" 网上出现‘双抗塌房了’这样的评论,我是挺无语的。"8 月 28 日上午,港股创新药(002173)企康方生物(HK9926)召开了 2026 年中期业绩线上电话交流会。会上,有投资者问及阿斯利康(AZN)PD-1/CTLA-4 双抗临床失败,市场出现 " 双抗塌房了 " 的相关评论,康方生物(HK9926)董事长、CEO 夏瑜对此作出直接回应。
夏瑜在业绩会上表示,不同企业 PD-1/CTLA-4 双抗分子结构存在本质区别,不是同一个产品,康方生物(HK9926)卡度尼利为四价 Tetrabody 结构,不能因阿斯利康(AZN)在单一适应证Ⅲ期临床失利,直接否定整个产品、整个赛道。卡度尼利已有三项Ⅲ期研究拿到 OS 阳性结果,具备差异化临床证据。据悉,康方生物(HK9926)已开发上市全球首创双抗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4 双抗)和依沃西(PD-1/VEGF 双抗),是全球唯一拥有 2 个肿瘤免疫双抗的制药公司。
医保红利释放,产品销售放量增长
8 月 27 日晚间,康方生物(HK9926)交出了上半年一份营收增长、亏损收窄的成绩单。报告期内,公司总营收 18.06 亿元,同比增长 27.9%;期内亏损 4.47 亿元,同比收窄 1.41 亿元,账上合计约 92 亿元现金及现金等价物等。营收增长来自两款核心产品放量,但企业尚未实现盈利,管线内超 10 项Ⅲ期临床试验正处于资金高投入阶段。
亏损收窄来自两大核心因素:一是销售收入增长和商业运营效率提升,销售及营销开支占商业销售收入的比重同比降低 4.24%;二是对summit therapeutics(SMMT)长期股权投资计提损失同比减少 7750 万元。报告期研发开支 7.8 亿元,同比小幅上涨 7.12%,主要是大批Ⅲ期临床试验持续投入。
" 今年我们的销售主要还是集中在医保适应证的销售贡献。" 夏瑜在业绩会上表示。半年报数据显示,报告期康方商业销售收入 18.03 亿元,同比增长 28.7%。公司拥有 1600 人以上的肿瘤、特药销售团队。
夏瑜在会上披露,如果剔除卡度尼利医保降价影响,上半年产品内生销售增速超过 45%。医保新纳入适应证带来明显增量,卡度尼利胃癌一线、宫颈癌一线新进医保,相关适应证销量实现翻倍提升;依沃西肺癌一线纳入医保后,实现了十倍以上的增长。
不过管理层也坦言商业化仍存现实挑战。国内肺癌领域 PD-1 产品竞争激烈,并且临床上 PD-L1 检测普及率不足。" 很多地方病人检测率不足 20%~30%。" 夏瑜表示,公司正在院端试点推进 PD-L1 检测,以此挖掘依沃西一线肺癌市场潜力。
此外,康方生物(HK9926)的销售及营销开支占商业销售收入比重由 2025 年上半年 47.80% 下降至 43.56%。公司管理层表示将坚持学术营销路线,不追求粗放式销售。
回应双抗赛道争议,将加速全球化布局
2026 年半年报数据显示,康方生物(HK9926)合计有近 30 个新药处于临床阶段,12 款产品处于Ⅲ期临床。公司管理层在会上提到,创新药(002173)出海是长期目标,但临床推进、对外 BD 合作仍需要时间验证。
临床层面,依沃西、卡度尼利持续输出关键临床数据。依沃西入选 Evaluate Pharma"2026 全球最具价值研发项目 " 榜单第一位,5 项Ⅲ期取得阳性结果。一线治疗胆道癌Ⅲ期研究 HARMONi-GI1 达成 OS 阳性终点,该适应证已经拿到突破性疗法认定,相关完整数据计划择期对外披露。海外方面,依沃西一些临床Ⅲ期在如期推进,预计 2026 年 11 月将得到 FDA 审评结果。
" 西方人群与亚洲人群疗效数据高度一致,不存在种族差异,这是依沃西全球价值的基础。" 夏瑜在业绩会上表示。目前依沃西有多项全球注册性Ⅱ / Ⅲ期临床正在推进,多家海外药企选择依沃西替代传统 PD-1 开展联合用药,已经有超过 20 项联合研究同步开展。
针对市场热议的 PD-1/CTLA-4 赛道争议,康方生物(HK9926)首席科学官李百勇从分子设计角度解释了相关产品差异,康方生物(HK9926)卡度尼利采用四价结构,实现肿瘤微环境高亲和力、外周正常组织亲和力低,以此平衡药效与免疫相关毒性。
" 我们会加大卡度尼利全球临床开发的力度,抓住国际化机会。" 夏瑜在业绩会上表示,除两大成熟双抗之外,第二引擎 IO2.0+ADC2.0 战略稳步落地,4 款自研 ADC 已经进入临床,其中 AK138D1、AK146D1 已经进入Ⅱ期,和双抗开展联合用药。


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