贝达药业(300558)，递交IPO招股书，中信证券独家保荐

2026 年 8 月 28 日，来自浙江杭州临平区的 A 股上市公司贝达药业股份有限公司 Betta Pharmaceuticals Co., Ltd. ( 简称 " 贝达药业 " ) 在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。这是继其于 2025 年 9 月 29 日递表失效后的再一次申请。

贝达药业此次递表较前称申请保荐人发生变动，摩根士丹利退出保荐人，目前由中信证券独家保荐。

贝达药业 ( 300558.SZ ) ，于 2016 年 11 月 7 日在深交所上市，截至 2026 年 8 月 28 日收市，总市值逾人民币 214 亿元。

贝达药业招股书链接：

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108829/documents/sehk26082803860_c.pdf

主要业务

贝达药业，成立于 2003 年，作为中国创新药研发行业的主要参与者，从专注药物发现与研发的生物科技公司成功转型为进入全产业链、商业化阶段的生物制药公司，已打造自主研发、市场拓展、战略合作与生态圈建设「四驾马车」协同驱动的运营平台。自 2011 年首款产品上市当年起，公司连续多年实现盈利。

贝达药业始终致力于研发经国家药监局认定为 1 类的创新药，拥有处于不同阶段的十多个临床项目的项目管线。通过结合商业化产品持续价值创造、核心管线资产全球开发及下一代候选产品持续推进的产品组合策略，旨在打造可持续的创新引擎，并为全球患者提供改变生命的疗法。

商业化产品

贝达药业建立了多样化的药物管线，已成功将九款药物商业化，其中包括五款 1 类创新药物：埃克替尼 ( 凯美纳 ® ) 、恩沙替尼 ( 贝美纳 ® ) 、贝福替尼 ( 赛美纳 ® ) 、伏罗尼布 ( 伏美纳 ® ) 、泰瑞西利 ( 康美纳 ® ) ；两款生物类似药：贝伐珠单抗注射液 ( 贝安汀 ® ) 、帕妥珠单抗注射液 ( 贝泽汀 ® ) ；两款合作经销产品：曲妥珠单抗注射液 ( 安瑞泽 ® ) 、重组人白蛋白注射液 ( 水稻 ) ( 奥福民 ® ) 。其中埃克替尼 ( ConmanaR/ 凯美纳®，EGFR TKI ) 、恩沙替尼 ( EnsacoveR/ 贝美纳®, ALK TKI ) 、伏罗尼布 ( 伏美纳®，VEGFR/PDGFR 抑制剂 ) 是各自同类国产药物中首个在中国获批或针对靶向适应症进军全球市场的产品。

候选药物管线

贝达药业除商业化药物外，还拥有涵盖不同治疗领域的 15 种候选药物组成的产品组合：

肺癌方面。贝达药业正在推进 ( i ) MCLA-129，一种 EGFR/ 间充质上皮转化因子（c-MET）双特异性抗体候选药物， ( ii ) BPI-371153，一种口服程序性死亡配体 1 ( PD-L1 ) 抑制剂候选药物， ( iii ) CFT8919，一种针对 EGFRL858R 的别构 BiDAC ™降解剂候选物， ( iv ) BPI-520105，一种泛 EGFR 抑制剂候选药物， ( v ) BPI-572270，一种泛 RAS 分子胶抑制剂候选药物，及 ( vi ) BPI-585771，一种多重 KRAS 突变性蛋白水解靶向嵌合体 ( PROTAC ) 候选药物。

肺癌以外的恶性肿瘤。贝达药业还正在开发治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌及其他实体瘤，以及血液恶性肿瘤的候选药物 ( i ) BPI-452080，一种小分子缺氧诱导因子 2 α ( HIF-2 α ) 抑制剂候选药物， ( ii ) 小分子 Mer 酪氨酸激酶 ( MerTK ) /FMS 样酪氨酸激酶 3 ( FLT3 ) 双重抑制剂候选药物 MRX2843， ( iii ) 小分子转录增强相关结构域 ( TEAD ) 抑制剂候选药物 BPI-460372， ( iv ) BPI-221351，异柠檬酸脱氢酶 1 和 2 ( IDH1/2 ) 在研小分子双重抑制剂、 ( v ) BK-001 及抗体候选药物及溶瘤病毒联合疗法，及 ( vi ) 巴替利单抗和泽弗利单抗、抗 PD-1 抗体和抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 ( CTLA-4 ) 抗体候选药物（作为一种联合疗法）。MCLA-129 亦正在针对其他实体瘤而进行评估，而 BPI-572270 及 BPI-585771（为靶向 RAS/KRAS 通路的候选药物）亦在多种由 RAS/KRAS 驱动的恶性肿瘤中具有广泛的泛肿瘤治疗潜力。

非肿瘤性疾病。贝达药业 ( i ) 正在与 EyePoint 合作推进用于眼科适应症的 EYP-1901（一种以伏罗尼布为活性成分的长效抗血管内皮生长因子 ( VEGF ) 玻璃体腔内植入剂候选药物）， ( ii ) 晟斯生物委任本公司为 FRSW117（一种用于治疗血友病 A 的 PEG 化的重组人凝血因子 VIII ( FVIII ) Fc 融合蛋白候选产品）在大中华的独家总经销商；及 ( iii ) 正在对 BPI-452080 作为视网膜血管疾病长效眼用制剂进行早期临床前评估。

股东架构

招股书显示，贝达药业在香港上市前的股东架构中，

丁列明博士，直接持股 0.24%，通过凯铭投资、贝成投资分别持股 18.91%、2.34%，合计持股 21.50%，为单一最大股东集团。

王学超先生控制的济和创业投资、杭州特瑞西创分别持股 12.83%、6.69%。

董事高管

贝达药业董事会由 12 名董事组成，包括：

6 名执行董事

丁列明博士 ( 董事长、总经理、首席执行官 ) ；

万江先生 ( 资深副总裁、全球销售总裁 ) ；

LI MAO 教授 ( 研发总裁、首席医学官 ) ；

丁师哲先生 ( 董事长助理 ) ( 丁列明博士的儿子 ) ；

范建勋先生 ( 副总裁、首席财务官 ) ；

童佳女士 ( 行政总裁 )

2 名非执行董事

TIAN XU 先生 ( 西湖大学教授、耶鲁大学遗传学系兼职教授 ) ；

Yongjun LIU 博士 ( 华普生物技术、苏州小路生物、合肥拓胜医药董事长 ) ；

4 名独立非执行董事

黃欣琪女士 ( 多家上市公司独立董事 ) ；

肖佳佳女士 ( 竞天公诚律师事务所合伙人 ) ；

Jianwei XUAN 教授 ( 中山大学药学院医药经济研究所所长兼教授，复旦大学兼任教授 ) ；

叶建亮教授 ( 浙江大学经济学院济学系教授及博士生导师 ) 。

公司业绩

招股书显示，在过去的 2023 年、2024 年、2025 年和 2026 年前六个月，贝达药业的营业收入分别为人民币 24.56 亿、28.92 亿、36.09 亿和 19.76 亿元，相应的净利润分别为人民币 3.34 亿、3.87 亿、2.86 亿和 2.93 亿元。

中介团队

贝达药业是次 IPO 的中介团队主要有：

中信证券为其独家保荐人；

立信德豪为其审计师；

浙江天册为其公司中国律师；

科律为其公司香港及美国律师；

通商为其券商中国律师；

达维为其券商香港及美国律师；

新百利融资为其合规顾问；

弗若斯特沙利文为其行业顾问。

* 疏漏难免，敬请指正

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