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EyePoint伏罗尼布wAMD三期临床不及预期股价大跌67%,贝达药业20CM跌停
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8 月 18 日,贝达药业(300558.SZ)20CM 跌停,消息面上,EyePoint(EYPT.US)美股隔夜大跌 67%,伏罗尼布 wAMD 三期临床不及预期,贝达药业拥有大中华区权益。

昨夜美股 EyePoint 发布伏罗尼布 wAMD 三期临床实验数据:在排除了一组与 wAMD 无关的视力丧失(≥ 15 个字母)的 4% 非对称队列(211 名患者中的 9 名)的临时分析中,DURAVYU 不劣于标签内阿柏西普对照组(名义 p 值 =0.0096);在完整数据集中未达到主要终点,这受到该非对称队列的干扰。

EyePoint 表示,LUGANO 研究展示了具有临床意义的结果,进一步证实了 DURAVYU 在改善湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)治疗范式方面的潜力,其关键次要终点结果令人瞩目,包括治疗负担的减轻、无需补充剂的比例、再给药时的良好安全性,以及与按适应症使用的阿柏西普相比,至第 56 周时强有力的解剖学控制。

EyePoint 称,LUCIA 是 wAMD 的第二项关键性 3 期临床试验,其顶线数据预计于 2026 年第四季度公布,并计划于 2027 年上半年提交 FDA 新药申请。

伏罗尼布是贝达药业自主研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对 VEGFR2、KIT、PDGFR 等多个靶点具有抑制作用,主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤作用。该产品已获国家药监局批准上市,与依维莫司联合用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。在眼科适应症方面,贝达药业与美国 EyePointPharmaceuticals 共同推进伏罗尼布玻璃体内植入剂(项目代号 EYP-1901,商品名 DURAVYU)的开发。

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