诺和诺德补齐 " 口服 + 减重 " 这一四象限拼图的同时，礼来口服小分子药物同期在华申报，中国 GLP-1 市场竞争即将首次在口服赛道同时展开；司美格鲁肽中国核心专利已于 2026 年 3 月 20 日到期，但受中国—瑞士自贸协定数据保护条款影响，仿制药实际获批窗口预计延后至 2027 年二季度后，这才是决定国内原料药、CDMO 与创新药企业商业化窗口期长短的关键。本次审批推进带动国内产业链上中下游同步反应：上游原料药和多肽 CDMO 环节承接产能需求；中游国产口服 / 双周制剂在研管线加速推进；下游可及性此前依赖非 GLP-1 机制的老药，国产 GLP-1 创新药已有上市案例打开新的可及性空间。

诺和诺德补齐中国四象限布局

诺和诺德中国宣布，口服减重版司美格鲁肽片剂（商品名 " 诺和盈 "）用于长期体重管理的上市申请，已于 2026 年 8 月 27 日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。这是 " 获受理 "，不是 " 已获批 "，距离正式批准上市还需完成审评。

这份受理补上了司美格鲁肽在中国最后一个空缺组合。这款药物此前已按给药方式和适应症两个维度铺满三格：2021 年 4 月，注射剂以降糖适应症获批（诺和泰）；2024 年 1 月 26 日，口服剂型的降糖版获批（诺和忻）；2024 年 6 月 25 日，注射剂的减重版获批（诺和盈）。唯独口服剂型的减重版此前空缺，本次受理正是填补它。

据诺和诺德半年报，该产品在美国上市以来销售额已达 54.74 亿丹麦克朗（约 8.55 亿美元），累计处方超 500 万张，其中超 80% 来自此前未用过 GLP-1 药物的人群。这类新增患者主要来自不愿接受注射的人群，口服剂型打开了此前被针头劝退的那部分市场。首次出现的专业名词 GLP-1，全称胰高血糖素样肽 -1 受体激动剂，是当前主流减重药共同作用的靶点。

竞争维度从注射延伸到口服

诺和诺德补齐四象限的同时，礼来正从背后逼近同一格。礼来口服小分子 GLP-1 药物 orforglipron 已于 2026 年 4 月在美国获批用于成人减重，是全球首个获批上市的口服小分子非肽类 GLP-1 药物，并已同步向中国递交 2 型糖尿病与成人体重管理适应症上市申请。礼来方面预期 " 有望今年正式获批 "，但这一时间表来自企业单方表述，未获 NMPA 确认。

两款口服药物机制不同：诺和诺德的口服司美格鲁肽为多肽类药物，需空腹服用且服药后等待 30 分钟才能进食饮水；礼来的 orforglipron 是小分子药物，不受饮食限制。过去几年两大巨头的竞争主要在注射剂之间展开，一旦礼来在华获批，竞争将首次延伸到口服赛道，且分属多肽和小分子两条不同技术路线。

礼来 2026 年半年报显示，orforglipron 上市第一季度销售额 9800 万美元，尚处放量早期。今年 ADA 科学年会上，礼来公布的 III 期头对头数据显示其产品控糖和减重效果优于诺和诺德口服司美格鲁肽，这是企业单方披露，未见第三方复核。

销售规模领先预测，数据保护期才是真正卡点

司美格鲁肽和替尔泊肽（礼来注射剂）的销售规模已跑赢市场预测。Grand View Research 在 2026 年 6 月发布的预测显示，全球 GLP-1 市场规模 2025 年为 664 亿美元；而诺和诺德与礼来两家公司 2025 年 GLP-1 产品实际合计销售额已达 726 亿美元，超出预测机构对同期的估算。分产品看，司美格鲁肽旗下三款制剂 2025 年合计销售额约 346 亿美元，比 2024 年的 293 亿美元继续放量；替尔泊肽旗下两款制剂 2025 年合计约 365 亿美元，增速更快。

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