来源：IVD 资讯整理自迈瑞医疗

迈瑞的体外诊断解决方案包括全实验室智能化流水线、化学发光免疫分析、生化分析、血液细胞分析、凝血分析、尿液分析、微生物诊断、糖化血红蛋白分析、流式细胞分析、PCR 分析等领域的诊断仪器及试剂。

2026 年上半年，迈瑞 IVD 业务实现营业收入 68.6 亿元，同比增长 9.58%，其中免疫业务增长超过 15%，国际 IVD 业务增长超过 20%。IVD 业务收入占集团整体收入的比重已经达到近 39%，其中国内 IVD 业务收入占国内整体业务收入的比重已经达到了 50%。

报告期内，MT 8000 全实验室智能化流水线在国内新增订单超过 260 套、新增装机近 200 套。报告期内，公司三大 IVD 核心业务（免疫、生化、凝血）在国内市场的平均占有率进一步提升至近 14%，IVD 业务对国内营收的贡献占比达到一半。

今年上半年新推出免疫试剂产品 6 个，NMPA 上市产品总数量已增至 100 个。报告期内，由海肽生物提供原料的新上市免疫试剂产品 5 项（含首次注册及变更注册）。作为各业务板块中国产化率最低的领域之一，体外诊断业务的进口替代才刚刚起步，并且行业集中度还有很大的提升空间，未来体外诊断依旧是公司国内业务中长期重要的增长驱动。

MT8000 全实验室智能化流水线在国际市场实现装机 12 套，装机量同比翻倍增长。除流水线装机突破外，公司在大型集中采购体系、海外高端私立医疗集团、第三方连锁实验室等客户群中的装机突破也在加速。同时，公司持续加强生产制造、物流配送、临床支持、IT 服务等本地化平台建设，DiaSys 的产品导入、产能扩建与区域物流仓储等整合工作顺利推进。目前，公司已在全球 13 个国家布局本地化生产项目，其中 10 个项目启动生产且大部分覆盖体外诊断产品。

2025 年度，公司正式发布 " 启元检验大模型 "，这是专为医学检验科室打造的 AI 专家系统，标志着检验科从传统人工、机器自动化阶段，全面迈入 AI 驱动的智慧检验全新纪元。截至 2026 年 6 月 30 日，启元检验大模型已在国内实现累计装机超 10 家，并在南方医科大学深圳医院、广州医科大学附属肿瘤医院实现稳定运行，常态化整合患者全维度信息并提供审核意见。报告期内，新增装机医院及重点项目覆盖北京安贞医院、中山大学附属第六医院、深圳市第二人民医院、梅州市人民医院等。

截至 2026 年 6 月 30 日，" 瑞检生态 " 实验室解决方案在全国实现了近 1,450 家医院的装机，其中约 80% 为三级医院，2026 年上半年新增装机超 350 家。

对于在 IVD 领域的未来布局，迈瑞表示，随着核心业务化学发光、生化、凝血的产品竞争力逐步对标世界一流竞争对手，公司致力于实现体外诊断业务全面的高端化、国际化，同时积极探索分子诊断、临床质谱等领域，进一步丰富在早诊、自动化、高通量、多重检测、精准检测等不同诊断场景下的产品体系。

根据弗若斯特沙利文的资料，按 2025 年收入计，公司的九个产品类别的占有率在中国排名第一，包括体外诊断领域的血球和生化业务、生命信息与支持领域的大部分子产品（如监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、输注泵、灯床塔）、医学影像领域的超声业务。

迈瑞是 IVD 集采的积极参与者和受益者。

自 2021 年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目。公司发挥体外诊断领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。

2023 年 6 月，23 省肝功集采正式开始。截至目前，肝功集采联盟省份已全部执行完毕，执行省份试剂采购量约占全国的 65%。在已执行省份中，迈瑞生化业务快速增长，2023 年肝功集采相关项目收入同比增长超过 20%，明显超过生化业务的平均增速。除此以外，2023 年江西省还公布并实施了肾功和心肌酶生化试剂的集采，从报量数据来看，迈瑞在全联盟 24 个省市区整体报量测试量超过第二名 2.3 倍。

2023 年 10 月，公司积极参与了甘肃省发起的省级甲功九项集采。该集采项目已于 2024 年 6 月 20 日开始执行，2024 年下半年，迈瑞甲功业务收入在甘肃省同比增长 21.7%，较 2024 年上半年增长加速，集采执行后市场份额逐步提升。

2023 年底，安徽省医保局组织了 25 省传染病、性激素、糖代谢化学发光试剂集采。从安徽省医保局公示的报量数据来看，迈瑞传染病八项获得了 16% 的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二；性激素六项获得了 10% 的市场占有率，在所有参与品牌中排名第四；β -HCG（人绒毛膜促性腺激素）获得了 12% 的市场占有率，在所有参与品牌中排名第三；糖代谢两项获得了 13% 的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二。

2024 年 11 月，糖代谢等生化类检测试剂 27 省省际联盟集采各企业首年采购需求量。迈瑞报量的市占率约为 18%，排名第一。

2024 年 12 月，安徽省牵头的 28 省（区、兵团）体外诊断试剂联盟集中带量采购信息公开了采购结果，该集采规模为体外诊断试剂集中带量采购之最。其中，迈瑞的肿瘤标志物 16 项和甲功 9 项的意向采购量占总体意向采购量的比例分别约为 14% 和 13%，市场份额排名第二，仅次于罗氏。

2025 年 12 月 25 日，安徽省率先执行肿瘤标志物与甲状腺功能集采，截至 2026 年 6 月 30 日，已有 26 个省份执行该集采，在集采执行过程中，化学发光业务的市场份额持续提升。

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