长春高新百克押注通用型肿瘤 mRNA 疫苗协和临床开跑

一个肿瘤疫苗，不按病人基因定制，想 " 通吃 " 所有患者？这个听起来像 " 万能钥匙 " 的东西，正在北京协和医院做 IIT 临床试验。

8 月 20 日晚，长春高新在机构电话会上丢出一句话：百克生物参股的传信生物，其通用型肿瘤 mRNA 疫苗 TMT101，已经在北京协和医院开展 IIT 临床试验。同时，百克生物自研的 HSV-2 疫苗也在 I 期临床。

这句话信息量不小，但很多人的第一反应是把 "IIT 临床试验 " 和 " 获批上市 " 划等号。错得有点远。

先把事件拆开。

TMT101 不是百克生物自研，而是来自参股公司传信生物。按双方协议，传信生物满足里程碑条件后，百克生物最终会拿到 100% 股权。也就是说，长春高新通过百克生物，用 " 先参股、后并表 " 的方式，把一只脚伸进了肿瘤治疗性 mRNA 疫苗这个赛道。

" 通用型 " 是 TMT101 最大的标签。它和当前全球主流路线不同。Moderna 与默沙东的 mRNA-4157 走的是个性化新抗原路线，需要针对每个患者的肿瘤突变做定制，周期长、成本高；通用型疫苗则寻找多数肿瘤共有的抗原靶点，理论上可以做成现货产品，打进更多患者体内。这是它的想象力，也是它的风险。

IIT 临床试验，全称是研究者发起的临床研究，不是国家药监局的注册临床试验。它由医疗机构和研究者主导，主要用来验证早期安全性和生物学活性，样本量通常不大，数据也不能直接拿去申请上市。可以把它理解成一场 " 院内先导测试 "，离商业化还有很长的路。

所以，长春高新这件事，真正值得看的不是 " 协和医院 " 四个字，而是它背后的算盘。

长春高新的基本盘，这几年并不轻松。生长激素面临集采和竞争压力，市场对单一产品依赖的质疑一直存在。百克生物虽然靠水痘疫苗和带状疱疹疫苗撑起第二曲线，但疫苗行业竞争也在加剧。这种情况下，长春高新需要一个新的技术平台来承接长期预期。

mRNA 是典型的技术平台型赛道。一个递送系统跑通后，可以换不同的抗原序列，从传染病疫苗做到肿瘤疫苗。百克生物原本就有疫苗研发、生产和销售体系，mRNA 平台如果跑通，复用成本远低于从头搭建。这不是一次产品押注，而是一次底层技术的卡位。

从财务角度看，" 参股 + 里程碑收购 " 的设计也很精。长春高新没有一次性买断，而是让传信生物先跑数据，跑到了再逐步增持。这相当于用期权的方式控制早期研发风险。项目失败，损失有限；项目成了，百克生物拿到 100% 股权，并表收益和平台价值一起进来。

这个逻辑没问题，但资本市场容易高估 "IIT 临床试验 " 的含金量。需要看一组行业现实。

全球 mRNA 肿瘤疫苗赛道虽然热闹，但还没跑出获批产品。此前 Moderna 与默沙东联合开发的个性化肿瘤 mRNA 疫苗 mRNA-4157，在黑色素瘤辅助治疗中公布的 IIb 期数据显示，与单用 PD-1 相比，联合用药将复发或死亡风险降低了 44%。这是该领域目前最有分量的临床数据之一，但依然要等 III 期结果。

通用型肿瘤疫苗更难。肿瘤异质性高，不同患者的抗原表达差异大，找到一个能覆盖多数人群的共享抗原，还要诱导足够强的免疫反应，是全球科学界尚未解决的难题。TMT101 现在能进协和做 IIT，只能说明早期研究数据支持启动人体试验，并不能说明它比同行更接近成功。

再看国内，布局 mRNA 肿瘤疫苗的企业不少，但绝大多数仍停留在研究者发起临床或早期临床阶段。整个赛道都处在 " 验证技术平台 " 的阶段，离兑现业绩很远。

第三方医药咨询机构弗若斯特沙利文曾预测，全球 mRNA 治疗性药物市场规模有望在 2030 年前后突破百亿美元量级，肿瘤疫苗是其中重要的增量方向。但预测归预测，从 IIT 到 III 期注册临床，再到获批上市，至少还要跨越三道大关：安全性验证、疗效验证、规模化生产。

长春高新手里不缺现金，缺的是第二增长曲线的确定性。用 mRNA 平台去赌肿瘤疫苗，方向是对的，但节奏必须看清楚。TMT101 进入 IIT，是研发管线上的一步，不是商业化的起点。

所以问题来了：长春高新这步棋，到底是在用低成本买一张未来的入场券，还是用一个尚在 " 院内先导测试 " 阶段的项目，给市场讲一个太早的故事？

有人觉得，百克生物有疫苗产业化能力，传信生物有 mRNA 技术，长春高新有现金，三样凑一起，逻辑上能形成闭环；也有人认为，通用型肿瘤疫苗失败率极高，IIT 临床试验的含金量被严重高估，现阶段不如把百克生物现有疫苗的销售和现金流看紧。你看好这条技术路线吗？

风险提示：本文基于公开信息分析，不构成任何股票投资建议。