2026 年 7 月 30 日，中山大学肿瘤防治中心赵明教授、陈敏山教授团队在国际肿瘤学权威期刊《JAMA Oncology》在线发表了题为 "Transarterial Chemoembolization Plus Thermal Ablation in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: The Phase 3 TORCH Randomized Clinical Trial" 的Ⅲ期随机对照临床试验结果。

该研究系统评估了经动脉化疗栓塞（TACE）联合后续热消融对比单纯 TACE 治疗肝局限性不可切除肝细胞癌（HCC）的疗效与安全性。

结果显示，联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）达 17.7 个月，较单纯 TACE 组的 7.3 个月延长超一倍，中位总生存期（OS）达 88.6 个月，较对照组的 35.1 个月实现翻倍以上提升，且安全性可控。该研究为中期肝癌的局部联合治疗策略提供了高级别循证医学证据。

图 文章封面

1

研究背景

TACE 通过局部化疗和血管栓塞发挥抗肿瘤作用，但单独使用的中位 PFS 仅 7 至 8 个月，客观缓解率（ORR）波动于 16%-61%，远未满足临床需求。疗效受限的原因包括肿瘤异质性、化疗耐药、不完全栓塞后诱发的适应性耐药，以及供血动脉过细导致的技术性栓塞失败等。

为突破这一瓶颈，学界主要探索两条路径：一是 TACE 联合全身系统治疗（如免疫联合靶向），虽可延长 PFS，但多数研究尚未转化为明确的 OS 获益，且不良反应显著增加；二是 TACE 联合局部热消融，利用物理能量直接灭活 TACE 后残留病灶，理论上可实现更彻底的肝内肿瘤控制。该模式已在亚洲广泛实践，但缺乏大型前瞻性Ⅲ期随机对照试验的高级别证据。为此，中山大学肿瘤防治中心赵明教授、陈敏山教授团队牵头开展了 TORCH Ⅲ期研究，系统评估 TACE 序贯热消融对比单纯 TACE 的疗效与安全性。

2

研究设计

TORCH 是一项在中国两家中心开展的开放标签、Ⅲ期随机对照试验（NCT02435953），入组时间为 2015 年 5 月至 2024 年 8 月，数据截止于 2025 年 10 月 31 日。研究纳入 BCLC B 期、Child-Pugh A 级或 B7 级、ECOG 0 分、既往未接受系统治疗的肝局限性 HCC 患者共 241 例，按 1：1 随机分配至 TACE 联合后续热消融组（联合组）或单纯 TACE 组（单药组）。

联合组患者在每次 TACE 后接受影像学再评估，若残留活性肿瘤符合 "AT-up-to-7" 标准（残留病灶数量 + 最大活性病灶直径＜7，且最大病灶≤ 5 cm）且技术上可完全消融，则在末次 TACE 后 4 周内实施射频消融。主要终点为 RECIST 1.1 评估的 PFS，次要终点包括 OS、ORR、不可治疗 PFS 及安全性。

图 患者入组流程图及研究设计

3

研究结果

在患者基线特征方面，两组患者基本均衡可比。联合组中位年龄为 59.0 岁，男性占 89.3%；单纯 TACE 组中位年龄为 58.0 岁，男性占 88.3%。乙型肝炎病毒（HBV）感染为主要病因（联合组 62.8%，单纯 TACE 组 65.8%），Child-Pugh A 级患者均占 90% 以上。依据 6-and-12 肿瘤负荷评分分层，两组中低负荷（≤ 6 分）、中度负荷（6～12 分）和高负荷（>12 分）的患者比例分布相近，联合组分别为 28.1%、65.3% 和 6.6%，单纯 TACE 组分别为 25.8%、63.3% 和 10.8%。在联合组中，99 例患者（81.8%）最终接受了后续热消融治疗，中位消融次数为 2.0 次。

表 患者基线特征

在疗效方面，截至数据截止时，中位随访时间为 44.3 个月。主要终点 PFS 结果显示，联合组的中位 PFS 达 17.7 个月（95% CI：11.4～23.1 个月），而单纯 TACE 组仅为 7.3 个月（95% CI：6.4～10.4 个月），联合治疗使疾病进展或死亡风险降低 53%（HR=0.47，95% CI：0.34～0.65，P<0.001）。联合组 1 年和 2 年 PFS 率分别为 57.0% 和 37.9%，均显著优于对照组的 36.1% 和 12.9%。

图 意向治疗人群及预设亚组的 PFS 结果

在 OS 方面，联合组同样展现出令人瞩目的生存获益，中位 OS 长达 88.6 个月（95% CI：43.1 个月至不可估计），而单纯 TACE 组为 35.1 个月（95% CI：25.4～45.5 个月），死亡风险降低 50%（HR=0.50，95% CI：0.34～0.73，P<0.001）。基于 mRECIST 标准评估的确认 ORR，联合组达 84.3%，显著高于单纯 TACE 组的 56.7%（P<0.001）。联合组的中位不可治疗 PFS 为 35.1 个月，亦显著优于对照组的 12.3 个月（HR=0.40，P<0.001）。

图 意向治疗人群及预设亚组的 OS 结果

亚组分析显示，在 6-and-12 评分为≤ 6 分及 6～12 分的低至中度肿瘤负荷患者中，联合治疗在 PFS 和 OS 方面的改善均具有明确临床意义；而在高负荷（>12 分）患者中，获益程度相对减弱。值得注意的是，符合 AT-up-to-7 标准并最终接受消融治疗的患者比例随肿瘤负荷增加而显著下降（≤ 6 分组为 100%，6～12 分组为 83.1%，>12 分组仅为 50.0%）。在符合方案（PP）人群中，联合组的中位 PFS 进一步延长至 19.2 个月（HR=0.43），进一步验证了 ITT 人群的疗效结论。探索性分析亦提示，TACE 联合热消融可延缓患者进展至大血管侵犯、肝外转移及晚期阶段的时间。

在安全性方面，联合组与单纯 TACE 组术后 30 天内不良事件发生率分别为 89.9% 和 84.7%，3 级及以上治疗相关不良事件发生率分别为 23.2% 和 18.3%。联合组最常见的 3/4 级不良事件为天冬氨酸氨基转移酶升高（14.1%）、丙氨酸氨基转移酶升高（8.0%）和血小板减少（4.0%）；单纯 TACE 组对应为 9.9%、4.6% 和 6.1%。两组均未发生治疗相关死亡事件，整体安全性可控可接受。

表 不良事件分析

4

研究结论

TORCH 研究以高级别证据证实，对于肝局限性不可切除的中期 HCC 患者，TACE 序贯热消融较单纯 TACE 可显著延长 PFS 和 OS，且安全性可控。该策略尤其适用于 TACE 后残留病灶符合 "AT-up-to-7" 标准的低至中度肿瘤负荷患者，可避免过早使用系统治疗，为后续治疗保留空间。在 TACE 联合免疫 / 靶向治疗蓬勃发展的当下，本研究提供了 " 局部强化、精准消融 " 的差异化路径，两种策略可依据患者肿瘤负荷和治疗应答进行动态选择和序贯安排。

总体而言，TACE 序贯热消融为中期肝癌提供了一种疗效优异、安全可行且具有成本效益优势的治疗新选择，有望优化该类患者的临床管理路径。

参考资料：Lyu N, Yi J, Wu X, et al. Transarterial Chemoembolization Plus Thermal Ablation in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: The Phase 3 TORCH Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online July 30, 2026. doi:10.1001/jamaoncol.2026.2366

编辑：momo

免责声明：本文仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，不代表本平台观点。该信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该信息被用于了解资讯以外的目的，平台及作者不承担相关责任。