近日，国家药监局官网显示，山东新华制药申报的 4 类仿制药达格列净片获批生产并视同过评，该药 2025 年在中国三大终端六大市场的销售额超过 100 亿元，为糖尿病用药（化药 + 生物药）TOP1 产品。

达格列净片是一款钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 ( SGLT2 ) 抑制剂，适用于 2 型糖尿病、心力衰竭等成人患者，已纳入国家医保乙类、国家基药目录。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）达格列净片销售额呈逐年上涨态势，2025 年接近 115 亿元，2026 年一季度超过 28 亿元。在糖尿病用药（化药 + 生物药）产品排名中，达格列净片近年来稳居榜首。

目前国内已有 40 余家企业的达格列净片获批生产并视同过评，包括福元医药、倍特药业、石药欧意、南京正大天晴、齐鲁制药、山东新时代药业、新华制药等。

今年以来，新华制药已有 10 个品种获批生产并视同过评，覆盖消化系统及代谢药、肌肉 - 骨骼系统、神经系统药物、呼吸系统用药等多个治疗大类，不乏达格列净片、钠钾镁钙注射用浓溶液等畅销品种。

10 个品种中，恩他卡朋片为新华制药首款抗帕金森氏病药，沙格列汀二甲双胍缓释片 ( Ⅰ ) 为公司首款口服复方降糖药等。米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场抗帕金森氏病化药、口服复方降糖药销售额分别超过 40 亿元、70 亿元。

此外，今年以来，新华制药有 4 个品种以新注册分类报产获受理，分别为美阿沙坦钾片、布洛芬注射液、聚桂醇注射液及蒙脱石混悬液。