财联社 8 月 20 日讯(记者 卢阿峰 于淼)海外市场的一则临床进展,向国内疫苗板块迅速传导。隔夜美股市场,莫德纳(Moderna)凭借个性化 mRNA 肿瘤疫苗Ⅲ期临床取得积极进展,股价单日暴涨 176.97%,市值大幅增加,重新点燃市场对 mRNA 技术在肿瘤治疗领域应用前景的关注。受此消息刺激,8 月 20 日国内 A 股生物疫苗板块明显异动,多只相关个股快速走强,涨停股不断刷屏,市场情绪迅速向国内 mRNA 产业链映射。
从新冠疫苗到肿瘤治疗,mRNA 技术正在打开新的产业空间。此次莫德纳与默沙东的临床突破,也让国内此前沉淀于新冠时期的 mRNA 技术储备重新进入市场视野。
财联社记者采访多家上市公司及业内人士了解到,云顶新耀(01952.HK)、康华生物(300841.SZ)、智飞生物(300122.SZ)、华大智造(688114.SH)等企业在 mRNA 技术平台或底层测序能力上已有所布局,莫德纳的成功正为国内企业提供确切的临床与商业化范本。
但从预防性疫苗向个体化肿瘤治疗跨越,仍涉及测序、新抗原筛选、递送及个体化生产等多重技术环节,海外临床突破能否真正催化国内产业增量,仍待后续管线验证。
疫苗股上演 " 情绪映射 "
当地时间 8 月 19 日,莫德纳与默沙东宣布,双方合作开发的个性化 mRNA 肿瘤疫苗 Intismeran(V940,原 mRNA-4157)联合 Keytruda,在针对完全切除后 IIB 至Ⅳ期高风险黑色素瘤患者的Ⅲ期临床试验 INTerpath-001 中,达到无复发生存期(RFS)主要终点,同时无远处转移生存期(DMFS)这一关键次要终点也达到统计学显著性。该研究共纳入 1137 例患者,这是全球首个个体化新抗原疗法以及 mRNA 肿瘤治疗在Ⅲ期随机对照研究中取得阳性读出的项目。
根据两家公司披露的信息,相关结果来自预设中期分析,完整研究数据以及整体生存期等指标仍需进一步随访和披露。换言之,这一结果意味着个性化 mRNA 肿瘤疫苗跨过了重要的临床验证节点,但距离最终商业化仍有多个环节需要观察。
康华生物研发中心首席科学家钱志康博士向财联社记者表示,这是 mRNA 技术首次在肿瘤治疗领域获得 III 期临床实证,标志 mRNA 技术从传染病预防正式跨越到肿瘤治疗领域。未来,疫苗行业天花板将不局限于传染病疫苗市场,这个信号为整个行业赋予了巨大的想象空间。
消息迅速点燃美股市场。8 月 19 日美股收盘,莫德纳股价大涨 176.97%,创历史最大单日涨幅;默沙东股价亦明显上涨,并带动生物科技板块走强。
这场海外市场的 "mRNA 狂欢 ",次日迅速映射至 A 股及港股市场。
8 月 20 日开盘后,A 股生物疫苗板块明显走强,康华生物、智飞生物盘中涨停,沃森生物、康希诺 ( 688185.SH ) 、康泰生物 ( 300601.SZ ) 等快速跟涨,涨停股不断刷屏,疫苗 ETF 招商(561920)亦出现明显上涨;港股市场相关疫苗及生物医药标的同步走强,云顶新耀一度大涨超 70%。资金交易逻辑也从莫德纳单一公司的临床突破,迅速延伸至国内 mRNA 疫苗产业链。
一位国内头部疫苗企业人士告诉财联社记者,mRNA 技术路线在国内疫苗企业中早已有过较多探索,新冠疫情期间不少企业形成了一定技术储备,部分企业目前仍在开展相关研发。" 若莫德纳最终推动相关产品实现商业化,其临床及产业化路径也将为国内企业提供可借鉴的样本,拥有相关技术储备的企业可以据此进一步推进疫苗研发。"
国内 mRNA 治疗性疫苗布局尚处早期
海外技术突破带来的情绪映射,并非完全缺乏产业基础。在具体管线层面,国内个性化 mRNA 肿瘤治疗性疫苗已有所突破,但尚无进展到临床三期的管线:云顶新耀 EVM16 于 2026 年 AACR 公布首次人体Ⅰ a 期数据,9 例可评估晚期实体瘤患者中 8 例(89%)诱导出新抗原特异性 T 细胞应答;瑞宏迪医药 RGL-270 于 2025 年 4 月获国家药监局 IND 默示许可,成为国内首款针对恶性实体瘤术后预防复发的个性化新抗原 mRNA 肿瘤疫苗,此后又获批晚期实体瘤临床,成为国内首个在该领域获批的同类产品。
云顶新耀方面告诉记者,目前公司肿瘤治疗性疫苗平台不断取得进展。个性化肿瘤疫苗 EVM16 顺利完成首次人体临床数据读出;现货型肿瘤相关抗原(TAA)疫苗 EVM14,继 2025 年相继获得美国 FDA 及中国药监局 " 双重 IND" 批准后,公司将于 2027 年第一季度完成临床 I 期单药剂量递增;免疫调节肿瘤疫苗 EVM15 亦于 2025 年取得临床前概念验证,确定临床候选分子 , 新药临床试验申请准备工作亦在稳步推进中。
而在 A 股市场,部分国内疫苗上市公司已围绕 mRNA 技术展开布局,但目前相关产品多数仍集中于带状疱疹、RSV 等预防性疫苗,治疗性疫苗管线仍处于早期阶段。
钱志康透露,康华生物通过收购纳美信生物,完整布局了覆盖 " 序列设计—递送系统—生产工艺 " 全链条的 mRNA 技术体系。目前,公司正在积极推进治疗性管线布局,持续拓展 mRNA 技术在自身免疫疾病、肿瘤等领域的应用潜力,预计明年就有相关管线进入临床。
作为今日涨停的疫苗股之一,智飞生物的相关布局也受到市场关注,公司人士告诉财联社记者, 2020 年,公司曾参与认购深圳深信生物科技有限公司部分股权,该公司主要从事 mRNA 技术研发和药品研究开发。目前,智飞生物已搭建 " 七 +N" 技术平台体系,其中包含 mRNA 技术平台,该平台已支撑公司带状疱疹 mRNA 疫苗等多款在研项目有序推进。
据公开资料,智飞龙科马研发的带状疱疹 mRNA 疫苗已于 2026 年 2 月获得国家药监局药物临床试验批准通知书,相关研发项目仍在推进。
同样受到市场关注的沃森生物,则透露了更加具体的研发进展,沃森生物证券部工作人员表示,公司 mRNA 带状疱疹疫苗、mRNA 呼吸道合胞病毒疫苗均在推进,目前正在筹备相关Ⅰ期临床工作。后续公司也将借助相应疫苗技术平台,结合自身研发进展开展研究探索。
产业链机会显现 国内管线仍待验证
海外技术突破在 A 股掀起的涨停潮,究竟是概念炒作,还是产业逻辑的深刻重构?
需要看到的是,个性化肿瘤疫苗与传统预防性疫苗存在明显不同。
有业内人士告诉财联社记者,在这一路径中,患者需要先进行肿瘤样本采集和基因测序,再通过生物信息学及算法分析识别具有潜力的新抗原,随后完成 mRNA 序列设计、合成和递送,最终形成针对患者自身肿瘤特征的个性化治疗方案。
这意味着,莫德纳此次突破的并不只是一款 mRNA 疫苗,而是一整套围绕个体化肿瘤治疗建立起来的技术体系。
" 莫德纳肿瘤疫苗三期临床的成功,为整个行业按下了加速键。测序作为个性化肿瘤疫苗不可或缺的底层能力,正迎来临床应用的历史性机遇。" 今日股价涨停的华大智造方面告诉财联社记者,莫德纳与默沙东的 mRNA 肿瘤疫苗能够推进到临床阶段,测序成本大幅下降正是三大成熟基础条件之一。
云顶新耀方面表示,公司通过自研的第三代 AI 算法的加持,显著提升了 mRNA 的表达水平,为 mRNA 肿瘤疫苗的开发奠定了基础。
由此来看,个性化肿瘤疫苗潜在带来的产业机会,也并不局限于疫苗企业,测序、新抗原预测、AI 算法、LNP 递送以及柔性生产等多个产业环节均可能获得新的应用空间。
财联社记者了解到,从全球竞争格局观察,肿瘤疫苗赛道已呈现出清晰的梯队分化。目前,海外 " 双雄 " 处于绝对领跑地位:一方是莫德纳与默沙东组成的联盟,凭借个体化新抗原路线,率先在黑色素瘤辅助治疗领域将 III 期临床推至成功,验证了技术范式的可行性;另一方是 BioNTech 联合罗氏基因泰克推进个体化新抗原疫苗 BNT122,主攻胰腺癌等实体瘤。
国内 mRNA 技术并非从零起步,但市场对 "mRNA 平台价值 " 的乐观预期,与个性化肿瘤疫苗真正实现商业化之间,仍存在不小距离。
从临床阶段来看,莫德纳与默沙东此次已经将个体化 mRNA 肿瘤疫苗推进至Ⅲ期临床,并在随机对照研究中达到主要终点和关键次要终点;相比之下,国内相关项目整体仍处于早期临床探索阶段。
莫德纳用十年时间证明了 mRNA 从 " 新冠疫苗 " 到 " 癌症治疗 " 的可行性,而国内企业能否在复刻这条路径的过程中实现赶超,仍需后续国产管线的临床数据来验证。财联社记者将持续关注相关企业管线推进及商业化落地情况。


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