征祥医药再次递表港交所；司美格鲁肽减肥口服片剂在华上市申请获受理｜医药早参

丨 2026 年 8 月 28 日   星期五丨

NO.1 征祥医药再次递表港交所

日前，征祥医药再次向港交所主板递交上市申请，独家保荐人为中金公司。这是继 2026 年 1 月 30 日首次递表后的第二次递表，公司核心产品为流感治疗药物玛硒洛沙韦片。

点评：征祥医药二度递交港股上市申请，核心商业化品种玛硒洛沙韦片为国产抗流感创新药，此番冲刺上市有望为管线研发补充资金，后续 IPO 推进节奏与产品市场放量情况是市场关注的重点。

NO.2 强生全球首创口服治疗银屑病药物在国内获批上市

强生宣布其白介素 23（IL-23）受体拮抗剂 icotrokinra（盐酸伊可白滞素片，商品名：艾特雅 ®）已正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和 12 岁及以上且体重 40 公斤及以上的儿童患者。Icotrokinra 是首个且目前唯一能够精准阻断 IL-23 受体的靶向口服肽类药物。

点评：这款全球首创口服 IL-23 靶向银屑病药物落地国内，打破该靶点长期依靠注射制剂的格局，给药方式更加便捷，有望重塑银屑病治疗市场。

NO.3 司美格鲁肽减肥口服片剂在华上市申请获受理

8 月 27 日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽片剂用于长期体重管理的上市申请获得国家药监局受理。此项注册申请基于广泛开展的 OASIS 临床研究项目。OASIS 是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的 3 期临床开发项目。此项全球 3 期临床项目包括 4 项试验，纳入了 1300 名来自全球多个国家和地区（包括中国）的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。

点评：口服司美格鲁肽减重适应证申报获受理，凭借每日口服的给药优势，将进一步丰富国内 GLP-1（胰高血糖素样肽 -1）减重赛道产品矩阵，审批进度、定价及医保走向等后续问题将被关注。

NO.4 和黄医药小分子新药国内获批上市

8 月 27 日，国家药品监督管理局官网显示，和黄医药的小分子新药凡瑞格拉替尼通过优先审评程序在国内获批上市，用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体 2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。

点评：凡瑞格拉替尼顺利获批上市，填补 FGFR2（成纤维细胞生长因子受体 2）融合肝内胆管癌后线治疗用药缺口，扩充了和黄医药肿瘤商业化版图，公司商业化落地成效将迎来检验。

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