经济观察报 记者 刘晓诺

2026 年 8 月 17 日，复宏汉霖（02696.HK）宣布与仿制药巨头山德士达成了合作框架协议，授予山德士在除中国外的全球范围内至多 10 款生物类似药的注册及商业化独家权利。

本次合作首批达成约定的产品有 3 款：西妥昔单抗生物类似药 HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药 HLX16、贝利尤单抗生物类似药。此外，双方还就复宏汉霖自主开发的透明质酸酶 HLXTE-HAase1001 达成选择权。

复宏汉霖与山德士本次合作的产品多处于早期阶段，西妥昔单抗已开始国内 I 期临床试验，依洛尤单抗和贝利尤单抗处于临床前阶段。据复宏汉霖公告，上述三个药物品类的 2025 年全球销售额合计达 107.73 亿美元。

基于上述首批约定，山德士将向复宏汉霖支付首付款、相关里程碑付款及不可退还的选择权费共计至高 3.22 亿美元；2026 年，复宏汉霖预计可达成的开票金额总计不超过 1.005 亿美元。

就首批产品而言，山德士要向复宏汉霖支付合作区域内净销售额或净利润的 40%。

2025 年下半年以来，中国出现越来越多的创新药 " 打包式 BD"，交易往往涉及多个创新药早期资产。此前，生物类似药的公开 BD 一般仅涉及 1 — 2 个资产，复宏汉霖本次生物类似药 " 打包 " 出海，潜在药物总数之多相当罕见。

山德士也表示，这是该公司有史以来规模最大的生物类似药合作之一。

据复宏汉霖介绍，双方本次合作是在此前的基础上的深化。2025 年 4 月，双方就伊匹木单抗生物类似药 HLX13 在包括欧美在内的 46 个国家和地区达成独家商业化合作，覆盖北美、欧洲、日本及澳大利亚。复宏汉霖获得 3100 万美元首付款，潜在里程碑付款 2.7 亿美元。

复宏汉霖表示，双方将从项目开发初期展开深度协作，贯穿产品开发、监管申报、生产、上市、商业化及生命周期管理等关键环节。复宏汉霖将依托其一体化生物药平台，负责合作产品的开发、生产及供应，加速早期分子的开发转化。

复宏汉霖 2025 年营收约 66.67 亿元，约 60% 属于生物类似药的销售收入；海外收入约 8.85 亿元，占比约 13.3%。管理层表示，复宏汉霖在全球化上坚持从 " 产品出海 " 到 " 体系出海 "。

山德士是全球最大的仿制药和生物类似药公司之一，成立于 1979 年，其历史可追溯至 1886 年，总部位于瑞士巴塞尔，是 Sandoz Group AG（瑞士证券交易所股份代号：SDZ）的全资附属公司。山德士拥有涵盖约 1300 种药品的多元化产品组合，业务覆盖约 100 个国家，触达全球逾 10 亿患者。2025 年山德士净销售额 110.9 亿美元，其中生物类似药销售额 32.9 亿美元，占总收入约 30%。

2026 年 3 月，山德士曾与韩国 Samsung Bioepis 达成一项覆盖至多 5 款下一代生物类似药的合作。此次与复宏汉霖的合作将使山德士的生物类似药管线扩大至 39 个资产，并有可能进一步增至 46 个。

8 月 17 日收盘，复宏汉霖涨 2.23%，报 68.8 港元 / 股，总市值 375 亿港元。

（作者 刘晓诺）

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