前言：创新药进入「兑现大年」，本土药企加速突围

历经多年的研发沉淀、政策赋能与产业升级，国内创新药行业早已告别粗放式跟风研发，正式迈入源头创新、临床落地、商业化兑现的高质量发展新阶段。2026 年以来，一众本土创新药企持续突破，在小分子新药、生物抗体药物、肿瘤精准治疗、中药现代化等多个核心赛道，不断产出具备自主知识产权、高临床价值的创新成果。

不同于以往扎堆同质化靶点的研发模式，今年头部药企的研发布局更趋精细化、差异化，要么深耕细分刚需赛道实现技术垄断，要么迭代新一代药物解决临床未被满足的痛点，要么实现创新药商业化放量、完成盈亏拐点突破。

本次我们聚焦上海谊众、特宝生物、海思科、恒瑞医药、百利天恒、微芯生物、泽璟制药、热景生物、康缘药业、石药创新10 家代表性创新药企业，全方位拆解各家 2026 年最新研发突破、临床审批进展、适应症拓展与商业化成果，涵盖化药、生物药、创新中药三大核心领域，带你看清本土创新药的最新产业格局与成长机遇。

一、肿瘤创新赛道：多技术迭代，打破实体瘤治疗壁垒

肿瘤领域始终是创新药研发的核心主战场，2026 年本土药企在抗体融合蛋白、多特异性抗体、小分子靶向药等技术领域持续突破，针对晚期实体瘤、血液肿瘤等难治性癌症，推出多款差异化候选药物，逐步打破进口药物垄断，为国内肿瘤患者提供更优质、可及的治疗方案。

1. 上海谊众：三功能抗体突围，深耕实体瘤精准治疗

上海谊众长期专注于高端肿瘤创新药的研发与产业化，聚焦临床缺口极大的晚期实体瘤治疗领域，凭借差异化的抗体药物布局，在肿瘤免疫创新赛道持续发力。2026 年，公司迎来管线核心突破，正式迈入创新药临床加速期。

2026 年 5 月，公司全资子公司自主研发的YXC-001 三功能抗体融合蛋白成功获得 NMPA 临床试验申请受理，这款新药专门针对各类晚期实体瘤开展治疗研发。相较于传统单靶点抗体药物，YXC-001 创新性实现多靶点协同激活，能够精准靶向肿瘤病灶、激活机体免疫杀伤、抑制肿瘤增殖转移，完美解决了传统抗肿瘤药物 " 疗效有限、毒副作用高、耐药性频发 " 的临床痛点。

此次 IND 受理，不仅填补了公司多功能抗体药物的管线空白，也为晚期实体瘤精准治疗提供了全新的国产创新方案。依托这款核心候选药物，上海谊众进一步完善了从传统化疗创新药到高端免疫抗体药的全维度肿瘤管线，未来临床转化与商业化空间广阔。

2. 百利天恒：多抗技术领跑，打造国产高端抗体标杆

作为国内少数掌握双抗、四抗等多特异性抗体核心研发技术的企业，百利天恒始终聚焦高端生物创新药赛道，摒弃同质化靶点竞争，专注研发高壁垒、高疗效的肿瘤免疫药物，是本土多抗领域的核心标杆企业。

2026 年，公司持续优化整体管线布局，聚焦高临床价值的实体瘤、血液瘤适应症，对在研项目进行精细化筛选与重点攻坚。8 月，公司更新招股书，进一步明确核心研发方向，集中资源推进多款多特异性抗体药物的临床研发，加速优质管线的落地转化。

依托自主搭建的独家多抗研发平台，公司研发的候选药物具备靶点特异性强、抗肿瘤活性高、耐药性低等多重优势，多项临床前及早期临床数据表现优异。在进口多抗药物价格高昂、可及性极低的背景下，百利天恒的技术突破，有望实现高端肿瘤抗体药的国产替代，推动国内肿瘤免疫治疗迈入多抗新时代。

3. 泽璟制药：商业化全面兑现，血液肿瘤创新药放量提速

2026 年是泽璟制药从 " 研发型药企 " 向 " 商业化药企 " 转型的关键兑现年，公司依托成熟的小分子创新药管线，实现研发、盈利、市场渗透三重突破，成为创新药商业化落地的优质范本。

核心创新药盐酸吉卡昔替尼片持续实现市场放量，作为血液肿瘤领域的重磅国产新药，该药物凭借优异的临床疗效，成功纳入《CSCO 恶性血液病诊疗指南 2025》I 级推荐，同时纳入国家医保目录，临床认可度与基层渗透率快速提升，彻底改变了国内血液肿瘤治疗依赖进口药物的格局。

除肿瘤管线外，公司布局的创新外科止血药注射用重组人凝血酶已顺利上市并纳入医保，凭借起效快、安全性高、适配场景广的优势，快速抢占临床市场。2026 年上半年，泽璟制药成功实现半年度盈利，正式摆脱创新药企长期亏损的困境，充分验证了公司管线的商业化价值，后续多款在研新药的临床推进，将持续打开公司成长空间。

二、慢病与自免赛道：源头创新，填补国产药物空白

自身免疫性疾病、代谢性疾病、慢性炎症等慢病领域，患者基数大、病程长、用药需求刚性，但长期以来国产创新药供给不足，市场被进口药物垄断。2026 年，多家本土药企持续深耕该赛道，推出多款原创 1 类新药，实现慢病领域的源头创新突破。

1. 海思科：发力炎症赛道，口服小分子新药获批临床

海思科深耕小分子创新药多年，擅长挖掘未被满足的临床需求，在消化、麻醉、炎症等多个细分领域持续产出原创新药。2026 年，公司成功切入慢性炎症疾病赛道，实现管线版图的重要拓展。

2026 年 8 月，公司自主研发的HSK60002 片正式获得国家药监局临床试验批准，这是一款全新的Ⅰ类口服小分子创新药，核心用于各类炎症性疾病的治疗。临床前研究数据显示，该药物作用机制精准、药效活性优异、毒副作用可控，成药性远超同类普通药物。

在此之前，海思科管线中炎症领域创新药布局相对空白，HSK60002 的获批临床，标志着公司成功打通炎症疾病治疗赛道。未来这款口服新药落地后，将为慢性炎症患者提供更便捷、更安全、性价比更高的国产治疗方案，有效弥补临床用药缺口。

2. 恒瑞医药：龙头持续迭代，自免与肿瘤管线双线升级

作为国内创新药绝对龙头，恒瑞医药始终坚持源头创新，持续加码高壁垒赛道，通过适应症拓展、新药研发、技术迭代维持行业领先优势，2026 年依旧保持高强度的创新产出能力。

2026 年 8 月，公司核心 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302 片）再添新适应症，获批第五项适应症，进一步拓宽了自身免疫性疾病的用药覆盖范围。该药物是国产自主研发的高选择性 JAK 抑制剂，相较于同类药物，疗效更精准、副作用更低，此次适应症扩容，将进一步提升其市场规模与临床地位。

同时，公司多款前沿在研药物稳步推进，HRS-4729 注射液、SHR-759 等候选药物分别布局慢病、肿瘤、免疫等热门赛道，形成 " 上市品种持续放量、在研品种接力跟进 " 的良性管线格局。凭借完善的研发体系、成熟的商业化渠道和国际化布局，恒瑞持续领跑国内创新药产业化发展。

3. 微芯生物：原创小分子标杆，慢病与肿瘤双线兑现

微芯生物是国内最早布局源头创新的药企之一，依托自主研发的小分子药物筛选平台，专注于肿瘤、内分泌代谢、自身免疫性疾病三大刚需领域，持续产出具备全球知识产权的原创新药，创新稳定性行业领先。

商业化端，公司两大核心产品持续稳健放量：西达本胺作为国产首个原创抗肿瘤小分子药，长期深耕血液肿瘤领域，临床口碑稳固；西格列他钠聚焦 2 型糖尿病等代谢疾病，为慢病患者提供全新治疗选择，市场渗透率持续提升。两款产品形成 " 肿瘤 + 慢病 " 的双核心商业化格局，为公司研发迭代提供稳定现金流。

研发端，公司持续深耕差异化新靶点，规避同质化内卷，多款 1 类创新药进入临床关键阶段。始终坚持 " 从 0 到 1" 的源头创新，让微芯生物成为国内小分子创新药领域的标杆企业，持续引领本土慢病、肿瘤创新药的研发升级。

三、生物药创新：长效技术突破，肝病与免疫治疗持续进阶

生物药是创新药产业的核心升级方向，相较于化药，具备疗效精准、副作用小、靶向性强等优势。2026 年，本土生物药企持续突破长效蛋白药物、细胞因子药物技术壁垒，在慢性肝病、肿瘤免疫治疗领域持续落地优质成果。

特宝生物：长效生物药龙头，管线商业化与研发双提速

特宝生物是国内长效生物药细分赛道的绝对龙头，依托自主可控的蛋白质工程技术平台，专注于慢性肝病、肿瘤免疫两大刚需领域的差异化生物药研发，技术壁垒高、临床壁垒深厚。

2026 年，公司实现商业化与临床研发双线突破。已上市核心长效生物药持续夯实市场地位，凭借长效、便捷、疗效优异的优势，稳居国产肝病生物药第一梯队，市场份额持续稳固。同时，公司多款在研长效蛋白药物、新型细胞因子药物进入临床中后期阶段，研发进度稳步推进，管线梯队布局完善。

相较于传统短效药物，特宝生物的长效制剂能够大幅降低患者用药频次，提升治疗依从性，临床价值极高。随着多款在研药物逐步落地，公司将持续巩固国产长效生物药的龙头地位，进一步实现肝病、肿瘤免疫生物药的国产替代。

四、特色创新赛道：诊疗一体化 + 中药现代化，打造差异化优势

除了化药、生物药主流赛道，2026 年创新药行业的差异化亮点集中在诊疗一体化和中药现代化创新两大领域。热景生物、康缘药业、石药创新分别依托自身特色优势，走出了区别于传统药企的创新路径。

1. 热景生物：从诊断到治疗，打造诊疗一体化创新生态

热景生物原本是国内体外诊断领域的龙头企业，凭借多年的免疫诊断、分子诊断技术积累，顺势切入创新药赛道，打造 " 诊断 + 治疗 " 一体化的特色产业模式，差异化优势十分突出。

2026 年，公司持续推进创新药管线迭代，重点布局感染性疾病、肿瘤两大治疗领域。依托精准的诊断技术优势，公司能够精准定位疾病靶点、优化药物研发方向，大幅提升新药研发的成功率。目前，公司多款抗感染、抗肿瘤候选药物已完成临床前研究，稳步推进 IND 申报与临床试验阶段。

从单一诊断产品供应商，转型为 " 精准诊断 + 创新药物治疗 " 的一体化药企，热景生物的创新模式极具特色，完美契合精准医疗的行业发展趋势，长期成长逻辑清晰。

2. 康缘药业：守正创新，引领中药现代化升级

在创新药赛道普遍聚焦化药、生物药的背景下，康缘药业坚守中药创新赛道，以 " 传统中药现代化、经典方剂创新化 " 为核心，打破中药 " 无创新、无标准 " 的行业刻板印象，成为国内中药创新的绝对标杆。

2026 年，公司持续落地多项中药创新成果。一方面，依托现代制药技术、中药复方优化工艺，对旗下多款独家经典中药品种进行升级改良，提升药物疗效、安全性与标准化程度，让传统中药适配现代临床需求；另一方面，公司多款中药创新药、改良型新药稳步推进临床试验，管线储备充足。

康缘药业坚持以临床价值为核心，摒弃中药粗放式研发模式，用现代医药标准规范中药研发、生产、临床试验，推动传统中医药与现代医学深度融合，助力国产创新中药走向高端临床市场，为中医药现代化发展提供核心范本。

3. 石药创新：全赛道布局，创新管线全面开花

作为石药集团的创新核心板块，石药创新布局全面、技术储备深厚，覆盖小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗等前沿创新领域，是国内创新药赛道布局最完善的企业之一。

2026 年，公司创新管线持续兑现，多款 1 类创新药在肿瘤、神经疾病、代谢疾病、抗感染等核心领域稳步推进临床进度。依托集团强大的研发资金投入、成熟的产业化生产能力与全国性商业化渠道，石药创新实现了 " 研发 - 临床 - 上市 - 放量 " 的全链条闭环。

相较于中小型创新药企，石药创新兼具前沿技术研发能力与规模化商业化能力，多款新药获批临床后能够快速推进，上市后迅速实现市场放量，持续领跑国内创新药产业化、规模化发展。

五、总结：本土创新药迎来黄金兑现期

纵观 2026 年 10 家核心创新药企的研发进展，能够清晰看到国内创新药产业的三大核心变化：从同质化跟风到差异化源头创新、从单一化管线到全赛道布局、从纯研发投入到商业化持续兑现。

肿瘤赛道，本土药企在抗体融合蛋白、多抗药物、小分子靶向药领域持续突破，逐步打破进口垄断；慢病与自免赛道，多款原创 1 类新药填补国产空白，为患者提供高性价比治疗方案；生物药赛道，长效技术持续迭代，国产替代进程加速；特色赛道中，诊疗一体化、中药现代化走出差异化创新路径，丰富了国内创新药产业格局。

未来，随着国内药企研发实力持续提升、医保政策持续优化、临床认可度不断提高，本土创新药将持续实现技术突破与市场扩容，优质创新药企的管线价值与商业价值将持续释放，国产创新药也将正式迎来规模化兑现的黄金时代。

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