8 月 29 日，新华制药发布公告，公司的盐酸达泊西汀片以仿制 4 类报产获批，视同过评。米内网数据显示，盐酸达泊西汀片在近年中国三大终端六大市场销售额均超过 10 亿元，2026 年一季度同比增长 7.72%，是性功能障碍类药物化药 TOP3 产品。9 月 1 日，新华制药再发公告，其全资子公司山东淄博新达制药的阿奇霉素片一致性评价补充申请获批。

盐酸达泊西汀片是一种选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂，适用于治疗 18 至 64 岁男性早泄患者。

盐酸达泊西汀片在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额均超过 10 亿元，2026 年一季度同比增长 7.72%，是性功能障碍类药物化药 TOP3 产品。

米内网数据显示，盐酸达泊西汀片有 60 家企业拥有生产批文，其中，山东新华制药、湖南及正医药科技、江西施美药业等 10 家企业均在今年获批。此外，成都恒瑞制药、杭州康恩贝制药等 13 家企业报产在审。

截至目前，新华制药在性功能障碍类药物化药领域拥有盐酸达泊西汀片、他达拉非片、枸橼酸西地那非口崩片生产批文，3 款产品均在性功能障碍类药物化药 TOP10 产品之列。新华制药表示，此次盐酸达泊西汀片获批，将进一步丰富公司的制剂产品系列，提高市场竞争力。

不久前，新华制药的达格列净片以仿制 4 类报产获批，视同过评。达格列净片在 2025 年中国三大终端六大市场是 100 亿元级别的重磅品种，2026 年一季度同比增长近 5%。今年以来，新华制药已有 11 款产品获批上市，涵盖性功能障碍类药物、糖尿病用药、高血压用药等多个治疗亚类。

9 月 1 日，新华制药再发公告，其全资子公司山东淄博新达制药的阿奇霉素片一致性评价补充申请获批，该产品过评有利于进一步提升市场竞争力。