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恒瑞医药上半年营收超154亿元,三生制药痛风新药获批上市!港股通创新药ETF汇添富(159570)规模近248亿元!基药配套政策加速落地
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大盘与科技链拖累,港股创新药今日同步补跌。" 创新药纯度 100%" 的港股通创新药 ETF 汇添富(159570)标的指数跌超 2%,连续第二日回调。截至 8 月 21 日,港股通创新药 ETF 汇添富(159570)最新规模近 248 亿元,同类持续领先!

【港股通创新药 ETF 汇添富(159570)标的指数热门成分股】

港股通创新药 ETF 汇添富(159570)标的指数热门成分股多数飘绿:翰森制药跌超 5%,康希诺生物跌近 5%,信达生物、恒瑞医药、百济神州跌超 3%,康方生物、中国生物制药跌超 1%,三生制药微跌;云顶新耀涨超 1%,石药集团微涨。

注:成分股仅做展示,不作为个股推介。

业绩方面,8 月 19 日晚间,恒瑞医药交出 2026 年半年度成绩单,公司上半年实现营业收入 154.56 亿元,其中产品销售收入 139.48 亿元,同比增长 1.87%;归属于上市公司股东的净利润 44.65 亿元,同比增长 0.34%。与此同时,恒瑞医药拟推 2026 年员工持股计划,受让价为 26.21 元 / 股。

华泰证券指出,恒瑞医药上半年 BD 收入 14.22 亿元(主要为 GSK 许可收入 11.76 亿元及 Braveheart 里程碑款等),BD 价值持续兑现,有望持续贡献业绩增量;创新管线加速兑现,1H26 公司已获批 3 个新分子和 4 个新适应症,9 个新分子或新适应症申报上市,2H26 预计将获批 2 个新产品和 3 个新适应症,递交超 10 项上市申请。

先声药业半年报总营收 45.8 亿元,创新药收入占比近 85%。8 月 21 日,先声药业发布 2026 年上半年业绩报告。报告期内:公司收入 45.80 亿元,较 2025 年同期(35.85 亿元)增长 27.8%;其中,创新药业务收入 38.87 亿元,占总收入比率高达 84.9%,较 2025 年同期(28.98 亿元)增长 34.1%。

新药方面,三生制药痛风新药获批上市。8 月 20 日,NMPA 公告显示,三生制药附属公司三生国健申报的安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)在国内获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和 / 或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

恒瑞医药 CFB 抑制剂获批上市,治疗 PNH。8 月 20 日,NMPA 官网显示,恒瑞医药「富马酸立康可泮胶囊」通过优先审评审批程序获批上市,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。

会议方面,2026 年世界肺癌大会(WCLC)将于 2026 年 9 月 12 日至 15 日在韩国首尔召开。君实生物首次公布 PD-1/VEGF 双抗肺癌 II 期数据。

【重大事件点评:mRNA 癌症疫苗 III 期阳性,个体化肿瘤免疫治疗开启全新阶段】

8 月 19 日,Moderna 与默沙东宣布,个体化 mRNA 新抗原疗法 intismeranautogene(V940/mRNA-4157)联合 Keytruda,用于术后完全切除的 IIB – IV 期高风险黑色素瘤辅助治疗的 III 期 INTerpath-001 研究达到无复发生存期(RFS)主要终点及无远处转移生存期(DMFS)关键次要终点,且未见新的安全性信号。

招商证券认为,V940 的 III 期阳性,标志着个体化新抗原疗法从 " 前沿探索 " 迈入可望定义临床标准的新阶段。INTerpath-001 在 1,137 例术后高风险黑色素瘤患者中,比较 V940+Keytruda 与 Keytruda 单药,RFS 和 DMFS 同时达标,显示个体化 mRNA 新抗原疫苗可在标准 PD-1 治疗基础上进一步降低复发及远处转移风险。更重要的是,Keytruda 本身已是术后辅助治疗的重要标准方案,V940 在其基础上实现增量获益,显示个体化 mRNA 新抗原疫苗能够进一步转化为复发及远处转移风险的临床改善。此前 KEYNOTE-942IIb 期约五年随访中,联合方案相对 Keytruda 单药的 RFSHR 为 0.51、DMFSHR 为 0.41,5 年 RFS 率为 68.8% 对 49.1%;本次 III 期阳性延续了前期研究的强获益趋势,显著提升了该治疗模式的临床与商业化价值。

本次结果的突破,为下一代肿瘤免疫治疗提供了新的组合范式。此次结果是个体化新抗原疗法和 mRNA 肿瘤治疗首次完成关键 III 期验证,意义不止于黑色素瘤单一适应症。传统 PD-1 抑制剂的核心是解除肿瘤对既有 T 细胞的免疫抑制,但其疗效高度依赖患者本身是否已有足够的抗肿瘤免疫反应。V940 则从患者肿瘤中筛选突变、编码最多 34 个新抗原,通过 mRNA 递送主动诱导和扩增针对肿瘤私有突变的 T 细胞反应。二者联用,相当于由 " 仅解除免疫刹车 " 升级至 " 个体化生成免疫应答 +PD-1 解除免疫抑制 "。这一逻辑若在更多瘤种成立,个体化新抗原疫苗有望成为 PD-1、化疗、ADC 等既有治疗基础上的新型免疫增强模块,并推动肿瘤治疗进一步走向精准化和个体化。

从中国映射来看,个体化新抗原 mRNA 路线布局公司有望价值重估。国内直接布局者包括恒瑞旗下瑞宏迪 RGL-270 及 HRXG-K-1939、云顶新耀 EVM16、康方 AK154、悦康 YKYY031 和思路迪 3D125 等;其中 RGL-270 已进入 II 期,是中国上市公司中阶段最靠前的直接映射。石药、长春高新亦有广泛 mRNA 肿瘤疫苗布局。V940 的成功首先降低了 " 肿瘤测序—新抗原筛选— mRNA 生产— PD- ( L ) 1 联用 " 这一完整技术路径的类别风险,也将加快国内企业围绕新抗原预测算法、LNP 递送、个体化 CMC 和 IO 联用策略的投入与合作。后续完整 III 期数据披露,以及肺癌、肾癌和膀胱癌等更大瘤种的推进,有望持续提升该方向在全球和中国创新药板块中的关注度。

(招商证券 20260820《MRNA 大涨 177%,mRNA 癌症疫苗 III 期阳性,个体化肿瘤免疫治疗开启全新阶段》)

【创新药 8 月投资策略:关注中报及创新药研发进展】

1、业绩端:创新药中报密集披露!

截至 8 月 23 日,港股通创新药 ETF 汇添富(159570)标的指数 36 只成分股中有 19 只公布业绩,其中 13 只净利润同比增长率为正。2026 上半年,康诺亚归母净利润同比大增超 1644%。

华创证券认为,传统 Pharma 的创新布局正在加速兑现。当创新药收入占比不断提高,销售和研发投入进入平台期,高利润的创新药产品梯队销售规模效应逐步体现,利润增速将明显快于收入增速。基本面的修复不仅仅体现在国内经营逻辑上,对外授权业务加速也带来了盈利能力的系统性提升,2025 年起中国创新药对外授权呈现爆发式增长,其中长期被认为是强销售、轻研发的传统 Pharma 成为了对外授权的中流砥柱。当下时点在明确的创新产业叙事下,部分传统 Pharma 已呈现出明确的高增长势头,ROE 已开始回升,利润的增速明显快于收入,这一趋势最终可能会从龙头扩散到整个制药板块,从而带来板块性的盈利能力提升。

(华创证券 20260823《创新药行业研究报告:从转型阵痛到创新兑现 传统 PHARMA 正迎来价值重估》)

2、政策端:基药配套政策加速落地!

《国家基本药物目录(2026 年版)》发布,2026 年 9 月 1 日正式实施。国家基药目录自 2018 年以来历经 8 年发布新一版目录,相较于 2018 年版,2026 版总品种数从 685 个增至 794 个,增幅 15.9%,化学药品和生物制品从 417 个增至 476 个(+14.1%),中成药从 268 个增至 318 个(+18.7%)。药品类型上,GLP-1RA 药物首次被纳入目录,新增多款抗肿瘤的单克隆抗体、靶向药,分类方式从 " 辅助 " 转变成 " 治疗 "。

基药配套政策加速落地,慢病创新药基层放量可期。国家卫健委 8 月 20 日发布通知,推动 2026 年版基药目录实施,要求公立医疗机构 2 个月内完成用药目录调整,优先配备使用基本药物并逐年提高占比;同时推动医联体统一目录、扩大基层配备,将执行成效纳入绩效评估并与补助资金挂钩。医保准入解决创新药支付可及性,而基药目录配套落实优先配备使用,有望打通医院准入、终端处方及基层承接环节,推动慢病创新药由 " 进医保 " 向 " 进医院、进基层、上处方 " 延伸。

3、事件端:世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤学年会(ESMO)召开在即!

国信证券指出,关注即将到来的学术会议。世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤学年会(ESMO)即将在 9 月和 10 月举行,中国创新药预计将在即将到来的学术会议中披露临床数据,包括科伦博泰的 sac-TMT、信达生物的 IBI363、映恩生物的 DB-1311、劲方医药的 GFH276、复宏汉霖的 HLX43 等。国产创新药越来越多地进入关键临床阶段,建议积极关注近期的数据读出。

(国信证券 20260820《关注中报及创新药研发进展——医药生物行业 2026 年 8 月投资策略》,国金证券 20260822《基药配套政策加速落地,慢病创新药基层放量可期》)

【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药 ETF 汇添富(159570)】

港股通创新药 ETF 汇添富(159570)标的指数 100% 布局创新药!截至 7 月 31 日,前十大成分股权重近 74,浓缩港股通创新药精华!底层资产是港股,可以 T+0 交易!

来源:国证指数官网,2026/7/31。成分股仅做展示,不作为个股推介。

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