来源：华东医药

2026 年 8 月 25 日，华东医药股份有限公司（以下简称 " 公司 "）全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 MaiLi Precise 注册申请获得上市批准，适用于眶下区皮下、骨膜上层注射，以纠正中至重度眶下凹陷，是国内首款治疗眶下凹陷的注射产品。

关于 MaiLi Precise

MaiLi 系列是公司英国全资子公司 Sinclair Pharmaceuticals Limited（以下简称 "Sinclair"）旗下的高端透明质酸钠凝胶产品，来自于 Sinclair 参股的瑞士专业医美研发公司 Kylane Laboratoires SA。该产品于 2020 年 6 月获得欧盟 CE 认证，并于 2021 年上半年在欧洲市场上市，获得了积极的市场反馈。

MaiLi 系列共有 4 款产品，包括 MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，通过多种配方可适用于面部不同部位，为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。MaiLi 系列内含利多卡因成分，可以减轻注射过程的疼痛感。其采用的创新 OxiFree ® 专利技术，能够使产品交联剂用量更少、维持时间更长，具备了优异的流变性能，尤其是更好的填充能力，能够减少产品注射量，同时提供持久卓越的填充效果。

MaiLi Precise 是 MaiLi 系列中含透明质酸浓度最低的一款，注射后可起到即时纠正眶下凹陷的效果。该产品在国内开展并完成了 " 一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验 "，显示该产品具有良好的填充性能与安全性。

同系列含透明质酸钠浓度最高的产品 MaiLi Extreme 已于 2025 年 1 月 20 日获得 NMPA 上市批准，并于 5 月 20 日在中国市场全面商业化上市，用于改善下颌轮廓。

对上市公司的影响

公司医美业务秉承 " 全球化运营布局，双循环经营发展 " 战略，坚持以创新为核心发展驱动力，以国际化视野开展前瞻性布局，在全球范围内设有多个研发中心与生产基地，专注于医美注射剂与能量源设备的研发与生产，产品销往全球 80 多个国家；目前公司已经打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达三十余款，在研全球创新产品近二十款，实现 " 无创 + 微创 " 技术、" 面部 + 身体 " 部位、" 注射 + 能量源设备 " 等多维度的融合，并在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线，通过源头材料创新、制剂技术创新与品类场景创新构筑核心竞争壁垒，为广大求美者提供精准、个性化、卓效的 " 一站式 " 美学解决方案，致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。