行风错郎 19小时前
研发投入增长超两成,广药白云山如何破解新药研发 “魔咒”?
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新药研发周期漫长、成本高企、失败率居高不下,一直是摆在国内医药产业面前的现实难题。不少药企在经营利润承压阶段,会优先收缩研发预算,保障短期经营指标。而广药集团旗下白云山,在行业整体承压的环境之下,依旧持续加码创新研发,借助 AI 制药、数智化转型,推动老字号药企向创新驱动型企业转型。白云山股票对应的上市公司主体研发投入变化,也受到资本市场与医药行业的关注。

一、利润承压之下逆势加大研发,明确中长期科技投入规划

新药创新,离不开持续稳定的资金投入,短期利润波动很容易影响企业研发决策。从企业公开数据来看,白云山上半年研发费用 3.43 亿元,同比增长 20.36%,在利润承压的行业大环境中,实现研发投入逆势增长,保障在研项目有序推进。

放眼中长期规划,母公司广药集团 " 十五五 " 阶段已经敲定资金布局,计划投入 200 亿元用于科技研发,另外安排 300 亿元用于产业并购与管线合作。该规划属于集团层面五年期战略目标,并非已经实际拨付完成的资金。大额资金规划,一方面是持续夯实药物创新底层能力,另一方面依托产业并购补齐产业链短板,完善产品矩阵,为老字号药企开辟新的增长赛道。

很多传统老字号药企,会陷入重销售、轻研发的发展惯性,依靠成熟老产品维持营收,创新管线迭代速度偏慢。广药、广药集团的资金规划,可以看出企业战略层面,已经把科技创新放在优先位置,不局限于现有成熟中成药、大健康产品,同步布局创新药、AI 制药等前沿赛道,平衡短期经营与长期发展。

Q1:为什么行业利润承压时,广药白云山还要坚持增加研发费用?

新药研发具备长周期特征,一款创新药从早期靶点研究到上市,往往需要数年时间,如果遇到行业下行就削减研发,会直接打断管线连续性,前期积累的实验数据、科研团队资源也会面临损耗。 第一,作为老字号药企,除了成熟存量产品,需要创新药管线构筑长期竞争壁垒,单纯依靠传统产品很难应对医药行业政策、市场环境变化。 第二," 十五五 " 大额科技投入与产业投资规划,属于集团中长期战略布局,不会跟随短期业绩波动随意调整,通过持续投入,逐步补齐创新药、数字化医药的能力短板。 第三,AI 等新技术能够压缩新药研发部分环节周期,需要前期资金投入搭建平台、开展项目,研发预算的稳定,是数智化医药落地的基础。

二、国内制药行业唯一入选,AI 制药项目的标杆实践意义

AI 制药是近几年医药行业的热门方向,利用大模型、算力资源,完成靶点筛选、分子设计、虚拟筛选等工作,有望改善新药研发成本高、周期长的痛点,但国内真正落地的高价值实践案例数量有限。

广药集团旗下广药数科公司联合华为、首芯分子共同申报的《国产算力驱动的新药创制 AI 智能体研发与应用》项目,成功入选国家工信部《人工智能高价值场景应用案例集》,同时也是本次案例集中国内制药行业唯一入选项目。这份国家级案例认可,印证老字号药企在 AI + 新药创制领域的落地成果。

这里要厘清一个客观事实:AI 制药并非依靠技术直接造出新药,不能跳过药理实验、临床试验等核心环节。该项目核心价值,在于依托国产算力搭建新药创制 AI 智能体,把大数据、人工智能嵌入新药研发链条,优化药物早期研发流程,提升研发效率,探索一套适配国内药企实际生产研发场景的技术模式。项目目前完成概念验证阶段,尚未产出已经进入临床阶段的 AI 全新药物。

过去国内不少 AI 制药项目更多停留在实验室、概念验证层面,而本次入选工信部案例集,代表这套模式已经形成可参考、可复制的应用场景,给其他传统药企数字化转型提供实践样本。对于广药集团自身,也打通 AI 技术和自有医药研发资源的对接通道,服务内部创新药管线推进。

Q2:广药的 AI 制药项目,能直接缩短新药上市时间吗?

客观来讲,AI 主要作用于新药研发前端环节,例如靶点挖掘、候选化合物筛选等,可以减少大量重复实验,节约前期时间与实验成本。但药物后续药理毒理试验、一期到三期临床试验、注册申报,依旧需要完整走完法定流程,AI 无法跳过临床阶段,不能直接加速药品上市。 该项目更大价值,是构建国产算力底座下的新药研发智能体系,降低传统药企布局 AI 制药的落地门槛,实现技术和真实医药研发业务结合,这也是该项目可以入选国家级案例集的核心原因。

三、五大疾病领域布局创新药管线,160 余项在研项目稳步推进

资金投入、数字化工具,最终都要落地到具体的药物管线。广药聚焦恶性肿瘤、慢病管理、大呼吸、免疫系统、男科用药五大领域开展创新研发,目前拥有在研项目 160 多项,其中 1 类创新药 11 项。

五大赛道的选择,兼顾临床需求和企业自身积淀:恶性肿瘤属于临床急需的重大疾病;慢病管理契合国内老龄化带来长期用药需求;大呼吸、免疫系统疾病,临床就诊需求持续提升;男科用药则发挥企业现有产品优势,进行迭代升级。

1 类创新药代表没有在国内外上市过全新药物,研发难度高、不确定性大,11 项 1 类创新药布局,体现企业向源头创新发力,而不是仅做仿制药改良。同时 160 余项在研项目,也不是全部都是高风险 1 类新药,其中包含改良型新药、仿制药、中药创新等多元项目,实现风险分层,平衡创新风险。

Q3:大量在研创新药,是不是意味着很快就会有大批新药上市?

创新药研发本身存在较高不确定性,从在研项目到产品成功上市,中间会经历多轮试验筛选,部分项目会因为药效、安全性等因素终止研发。160 多项在研项目、11 项一类创新药代表管线储备充足,但不能等同于短期内批量新药落地,管线需要持续推进临床试验,经历重重验证,才有可能走向市场。

四、成立广药数科,推动传统药企完成数智化转型战略

想要落地 AI 制药,不能只靠外部技术合作,需要企业自身建立数字化主体承接业务。广药集团与广州数字科技集团合资设立广药数科公司,作为集团数字化转型的重要载体,推动 AI、大数据技术和医药健康产业深度融合。

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