工程师

纯化水及注射用水系统设计

姚玉成

正大天晴药业集团股份有限公司资深工艺设计专家

关于生物药企厂房设备设施的节能顶层设计

江涛

科兴生物制药股份有限公司设备与安全模块负责人

制药领域动力公用工程系统的规划与设计要点

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09:30-10:00

药品管理法背景下的药品委托生产监管改革

唐民皓 上海市食品药品安全研究会 创会会长 首席研究员

委托生产技术转移风险控制重点及案例分析

蔡晔 先声药业有限公司质量总监

药品委托生产现场检查与飞行检查应对

嘉宾行程确认中

话题确认中

黄跃东 常州四药制药有限公司首席审计官

11:00-11:20

大型制药集团多生产场地管理：合规与实践

许建辰 诺和诺德质量合规副总监

11:20-11:40

项目路演

11:40-13:30

逛展交流

张艳 贝达药业股份有限公司质量总监

14:00-14:20

欧盟GMP合规体系构建与数据完整性实践

嘉宾行程确认中

14:20-14:40

进口药品境外生产现场核查案例分享

路佳特 和铂医药质量总监

14:40-15:00

生物制品上市后生产数据追溯与管理

贺彦超 上海正大天晴质量负责人/质量受权人

新形势下制药企业如何做好委托生产和受托生产管理

牛萍 上海可立特技术有限公司创始人、总经理

国内CMO对接日本MAH委托生产GMP合规流程大拆解

杨冠宇 中国大冢制药有限公司质量受权人、药物警戒负责人

无菌生产合规：APS最差条件设计与失败根因调查

郑重 诺和诺德(中国)制药有限公司无菌灌装专家

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宠物医药政策发展论坛

宠物药注册法规解读和研发方向分析

董义春中国兽药协会秘书长/原中监所首席评审员

宠物药发展趋势和方向

冀伟海正动保总经理

全球宠物药创新趋势与中国市场的战略机遇

祝兴林 杭州和泽动保科技有限公司总经理

全球宠物药产业的投资逻辑与细分赛道热点研判（拟）

王骁 中信农业产业基金投研部副总裁

商业化赋能宠物创新药产业协同共建

阮林高上海汉维生物医药科技有限公司首席科学家

《2026年中国宠物药行业发展白皮书》发布

演讲咨询：包老师 16657151608（微信同号）

宠物医药研发与产业化论坛

13:00-13:25

临床需求导向的宠物新药研发策略与落地实践

朱成强 南京朗博特动物药业有限公司创始人、CEO

13:25-13:50

以终为始：基于"黏膜免疫平台"的宠物疫苗自主创新与产业化破局

包磊 艾益动物药品集团医学市场总监

新动物药立项与研发方向探讨

刘学明联邦生物宠物药事业部总监

优质宠物医药项目路演

全球驱虫药研发迭代方向与长效制剂技术趋势（拟）

嘉宾行程确认中

16:00-17:00

圆桌环节：全产业链共话——中国宠物药的下一个黄金十年

部分拟定议题：

1.在全球宠物药巨头林立的背景下，中国企业应如何找准差异化竞争点？

2.在驱虫药、疫苗等成熟领域，国产替代的下一程是什么？

3.如何在慢病创新药、基因治疗等新赛道上实现领跑？

4.面对原料价格波动、法规变化等不确定因素，上下游企业应如何通过战略合作、信息共享，打造一个有韧性的产业生态？

9月5日上午

人转宠实践与宠物医药前沿技术论坛

人用生物药转宠物药的机遇与挑战

王硕 北京鼎持生物技术有限公司高级研究员

人药产线适配宠物药生产的合规与成本控制

嘉宾行程确认中

下一代基因治疗在宠物疾病和抗衰方面的前景和展望

魏继业惟佑基因生物董事长、CEO

AI驱动宠物药研发：从实验室到临床的产业化实践

魏文娟 智宠制药(苏州)有限公司首席执行官

圆桌环节：从"人"到"宠"——跨界药企如何避免"水土不服"

部分拟定议题

1."人药体系标准做兽药"是否构成真正的竞争壁垒？

2.人药企业带着成熟的研发体系进入宠物药领域，哪些可以"平移"，哪些必须"重做"？

3.宠物药的适口性、剂型设计、给药方式与人药截然不同——研发思维如何完成"切换"？

宠物药渠道增长与产业生态论坛

从单体到连锁看宠物医药需求的演变

林雨松 天津市乖乖宠物医院有限公司创始人兼董事长

即时零售场景下的宠物药品的消费趋势洞察

佟文博 深圳市哆乐创新科技有限公司创始人、CEO

销售模式--宠物药销售渠道与推广落地分析

刘小林 三禧生物董事长

逛展交流

早期宠物医疗产业投资的机遇和挑战

史立明勤智宠乐基金合伙人

中美宠物药品监管框架差异与国内动保企业出海合规路径

刘婷婷 上海市锦天城律师事务所合伙人律师

16:00-16:30

中国宠物药出海的路径选择与实践思考（拟）

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9月4日上午

实验室质量管理与数据合规

药品安全性检验项目设置及其关注点

史清水

江苏省药品监督检验研究院原副院长

创新药品检验"数智化实验室"探索

邱潇

上海市药品检验研究院副院长

药品实验室数据可靠性保障与风险防控

实验室质量管理体系的风险管理

赵旭伟

扬子江药业集团有限公司质量控制部部长

◈ 10:50-11:10

电子数据风险管理

刘伟强

原上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP副部长

◈ 11:10-11:30

项目路演

◈ 11:30-13:00

9月4日下午

理化分析技术与质量评价

基于Q3理念的外用制剂微观结构解析与质量评价研究

徐玉文

山东省食品药品检验研究院化学药品室主任

ADC 药物的质量研究和控制策略

徐影

上海皓元医药股份有限公司分析总监

体外生物活性方法开发、验证与应用

邢万才

甘李药业股份有限公司分析开发部总监

◈ 14:30-15:30

◈ 15:30-15:50

药物强降解研究的目的与开展合理强降解研究的策略

李敏

深圳倍泽生物医药有限公司创始人/首席科学家

◈ 15:50-16:10

药品分析方法验证、确认和转移概念解析

◈ 16:10-16:30

药品检验中的风险识别与控制

9月5日上午

杂质谱研究与药典标准

杂质谱分析与杂质鉴定及控制策略

杨伟峰

原浙江省食品药品检验研究院化药所副所长

液相色谱-电雾式检测器(CAD)及其在化学药品杂质发现和控制中的应用

王建

浙江省食品药品检验研究院二级主任药师

话题确认中

药品质控中手性异构体杂质方法学研究策略

钱婷婷

大赛璐药物手性技术(上海) 首席技术顾问

元素杂质风险评估的案例分析

杨永健

9月5日下午

微生物质控体系与检测技术

药品微生物快速检测技术指导原则的研究

杨倩

天津市药品检验研究院化学室主任

药品微生物风险评估的视野和角度

鲍方名

苏州市药品检验检测研究中心副主任药师

谈谈药典中的"四个并列"

张启明

中国食品药品检定研究院主任药师

药品微生物分析方法的建立与评价

药品稳定性试验原则及常见问题分析

生产企业质量控制实验室问题分析及控制策略

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传统药企转型跨境医药——从资质准入到供应链落地

打通处方壁垒——'诊疗+交易+支付'一体化生态

私域破局策略——跨境电商从药品到方案的一体化

实操案例——跨境药品的操作难点与案例复盘

◈ 16:00-16:45

圆桌论坛——跨境药进入新时代(合规、渠道、模式)

◈ 16:45-17:00

颁奖仪式：2026年跨境医药领航奖

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◈ 09:00-09:25

从带金到带量，院外处方合规经营的新生存法则

常崇旺

良医集团 首席执行官(CEO)、良医医药医疗产业智慧孵化器 创始人、中国第四军医大学神经外科学专业硕士、博士、医药行业战略分析专家

◈ 09:25-09:50

实战案例——体重管理与慢病逆转黄金赛道

霍碩彬

世纪信康企业 创始人&CEO

◈ 09:50-10:15

与处方相关的产品，院外DTP处方流转是必经之路

温赞国

瑞康云创始人

2026年医疗医药领域新政解读一"两高"贪贿司法解释(二)及"医药代表管理办法"

王长江

上海汉联律师事务所 医疗医药事务部主任、企业法务与合规顾问委员会主任

◈ 10:40-11:05

两高入刑后合规销售的新模式--天网模式

孙亚男

上海杏医云医疗集团总经理

◈ 11:05-11:45

圆桌论坛：处方流转大势已定，工业企业如何抢抓院外市场红利

对话嘉宾：药企/器械/特医食品企业代表

◈ 11:45-12:00

颁奖仪式：院外销售女娲奖

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9月4日上午

中医药科研成果转化的思考与实践

元唯安

上海中医药大学附属曙光医院主任医师/副院长

"三结合"证据体系下创新中药研发实践与思考

何毅

济川药业集团有限公司 副总经理，中药研究院院长

大湾区医药政策下中成药产品国际化新机遇

麦丽谊

粤港澳大湾区真实世界研究院，国际注册负责人

香港中成药商会，副秘书长

香港药行商会，理监事

9月4日下午

基于循证医学证据的中药研发布局及出海探索与实践

张敏

梦阳药业股份有限公司 董事长

中药新药开发实践

陈锋

湖南易能生物医药有限公司 副主任药师/技术总监

盘活现有中成药的研发思路

石圣洪

成都双石中药科技有限公司 总经理兼技术总监

◈ 14:00-14:20

优质项目路演:《2026中药行业发展白皮书》发布

◈ 14:20-15:30

中药注射剂"689"质量研究

房强强

上海诗丹德标准技术服务有限公司 研发副总监

面向中药智能制造的"知识-数据"双脑协同多智能体构建关键技术

杜若飞

上海中医药大学 研究员，硕士生导师

院内制剂和验方新药转化的关键点

詹常森

上海和黄药业有限公司 资深副总裁/正高级工程师

9月5日上午

中药大品种品牌建设之道

王兆龙

精华制药集团股份有限公司 副院长/高级工程师

中成药集采政策盘点与解析

许金灿 

医药行业政策研究专家/医药营销培训专家、药闻康策创始人/董事长

破壁·融合·跃升:先进技术驱动中药制粒成本&质量的双重突围

徐鑫源

创志科技高级技术专家

基于三结合审评证据体系下的新药立项及成果转化策略

鞠建明

江苏省中医药研究院 制剂工程中心主任，教授

9月5日下午

中药上市后研究的策略与方法

郑飞鸣

太极医药研究院 副院长

AI在中药新药开发中的进展与未来展望

金锋

马应龙药业集团股份有限公司 健康研究院执行院长

心血管代谢疾病全程的原创中药新药与大健康产品研发

陈素红

浙江中医药大学中药与健康产品研究院院长、二级研究员、博导

◈ 14:20-14:40

中药五加皮的鉴别研究

胡浩彬

江苏省药品监督检验研究院 中药室副主任/主任中药师

◈ 14:40-15:00

中药质量标准的研究与思考

吴婉莹

中国科学院上海药物研究所，中药标准化技术国家工程研究中心 副主任，研究员

中药注射液再评价研究进展

赵一懿

北京市药品检验研究院  主任药师/中药室副主任

3.1类古代经典名方复方制剂研发关键技术与申报要点

金红利

中国科学院大连化学物理研究所副研究员

从"经验制造"到"数据驱动"——中药智能工厂的构建逻辑与实践落地

郭志俊

华润三九医药股份有限公司 资深工程师/副主任药师

扫码报名

◈ 09:15-09:30

主持人致辞：中国创新药10年之路

司徒阳明

知名医药媒体人

◈ 09:30-10:15

为什么"卖青苗"——中国创新药研发与出海大潮

骆世忠

岸金生物创始人

药企出海专家

◈ 10:15-10:30

跨越"死亡之谷"——新药商业化罗盘发布仪式

◈ 10:30-11:15

新药"价值觉醒"——新药支付规则简析与定价方案

贾建浩

新药营销与药物经济学专家

◈ 11:15-12:00

拿到"入场券"——新药准入政策解析与差异化策略

陈秋娅

盟科药业政府事务部负责人

◈ 13:30-13:45

颁奖环节：新药商业化导师 罗盘奖

◈ 13:45-14:30

遵守"天花板"——新药合规推广体系建设与关键风险点

牛宇龙

六和律所律师

医药合规专家

重铸"基本功"——新药院内专业化推广系统如何搭建？

王鹏

趣学术副总

医药专业推广体系构建专家

◈ 15:30-16:15

分析"患者旅程"——从"产品中心"到"患者中心"的增长引擎

Doris Huang

医药市场战略咨询顾问 & 资深培训讲师

◈ 16:15-17:00

AI"销售分身"——AI助力超级个体推广提升百倍效能

马云凤

小白鱼AI智能系统联合创始人

扫码报名

◈ 09:10-09:30

模式解读——选品、维价、控渠道、动销、线上线下融合分形增长

胡双宝

浙江晓溪句章运营合伙人

武汉康百分医药科技有限公司创始人

全域控销星联盟创始人盟主

案例拆解——市场新规下医药品牌抖音种草的破局之道

黎逸群

广州盛淇文化传媒有限公司MCN内容总经理

打开格局——全域市场增长的新思维与落地策略

梁志国

重庆科源信医药集团总裁

从AI问答到线上增量——AI医药学术推广全周期实战

夏凡

北京德开医药科技有限公司 AI智能化中心负责人

真实世界研究落地与产品商业化上量全流程

胡良军

施维特(武汉)医学科技有限公司市场总监

重构与共赢：医药院外零售B2B的"破壁"进化论

李锐文

药师帮平台轮值总经理、大客户创新事业部总经理

◈ 11:10-11:40

圆桌论坛——二次增长，全域控销如何助力药企完成渠道重构？

扫码报名