药通社 23小时前
大爆冷!吲哚布芬片,中美华东出局!
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8 月 17 日,深圳市朗博生物提交了吲哚布芬片 3 类仿制上市申请,成为第八家上市在审批的企业。

吲哚布芬片是一个当之无愧的大品种,年销售额近 30 亿,市场常年由中美华东所把持。

值得一提的是,这个品种刚刚经历了第 12 批集采。

早在去年 2025 年的 11 批集采时,吲哚布芬就被纳入了目录,但由于专利问题最终被剔除,但到了第 12 批,在专利官司仍然未决的情形下,吲哚布芬片还是再次被纳入。

最终竞标结果当真令人意外,十家企业中标,而中美华东,意外未中选。

不止如此,除了国采丢标,连带曾经成功过多次的专利诉讼也被驳回,2025 年,中美华东曾经多次发起专利诉讼,要求暂停多家挂网企业停止侵权行为,都成功了,多家企业因此被暂停了采购。

然而今年 7 月 23 日,广东知识产权局驳回了中美华东的专利侵权请求。

2025 年吲哚布芬片销售额接近 20 亿元,2026 年的势头依然良好,预计销售额会接近 30 亿元,虽然目前有企业挂网销售,但是市场大头依旧在中美华东手上。

不过随着纳入集采,2026 年怕是吲哚布芬最辉煌的时刻了。

截至目前吲哚布芬片已有 22 家企业获批上市并视同过评,除了中选企业外,其余企业的竞争激烈程度可想而知,中美华东未必有优势。

20 亿市场,白白拱手让人?未来如何?

集采常态化之下,院内放量红利已经向中选企业倾斜,不少原本拥有巨大市场空间的品种遗憾错失集采,院内份额承压、价格空间被压缩,企业也不得不重新寻找生存突破口。但院内集采并不是全部市场,院外零售、基层市场、差异化临床需求仍然留有广阔的增量。

9 月 4 ‑ 5 日,第八届 CMC ‑ CHINA 中国制药工业博览会,讨论企业错过集采不等于丢掉整个赛道,企业该如何重新定位?

是深耕院外渠道、依靠品牌和患者粘性突围,还是走剂型改良、细分适应症、复杂制剂差异化路线,避开同质化价格战?又该怎样调整学术推广、渠道布局与成本策略,在存量市场中重新抢回份额,守住原有基本盘,挖掘新的增长点。

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