科创板日报 21小时前
下半年将确认部分BD里程碑收入 诺诚健华预计全年保持盈利
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下半年将确认部分 BD 里程碑收入 诺诚健华预计全年保持盈利 | 直击业绩会

财联社 8 月 25 日讯(记者 于淼)继 2025 年全年盈利后,诺诚健华(688428.SH)昨日晚间交出一份同比扭亏为盈的半年报,财联社记者从今日公司的中报业绩电话会议上获悉,诺诚健华管理层预计公司下半年将确认部分 BD 合作里程碑收入,有信心全年业绩保持盈利,并且给出 " 全年每股收益将高于上半年 " 的预期。此外,公司管理层还就核心管线数据细节及自免产品申报时间表等作出回应。

昨日晚间,诺诚健华发布 2026 年半年报,上半年公司实现营业总收入 11.37 亿元,同比增长 55.46%;归母净利润达 2.46 亿元,去年同期为亏损超 3000 万元,实现扭亏为盈;经营活动现金流量净额达 8147 万元,造血能力强劲;稀释每股收益为 0.14 元,上年同期为 -0.02 元。

在营业收入部分,药品销售收入达 9.18 亿元,同比增长 43.18%。公司表示,这一增长主要得益于奥布替尼商业化销售稳步放量、坦昔妥单抗迎来首个完整销售年度,以及公司首款获批上市的实体瘤治疗药物佐来曲替尼(ICP-723)落地商业化推动产品矩阵的持续扩容。

在今日的业绩会上,诺诚健华管理层人士表示,随着药品销售增加,以及下半年预期实现的 BD 合作里程碑收入,公司对于 2026 年全年保持盈利非常有信心,且预计全年每股收益会高于上半年的水平。

在投资者关注的管线进展上,公司管理层介绍称,公司在中国及全球范围内已经有 10 余项 III 期注册性临床研究正在进行。未来两到三年内,将有多个重要产品和大适应症陆续迎来监管里程碑,在惠及更多患者的同时,也将进一步为投资者创造价值。

其中,血液肿瘤领域,诺诚健华的奥布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤(1L CLL/SLL)适应症此前获批并成功纳入国家医保药品目录,该版医保目录 2026 年 1 月 1 日正式执行;坦昔妥单抗商业化进程持续推进,具有广阔的市场空间;公司新一代 BCL-2 抑制剂 Mesutoclax(ICP-248)在临床上表现出了更好的疗效和安全性,目前共有 7 项临床研究正在开展。

在自身免疫疾病领域,公司正在推动自免管线加速迈向商业化,同时持续布局具有 First-in-Class 潜力的新一代创新资产。

上述管理层在业绩会上介绍,奥布替尼用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)的 NDA 已于 2026 年 5 月获国家药品监督管理局(NMPA)受理,该适应症有望成为公司下一个业绩增长引擎;与 Zenas 合作的 PPMS/SPMS 全球三期项目正在快速推进执行,而这两类亚型占据 MS 病例的 40% 以上,在美国对应的商业化市场机遇超过 120 亿美元。

在 TYK2 产品线上,Soficitinib(ICP-332)治疗中重度特应性皮炎患者的 III 期临床研究已达到主要终点,目前,全球尚无 TYK2 抑制剂获批用于 AD,诺诚健华有望成为同类首创。" 公司计划后续将递交 NDA,AD 市场预计将从 180 亿美金增长至 2030 年的 300 亿美金,前景非常广阔。" 管理层表示。

在实体瘤领域,上述管理层表示 ADC 管线也取得了重要进展。包括 ICP-B794 完成剂量扩展并确定推荐开发剂量、ICP-B208 完成剂量递增数据读出并进入剂量扩展,以及双抗 PSMA/STEAP1 ADC 的中国 IND 已经于 8 月提交并获 NMPA 受理,美国 IND 预计将于 9 月提交。

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