江苏恒瑞医药自主研发的 1 类创新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣）获批上市，单粒售价约 30 元，为痛风伴高尿酸血症患者带来新治疗选择

2026 年 5 月 29 日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的 1 类创新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣）上市，用于治疗痛风伴高尿酸血症患者。该药品为新一代高选择性 URAT1 抑制剂，目前市场上单粒售价约 30 元，为痛风患者提供了新的降尿酸治疗方案。

据新华网报道，鲁兹诺雷钠片作用于尿酸排泄关键环节，通过抑制尿酸重吸收促进排泄，可显著提高血尿酸达标率。此次获批基于一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的 III 期临床研究，结果显示其降尿酸疗效显著优于对照组，能长期稳定降低患者血尿酸水平。

近年来，痛风发病率逐年上升，已成为常见的慢性代谢性疾病。传统治疗药物存在达标率不足、可选药物有限等痛点，鲁兹诺雷钠片的上市有望打破这一局面。不过，该药目前尚未纳入国家医保目录，患者需全额自费，单粒 30 元的价格也引发了关于用药负担的讨论。

为什么鲁兹诺雷钠片单粒售价约 30 元，仍被称为痛风患者的新选择？

鲁兹诺雷钠片作为中国自主研发的新一代高选择性 URAT1 抑制剂，相较于传统痛风治疗药物具有独特优势，即使单粒售价约 30 元，依然能为患者带来新的治疗希望。

首先，其作用机制精准高效。高尿酸血症患者中，约三分之二的尿酸需经肾脏排出，传统黄嘌呤氧化酶抑制剂仅作用于尿酸生成环节，仍有 30%-70% 的患者无法达标。而鲁兹诺雷钠片靶向作用于承担肾脏约 90% 尿酸重吸收功能的 URAT1 靶点，通过抑制尿酸重吸收促进排泄，就像为肾脏 " 打开排水阀 "，能更直接地降低血尿酸水平。中华医学会风湿病学分会名誉主委曾小峰教授表示：" 鲁兹诺雷钠的出现契合临床所需，期待这一新药在真实世界中造福更多痛风患者。"

其次，临床研究数据表现优异。III 期临床研究显示，鲁兹诺雷钠片单药治疗痛风伴高尿酸血症的降尿酸疗效显著优于对照组，可显著提高血尿酸达标率，且能长期稳定控制血尿酸水平。对于那些对传统药物反应不佳或不耐受的患者来说，这款新药提供了有效的替代方案。

此外，作为中国自主研发的 1 类创新药，鲁兹诺雷钠片的上市打破了国外药物在痛风治疗领域的部分垄断，为患者带来了更多选择。虽然单粒 30 元的价格看似不低，但相较于部分进口原研药，其性价比优势已较为明显。而且随着生产规模的扩大和可能的医保纳入，未来价格有望进一步降低，提高药物可及性。

单粒 30 元的痛风特效药，患者的用药负担到底有多重？

单粒 30 元的鲁兹诺雷钠片，对于痛风患者而言，用药负担需结合治疗方案和个人经济情况综合判断。

从用药剂量来看，鲁兹诺雷钠片的推荐剂量需根据患者具体情况而定。一般来说，初始剂量可能为每日 1 粒，后续根据血尿酸水平调整。按每日 1 粒计算，每月用药费用约为 900 元；若需增加剂量至每日 2 粒，每月费用则约为 1800 元。对比传统痛风药物，别嘌醇片每盒价格通常在 10-50 元，非布司他片国产制剂每盒约 120-180 元，鲁兹诺雷钠片的费用确实更高。

不过，考虑到其显著的疗效，对于一些病情较重、传统药物治疗无效的患者，鲁兹诺雷钠片的治疗价值可能远超其费用。而且，该药目前已通过 2026 年国家医保目录调整初步形式审查，若后续成功纳入医保，患者自付比例将大幅降低。以乙类医保药品通常约 50% 的报销比例计算，患者每月用药费用可降至 450-900 元左右，负担将明显减轻。

此外，患者还需考虑长期治疗的费用。痛风是一种慢性疾病，需要长期管理，患者可能需持续用药数年甚至更久。即便鲁兹诺雷钠片纳入医保，长期累积的费用仍不可忽视。因此，患者在选择药物时，需在医生指导下，综合考虑疗效、安全性和自身经济承受能力，制定合理的治疗方案。

鲁兹诺雷钠片与其他痛风治疗药物相比，有哪些优势和不足？

鲁兹诺雷钠片作为新一代痛风治疗药物，与传统药物相比具有一定优势，但也存在一些不足。

优势方面，首先是作用机制独特，靶向性强。传统降尿酸药物主要分为抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂（如别嘌醇、非布司他）和促进尿酸排泄的苯溴马隆等。鲁兹诺雷钠片高选择性作用于 URAT1 靶点，能更精准地促进尿酸排泄，对于排泄减少型高尿酸血症患者效果尤为显著。临床研究显示，其降尿酸疗效优于部分传统药物，能帮助更多患者实现血尿酸达标。

其次，安全性良好。在 III 期临床研究中，鲁兹诺雷钠片的安全性与对照组相当，未发现严重不良反应。相较于苯溴马隆可能引起的肝功能异常等副作用，鲁兹诺雷钠片的耐受性更好，适合长期使用。

然而，鲁兹诺雷钠片也存在一些不足。一是价格较高，目前未纳入医保，患者需全额自费，这在一定程度上限制了其可及性。二是适用人群有一定限制，主要用于痛风伴高尿酸血症患者，对于无临床症状的高尿酸血症患者，目前不推荐使用。三是作为新药，其长期疗效和安全性还需要更多真实世界数据的验证。

与 2026 年 8 月 20 日获批的安弗利奇塔单抗注射液（商品名：益赛那）相比，鲁兹诺雷钠片主要用于降尿酸治疗，而安弗利奇塔单抗则侧重于痛风性关节炎急性发作的快速镇痛和减少复发。两者作用机制不同，适用阶段也有所区别，患者需根据自身病情在医生指导下选择合适的药物。

鲁兹诺雷钠片上市后，痛风治疗市场将发生哪些变化？

鲁兹诺雷钠片的上市将为痛风治疗市场带来多方面的变化，推动治疗理念和市场格局的更新。

首先，将丰富痛风治疗的药物选择。此前，痛风治疗药物主要集中在抑制尿酸生成和促进尿酸排泄两类，且部分药物存在疗效有限、副作用明显等问题。鲁兹诺雷钠片的加入，为医生和患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些对传统药物反应不佳的患者，有望获得更好的治疗效果。这也将促使医生更注重根据患者的具体病情和分型，制定个性化的治疗方案，推动痛风精准治疗的发展。

其次，将加剧市场竞争，可能推动药物价格下降。鲁兹诺雷钠片的上市打破了原有痛风治疗药物的市场格局，其他药企可能会推出更多同类创新药或仿制药，以争夺市场份额。市场竞争的加剧将促使药企优化生产工艺、降低成本，进而可能带动整个痛风治疗药物市场价格的下降，提高药物可及性。同时，随着更多新药的上市，医保部门也可能将更多痛风治疗药物纳入医保目录，进一步减轻患者负担。

此外，将提高公众对痛风治疗的认知度和重视程度。鲁兹诺雷钠片作为自主研发的创新药，其上市引发了社会各界对痛风治疗的关注。这将有助于提高公众对痛风疾病的认识，促使更多高尿酸血症患者及时就医，接受规范治疗，从而降低痛风的发病率和并发症的发生风险。

QA 常见问题解答

Q：鲁兹诺雷钠片（瑞鸣）主要治疗什么疾病？

A：鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣）主要用于治疗痛风伴高尿酸血症患者，通过抑制尿酸重吸收促进排泄，降低血尿酸水平。

Q：鲁兹诺雷钠片单粒售价约 30 元，价格是否合理？

A：鲁兹诺雷钠片作为中国自主研发的 1 类创新药，研发投入大，且具有独特的作用机制和显著的疗效。目前未纳入医保，价格相对较高，但随着生产规模扩大和可能的医保纳入，未来价格有望降低。从治疗价值来看，对于传统药物治疗无效的患者，其价格是相对合理的。

Q：鲁兹诺雷钠片是否可以自行购买使用？

A：鲁兹诺雷钠片属于处方药，必须凭医生处方在药师指导下购买和使用。患者不可自行购药、随意加减药量或停药，以免影响治疗效果或产生不良反应。

如何看待痛风特效药的研发和上市，患者又该如何理性选择？

痛风特效药的研发和上市是医学进步的体现，为患者带来了更多治疗希望，但患者也需理性选择，避免盲目跟风。

从医学发展角度来看，痛风治疗药物的不断创新，反映了对疾病机制的深入理解和对患者需求的关注。鲁兹诺雷钠片、安弗利奇塔单抗等新药的上市，填补了部分治疗空白，提高了治疗的精准性和有效性。未来，随着科技的不断进步，有望研发出更多疗效更好、安全性更高、价格更亲民的痛风治疗药物。

对于患者而言，在选择痛风特效药时，需理性看待药物的疗效、安全性和价格。首先，应在医生的指导下，根据自身病情、肝肾功能、经济状况等因素综合考虑，选择最适合自己的治疗方案。不要盲目追求新药或高价药，传统药物对于部分患者依然是有效的选择。其次，要严格遵医嘱用药，定期监测血尿酸水平和肝肾功能，及时调整治疗方案。最后，痛风的治疗不能仅依赖药物，还需结合健康的生活方式，如控制饮食、适量运动、戒烟限酒等，才能更好地控制病情，减少复发。

此外，社会各界也应关注痛风患者的用药负担问题。医保部门应加快将疗效确切的痛风治疗新药纳入医保目录的步伐，降低患者自付比例；药企应在保证药物质量的前提下，通过优化生产工艺等方式降低成本，让更多患者用得起好药；医疗机构应加强痛风疾病的科普宣传，提高公众对疾病的认知和重视程度，引导患者早诊断、早治疗。

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