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健康元申请玛帕西沙韦干混悬剂中亚硝胺类杂质检测方法专利,显著提升检测专属性和准确性
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国家知识产权局信息显示,健康元海滨药业有限公司申请一项名为 " 一种玛帕西沙韦干混悬剂中亚硝胺类杂质的检测方法 " 的专利,公开号 CN122651932A,申请日期为 2026 年 7 月。

专利摘要显示,本发明提供了一种玛帕西沙韦干混悬剂中亚硝胺类杂质的检测方法,属于药物分析技术领域,包括采用气相色谱‑串联质谱法对对照品溶液、供试品溶液及空白溶液中的亚硝胺类杂质进行检测,以亚硝胺类杂质的色谱峰面积与其对应内标物的色谱峰面积之比为定量参数,通过内标法计算供试品溶液中亚硝胺类杂质的含量。针对干混悬剂基质复杂的特性,构建了差异化溶解‑专属萃取‑强化净化的前处理体系:以 DMSO 溶解原料药,以水分散其余辅料,采用甲基叔丁基醚专属萃取,并联合氯化钠盐析与高速离心进行深度净化。解决了现有技术中因辅料基质干扰严重、灵敏度不足及分离度欠缺,导致无法同步检测多种亚硝胺杂质的难题,显著提升了检测的专属性和准确性。

天眼查资料显示,健康元海滨药业有限公司,成立于 2018 年,位于深圳市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本 50000 万人民币。通过天眼查大数据分析,健康元海滨药业有限公司参与招投标项目 135 次,财产线索方面有商标信息 13 条,专利信息 67 条,此外企业还拥有行政许可 234 个。

声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为 AI 基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。

来源:市场资讯

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