8 月 26 日盘后，石药创新（SZ300765，股价 45.50 元，市值 639.09 亿元）连发两则公告：控股子公司巨石生物开发的 SYS6010 在治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR 突变型非小细胞肺癌 III 期（SYNSTAR-01）临床研究中达到主要终点；另一款首创 PD-1/IL-15 双特异性融合蛋白 SYS6090（JMT108）获得美国 FDA（美国食品药品监督管理局）授予的快速通道资格。

今年以来，公司股价累计上涨 26.14%，创新药管线持续兑现成为股价的重要支撑。

两款抗肿瘤相关创新药迎来进展

公告显示，SYS6010 为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗 EGFR 单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶 I 抑制剂载荷偶联而成。在 SYS6010 单药对比含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌 III 期（SYNSTAR-01）临床研究中，经独立数据监察委员会（IDMC）评估，该研究成功达到主要终点无进展生存期（PFS）。研究数据显示，SYS6010 的 PFS 显著优于当前治疗方案，差异具有显著的统计学和临床意义，且安全性良好；在预设的中期分析中，总生存期（OS）亦呈现获益趋势。

公告指出，我国肺癌的发病率和死亡率均位居恶性肿瘤首位，2024 年新发病例约 117.6 万。非小细胞肺癌约占肺癌病例的 85%，其中 EGFR 突变患者占比约为 40%~50%。对于 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者，EGFR TKI 是目前的一线标准治疗，但患者在接受 EGFR TKI 治疗后将不可避免地发生耐药，而耐药后的治疗方案疗效有限。SYS6010 上市后将为患者带来更好的治疗选择，临床价值突出，未来市场潜力较大。

同日，石药创新另一则公告显示，巨石生物研发的首创 PD-1/IL-15 双特异性融合蛋白 SYS6090（JMT108）获得美国 FDA 授予用于治疗既往经标准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定（MSS）或错配修复功能完整（pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者的快速通道资格认定。在美国，结直肠癌是全美第三大常见癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因，远处转移性结直肠癌患者的 5 年生存率约为 17%，存在较大的未被满足临床需求。SYS6090 能同时阻断 PD-1 并激活 IL-15 信号通路，具备选择性地重塑耐药或免疫 " 冷 " 肿瘤微环境并激活耗竭效应细胞的潜力。本次快速通道资格的授予，主要基于其临床前研究结果及目前正在中国及美国同步开展的 I 期临床研究数据，将有助于加快该药物在美国乃至全球范围内的开发与审批进程。

半年报业绩大增，BD 合作成核心增量

根据石药创新此前披露的 2026 年半年度报告，公司上半年实现营业收入 32.40 亿元，同比增长 208.72%；归属于上市公司股东的净利润 12.61 亿元，上年同期为亏损 274.61 万元，实现扭亏为盈；扣除非经常性损益后的净利润 12.26 亿元；经营活动产生的现金流量净额 27.76 亿元。报告期内，公司生物制药业务实现收入 22.63 亿元，同比增长 2319.52%，占公司总营业收入比例由 8.91% 增长至 69.82%。

石药创新业绩大幅增长主要得益于对外授权（BD）业务的落地。2026 年 1 月，控股子公司巨石生物与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》，在创新多肽药物领域开展合作，巨石生物有权收取首付款 4.2 亿美元，并于 5 月全额收取，其中 70% 确认为主营业务收入；上半年公司还收取了与 Corbus 合作项目的 1000 万美元里程碑款项。

此外，公司已商业化的生物制药产品持续放量，销售收入同比增长 87.07%，乌司奴单抗注射液（恩益克 ®）于 5 月取得药品生产批件、6 月正式进入商业化阶段。报告期内，公司投入研发费用 6.64 亿元，同比增长 45.72%，现拥有十余款药物进入临床或后期开发阶段。功能性原料及保健食品板块实现收入 9.51 亿元，经营稳健。

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