每日经济新闻 19小时前
调整在研肿瘤管线、加码临床前自免项目 海创药业算了一笔“研发账”
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8 月 26 日晚,海创药业(SH688302,股价 34.24 元,市值 33.9 亿元)同步抛出半年报与募投项目调整两份公告:一边暂停两项肿瘤管线的后续投入,将资源倾注于自身免疫疾病新靶点 HP570;另一边,唯一商业化产品氘恩扎鲁胺(海纳安)正借助医保放量兑现业绩,上半年公司实现营收 5497.06 万元,同比增长 317%。

从拥挤的肿瘤赛道向高景气的自免赛道迁移,核心产品造血支撑研发管线推进,海创药业在算一笔账。然而,HP570 尚在 IND(新药研究临床申请)申报准备阶段,成药之路漫长且充满不确定性;氘恩扎鲁胺数亿元的销售目标能否如期达成,也面临市场竞争和医保执行节奏的考验。

从肿瘤赛道 " 调仓 " 自免赛道

海创药业发布的公告显示,公司决定暂停 HP537 子项目的后续募集资金投入,同时暂停 HP518 用于标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中国单药临床,将战略重心转向联合用药。腾出来的资金与资源,将投入新增的自身免疫疾病领域子项目 HP570。

从被调整的药物来看,HP537 是一款靶向 p300/CBP 的高活性口服降解剂,原计划主要用于血液系统恶性肿瘤,此次暂停投入主要是因为同类竞品扎堆、赛道竞争格局恶化。HP518 则是公司自主研发的口服 PROTAC(靶向蛋白降解嵌合体)分子,针对 AR(雄激素受体)突变体具有清除作用,主要用于治疗标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),暂停单药试验并非放弃该药,而是优化为联合用药策略。

去年海创药业还曾暂停开发的 HP501,则是一款 URAT1(尿酸盐阴离子转运体 1)抑制剂,主要针对高尿酸血症和痛风,其终止原因同样是因为痛风赛道竞争白热化。

项目暂停的背后,是赛道温度的冰火两重天。华西证券测算,全球自免药物市场规模到 2030 年将达 1767 亿美元,国内市场未来数年复合增长率更将突破 26%。相比肿瘤药,自免药物兼具慢病长期用药与多适应证拓展的属性,极易诞生大单品。

海创此次押注的新项目 HP570,是一款靶向 VAV1(鸟苷酸交换因子 1)的口服分子胶降解剂,主要用于治疗 T 细胞或 B 细胞驱动的自身免疫及慢性炎症性疾病,目前正处于 IND 申报准备阶段。

核心产品放量支撑 " 造血 "

今年上半年,海创药业实现营收 5497.06 万元,同比大增 317.48%;归母净亏损 5621.81 万元,亏损同比收窄。这份业绩背后的 " 功臣 " 是核心产品氘恩扎鲁胺(海纳安)。

降价进医保后该药放量迅猛,2025 年全年销售额仅 2000 万元出头,而 2026 年仅一季度就将公司营收推上 2600 万元,上半年该药累计进账超 5494 万元,贡献了公司超过 99% 的收入。公司对这款药寄予厚望,预计 2026 年销售目标为 1.4 亿元至 2.6 亿元,2028 年冲击 3.2 亿元至 6.0 亿元。

从账面上看,截至 6 月底公司总资产 12.73 亿元。不过,创新药企的阵痛依然显眼。虽然药品毛利率高,但公司整体净利率依然为 -102.27%,上半年研发投入占营收比例高达 104.92%,经营性现金流净额为 -4639.41 万元,仍为净流出。

把管线调整和财报放在一起看,海创药业试图依靠氘恩扎鲁胺放量卖药换取现金流维系经营,再通过项目调整把资金调拨到自免新靶点去布局未来。

8 月 27 日下午,记者就相关问题采访海创药业方面,但截至发稿未获得回复。

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