观点机构 8小时前
长春高新GenSci161注射液临床试验申请获受理
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_renwen1.html

 

观点网讯:8 月 31 日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司公告,其控股子公司长春金赛药业有限责任公司的 GenSci161 注射液境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。

受理号为 CXSL2600927,适应症为结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)。该药品为治疗用生物制品 1 类,是金赛药业自主研发的新型全人源单克隆 IgG1 双特异性抗体,可靶向 IL-1 的两种亚型。

CTD-ILD 是系统性自身免疫性疾病累及肺部间质的并发症,患病率约为 3%~70%,目前尚无药物获批用于所有患者,临床需求缺口大。

公司表示,若临床试验进展顺利,将有利于拓宽业务结构、优化产品布局,但后续进程及结果存在不确定性。

免责声明:本文内容与数据由观点根据公开信息整理,不构成投资建议,使用前请核实。

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

长春 免疫 药品监督管理局 自主研发 结缔组织病
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论