近日，CDE 官网显示，方盛制药的中药 1.1 类新药三花清解颗粒获得临床试验默示许可，拟用于急性上呼吸道感染风热证。米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额约 780 亿元，2026Q1 同比再现下跌。

三花清解颗粒是由方盛制药自主研发的中药 1.1 类新药，功能主治疏风清热、解毒利咽，拟用于急性上呼吸道感染风热证。米内网数据显示，该新药的临床申请（受理号：CXZL2600051）于 2026 年 4 月获得 CDE 承办，并于同年 8 月获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），呼吸系统疾病中成药近年来承压明显，2025 年销售额跌至约 780 亿元；2026Q1 继续下滑至超 180 亿元，从渠道格局上看，城市实体药店为 " 主战场 "，市场份额超 43%，从亚类格局上看，止咳祛痰平喘用药与清热解毒用药实力相当，市占比均在 33% 以上。

2026Q1 中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药产品格局中，感冒灵颗粒蝉联桂冠，是唯一销售额突破 8 亿元的上榜产品；强力枇杷露、蒲地蓝消炎口服液、肺力咳合剂、苏黄止咳胶囊依次位列第二至第五，销售额均超 5 亿元。TOP5 产品合计市场份额超 16%。

方盛制药始创于 2002 年，是一家集制药工业、大健康产业、医疗服务于一体的以创新中药大品种为核心的综合性医药企业。目前公司拥有 60 多个中药生产批文，包括 20 余个独家中药品种，覆盖呼吸、骨骼肌肉、心脑血管、妇科、儿科、消化、泌尿、神经等核心领域。

近年来，方盛制药持续加快中药现代化步伐，2021 年至今已有 9 款中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及呼吸系统疾病用药、妇科用药、神经系统疾病用药等治疗大类。

9 款新药均属中药 1.1 类新药。其中，玄七健骨片已获批上市，2025 年在中国三大终端六大市场销售额超 1.8 亿元，2026Q1 同比增长 90.57%；养血祛风止痛颗粒获批用于阵发性紧张型头痛，于 2025 年 12 月经谈判纳入医保乙类药目录；健胃祛痛丸（非萎缩性胃炎）、蛭龙通络片（缺血性脑卒中）均已步入Ⅲ期临床，申报 NDA 指日可待。