2026 年 8 月 31 日，美国专利审判和上诉委员会（PTAB）对一件 GLP-1 案子举行口头听证，案号 PGR2025-00057。专利权人歌礼制药美国专利号 US 12,234,236，被人提起授权后审查，要求宣告多项权利要求无效。

挑战者为 CSPC 石药集团康久普乐 ConjuPro

被挑战专利号：US 12,234,236 B1（专利名称为《GLP-1R agonist and therapeutic method thereof》，即 GLP-1R 激动剂及其治疗方法）。该专利主要保护 7 个具体的化学结构式，这些结构与礼来公司（Eli Lilly）开发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 的结构高度类似。GLP-1 类药物主要用于治疗 2 型糖尿病（T2D）、肥胖或超重等代谢类疾病。由于该领域商业价值极高，国内各大药企（如石药与歌礼）在海外针对相关核心专利展开了激烈的知识产权博弈。

Ascletis Pharma（歌礼制药） 是一家总部位于中国杭州、注册于香港的创新生物科技公司，2018 年于港交所上市，英文名全称通常为 ‌ Ascletis Pharma Inc。法定代表人 JUDY HEJINGDAO WU，系香港上市公司歌礼制药（1672.HK）旗下企业。公司专注于抗病毒、癌症及脂肪肝疾病领域创新药物研发与生产，拥有戈诺卫 ® 等商业化产品，并布局 ASC10（新冠口服 RdRp 抑制剂）、ASC11（3CLpro 抑制剂）等 20 余款在研管线。

回顾过往，2025 年 6 月 30 日，歌礼制药发布公告，表示石药集团附属公司康久普乐生物医疗有限公司向美国专利商标局提交复审，质疑歌礼制药已获授权的美国专利的有效性。

歌礼制药公告披露，此次被质疑的专利为 12234236 号美国专利，该专利于 2025 年 2 月 25 日获批，应用于候选药物 ASC30 的研发。

注：2026 年 8 月 30 日，歌礼制药宣布每日一次口服小分子 GLP-1 受体激动剂 ASC30 用于长期体重管理的全球 III 期临床项目完成首例受试者给药。

而歌礼当时获批专利时，石药集团尚在申请专利化合物 10（申请号：PCT/CN2024/140920），石药申请与歌礼 12234236 号美国专利所涵盖的化合物 1 分子结构完全一致，不过歌礼制药向美国专利商标局提交专利申请的日期领先石药集团三个多月。

歌礼制药还透露，在 2025 年 3 月下旬，石药集团曾主动向其提出关于该专利涵盖的 GLP-1R 激动剂化合物 1 的全球授权许可请求，但歌礼制药婉拒了这一请求。

被拒绝后三个月，石药集团便发起了专利有效性挑战。

歌礼制药彼时在公告中强调对该专利的有效性充满信心，如该复审继续推进，将采取一切必要的法律手段来捍卫公司的知识产权。

附：公告原文

参考：五道口牛顿、知联社、歌礼制药公告

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