$ 禾元生物 -U ( SH688765 ) $   武汉禾元生物科技股份有限公司董事长

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在 2026 西普会召开前夕，西普会组委会特别策划《西普共振 · 对话重构》访谈栏目，邀约健康产业领航人展开深度对话，探索 AI 对健康产业的范式重塑，共寻实实在在的 " 路径选择 " 。

《西普共振 · 对话重构》栏目第十五期邀请武汉禾元生物科技股份有限公司董事长、首席科学家杨代常，与中康科技副总裁郭晓云展开深度对话，共同探讨 AI 时代下的路径选择——新靶点开荒、新概念破局、大品种普惠，用 AI 赋能生物医药创新与制造。

《西普共振 · 对话重构》

健康产业思想访谈实录

郭晓云：杨博士，这种用水稻造药的技术，在全球大概处于什么样的地位？它对整个生物医药行业带来的最大改变是什么？

杨代常：目前生物药的主流生产体系有三种：细菌、酵母和动物细胞。这三大体系各有优势，互为补充，但它们有一个共同特征——都是单细胞体系。单细胞在培养过程中需要将蛋白分泌到培养基中，而大分子蛋白的高级结构对其生物活性影响巨大。分泌到培养基后，蛋白结构会产生不均匀性，需要添加辅料来维持结构，这带来了安全隐患。

对于白蛋白这类产品，一次用量最少需要 50 克，辅料的累积效应在大剂量下会产生安全风险。其次，单细胞培养受环境影响大，批次间稳定性难以保证。更重要的是，这三大体系做不了某些药物。以白蛋白为例，剂量大、价格低——抗体药物每克数千元，而白蛋白仅需三五十元。国际上从 1981 年开始探索重组白蛋白技术，但无论是细菌、酵母还是 CHO 细胞，都因成本、活性或安全性问题而未能成功。CHO 细胞生产的成本高达每克上千元，根本无法实现产业化。任何国家的医保都负担不起这个价格。

因此，需要一套全新的体系来解决这一问题，用植物体系也就是真核生物来生产白蛋白。 国际上从 1989 年开始尝试用烟草叶片体系生产重组蛋白，但三十多年来仅有四个药物获批，且都是用量少、价值高的产品。要生产白蛋白，必须解决三个核心问题：产能问题——叶片体系每公斤仅能产出毫克级蛋白，远远不够；工艺与成本问题——需要产量高、工艺简单才能降低成本；规模化问题——白蛋白年需求量达上千吨，而一个抗体药物仅需数百公斤。

我们换了一个思路：改用种子体系。种子是储藏器官，从开花到成熟不断积累产物，理论上可以逐步提高产量。在双子叶植物和单子叶植物之间，我们选择了单子叶植物——水稻。水稻胚乳约占种子的 90%，主要合成淀粉和储藏蛋白。利用储藏蛋白的启动子定向表达目标蛋白，产量可以不断提升。

此外，水稻胚乳中的储藏蛋白纯化工艺简单，也可通过种植解决规模生产的问题。从安全性看，我们长期食用大米，对谷物储藏蛋白的耐受性较好，免疫原性较低，安全性更好。

总的来说，水稻体系能从工艺、规模化、安全性三方面切实解决人血清白蛋白的生产问题，从而满足临床的需求。

郭晓云： 随着百吨级产线的投产，在成本和产能上会对传统竞品形成怎样的降维打击？

杨代常：我不太认同 " 降维打击 " 这个说法。从整个医药发展史来看，重组技术替代资源性产品是大趋势。白蛋白临床应用八十多年来未被替代，是因为现有技术没有解决剂量大、安全要求高、成本要求低的问题。一旦新技术出现，市场自然会选择。

我们的白蛋白在美国申报时，FDA 表现出极大兴趣，认为这是历史性的创新。最大的优势在于杜绝了血液制品的感染风险。只要安全性、规模化、成本问题都解决了，市场替代是自然而然的事，这是技术进步的规律。

靠种水稻解决白蛋白产能问题，也意味着未来产能瓶颈将不复存在。白蛋白的成功本质上是技术平台的成功。这个平台可以生产很多药物，解决现有三大体系做不了的药。我们希望它成为生物医药的第四大体系，解决大剂量需求和安全性的问题，与现有体系形成互补，而非替代。

郭晓云：这个平台未来会持续为大众带来哪些创新药？下一个惊喜是什么？

杨代常：我们目前拥有四个技术平台。除了早期的表达平台和纯化平台，三年前又建立了长效药物平台和抗体平台。

长效药物平台的第一个产品是长效胰岛素。目前市场上已有七天一次的周制剂，我们的目标是做到双周甚至更长周期，同时大幅降低成本。今年年底将提交 IND 申请，后续还有多个产品，主要面向慢病领域。

抗体平台方面，我们正在开发一个新分子 HY1010，在动物实验中已证实能够解决自身免疫疾病的三个适应症的问题。

禾元的发展方向概括为 " 两新一大 "：新靶点、新概念、大品种。我们不跟风做 follow 药物，而是追求原始创新。新概念是指对老药进行改良创新，如长效胰岛素；新靶点是国内外尚未进入二期临床的全新靶点；大品种则是用量多、市场大的品种，发挥我们平台的成本优势。

郭晓云：在您的研发和生产中，AI 扮演着什么样的角色？

杨代常：我们在 AI 应用上从两条线发力。

在制造端，早在 2017 年工厂设计时，我们就提出要实现工艺智能化。生物药不像化药，它需要实时反馈、动态优化。我们和合作伙伴设计了一套全流程智能控制系统——所有程序在线、数据在线、取样检测在线。系统可根据实时数据在工艺范围内自动修正，使产量、质量和稳定性达到最优。这是全球首个数百吨级蛋白质生产的全智能化设计。

在研发端，我们很早就开始用 AI 加速新分子发现。例如，通过 AI 加速图谱选择和血浆制品的研发，解决人工无法完成的问题。我们鼓励研究团队拥抱新技术，AI 的应用正在加快我们的研发进程。

郭晓云：最后，请您给正在走进 AI 时代的中国健康产业从业者一个建议。

杨代常：不管医药还是各行各业，一定要拥抱 AI。我们应该抓住这个历史机遇，把中国的生物制造推到世界前列。通过 AI 技术的综合运用，让生物药创新的程度迅速走到前面去。

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