
图片来源:视觉中国
蓝鲸新闻 8 月 18 日讯(记者 屠俊)8 月 18 日,老牌创新药企贝达药业(300558.SZ)开盘不到十分钟就出现 20cm 跌停,直到收盘时,仍维持跌停状态,股价报 55.72 元 / 股。
消息面上,8 月 17 日,EyePoint 公布其眼科药物 DURAVYU 治疗湿性年龄相关性黄斑变性的关键性 III 期 LUGANO 试验顶线结果,在全数据集分析中未达到主要终点,EyePoint 隔夜美股大跌 67%。
据悉,Duravyu 由贝达药业的伏罗尼布与 EyePoint 的 Durasert E 缓释技术结合开发而成。贝达药业持有该产品大中华区(含港澳台)独家研发、生产、上市及商业化全权权益,独立负责国内市场布局;海外研发与商业化由 EyePoint 主导,贝达可享有对应的里程碑收益与产品销售分成。
公开信息显示,Duravyu 的核心设计思路是解决传统抗 VEGF 药物需频繁眼内注射的痛点,传统药物每 1-2 个月注射一次,患者负担重。Duravyu 结合了贝达药业的伏罗尼布(Vorolanib,一款小分子 TKI)与 EyePoint 的 Durasert E 缓释技术平台,将药物制成可生物降解的固体植入剂注入玻璃体,单次给药可实现至少 6 个月的持续药物释放。通过这种 " 一年只打两次针 " 的模式,大幅降低治疗频率。
不过,有业内人士分析,高剂量阿柏西普、罗氏 VEGF/Ang2 双抗的给药频率都已经减少到 4 个月一针。Duravyu 在疗效优势存疑的情况下,6 个月一次的给药频率优势也不够显著。
对于 DURAVYU 的后续开发是否会因此次数据读出产生影响,蓝鲸新闻向贝达药业发出采访函,截至发稿并未收到回复。
不过,根据 EyePoint 在官方新闻稿中分析,在剔除 4% 非对称队列(211 例受试者中 9 例出现与 wAMD 疾病无关的≥ 15 个字母视力丧失病例)后,DURAVYU ™的疗效表现可达到阿柏西普的非劣效标准。
根据披露,EyePoint 仍将按计划于 2026 年第四季度公布第二项湿性 AMD 关键三期 LUCIA 试验的顶线数据;预计将在 2027 年上半年提交 DURAVYU 用于治疗湿性 AMD 的新药上市申请(NDA)。此外,针对糖尿病黄斑水肿(DME)的 DURAVYU 关键三期 COMO 和 CAPRI 临床试验迅速完成招募,预计两项试验的顶线数据将于 2027 年第四季度公布。
贝达药业成立于 2003 年的,是国内最早一批以自主研发为核心的创新药企之一。2016 年创业板上市后,凭借肺癌药埃克替尼(商品名为 " 凯美纳 ")营收一路攀升突破 20 亿元。
埃克替尼(凯美纳)作为公司基石产品,在 2016 至 2018 年间,其营收占比一度超过 98%。这种模式在专利期和市场独占期内能带来高增长,但也意味着抗风险能力极弱。埃克替尼的化合物专利于 2023 年到期,2026 年 7 月,其首款仿制药已获批上市,来自印度药企的合资公司,这对该产品的市场份额和价格构成了直接挑战。除了仿制药,埃克替尼属于第一代 EGFR-TKI,如今 EGFR 靶向治疗已经进入第三代,阿美替尼、伏美替尼等产品成为临床主流。
近年来,贝达药业对单一品种的依赖也的确有所改善。2025 年年报显示,公司已有九款产品上市销售。凯美纳之外,贝美纳、赛美纳等产品正在逐步补位,但缺少一款真正能够接替凯美纳的爆款产品。
业绩方面,数据显示,公司 2025 年实现营业收入 36.09 亿元,同比增长 24.81%;归母净利润为 3.05 亿元,同比下降 24.15%;扣非净利润为 3.27 亿元,同比下降 20.15%。出现了增收不增利的情况,根据贝达药业今年 7 月披露的 2026 年上半年业绩预告显示,当期预计实现归母净利润 3.08 亿元~3.92 亿元,同比大幅增长 120%~180%。不过,该公司 Q2 净利润预计 0.72 亿 -1.56 亿,Q1 净利润 2.36 亿,据此计算,Q2 净利润预计环比下降 33%-69%。
值得一提的是,今年以来,贝达药业遭重要股东高位减持。依据公司 8 月 10 日晚间披露的关于股东减持股份计划期限届满暨实施情况的公告,公司收到股东杭州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)(简称 " 特瑞西创 ")的《关于股份减持计划期限届满暨实施情况的告知函》,截至本公告披露日,股东特瑞西创减持计划期限已届满,5 月 8 日至 8 月 7 日期间,特瑞西创的减持均价为 69.99 元 / 股,减持股数为 49.59 万股,减持股数占总股本比例约 0.1171%。
* 特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。


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