经济观察网  8 月 18 日，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的新型 BCL2 抑制剂 mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗（unfit）的初治急性髓系白血病（AML）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性 III 期临床试验。

这是一项治疗老年或 unfit 初治 AML 的随机、开放标签、多中心的注册性 III 期临床，主要终点是总生存期（OS）。

Mesutoclax 是一款新型口服高选择性 BCL2 抑制剂，BCL2 是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax 通过选择性地抑制 BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。Mesutoclax 在中国已经获得 CDE 两项突破性疗法认定（BTD）。