本报记者 金婉霞
原料药海外需求正出现改善迹象。《证券日报》记者梳理 19 家原料药业务占比较高的 A 股上市公司半年报发现,部分企业海外业务增速已经明显快于整体业务,海外市场正成为企业寻找新增量的重要方向。
行业层面也体现了这一情况。中国医药保健品进出口商会根据海关数据整理的数据显示,2026 年上半年,我国原料药和中间体出口金额达到 234.4 亿美元,同比增长 5.9%;出口数量同比增长 11.1%,明显高于 2025 年全年 2.2% 的增幅。
不过,海外市场并不是简单依靠扩大出口数量就能获得增长。陕西巨丰投资资讯有限责任公司高级投资顾问丁臻宇对《证券日报》记者表示,海外市场仍有需求,但企业真正要获得持续增长,需要从单纯依靠成本优势,进一步转向技术、产品、合规及综合服务能力竞争。
高壁垒新品打开海外增量
原料药即药物中的活性成分,是进一步生产制剂的基础原料。国家发展改革委此前披露,我国已成为全球最大的原料药生产和出口国,原料药出口额约占全球原料药贸易额的四分之一。与此同时,我国原料药产业也存在部分产品同质化程度较高、高附加值产品相对不足等问题。
" 当前原料药行业一个突出的特点是全球产能相对充裕,市场已经从过去争夺增量市场逐步转变为存量竞争。" 浙江海正药业股份有限公司(以下简称 " 海正药业 ")副总裁兼国际业务部总经理伍雄辉对《证券日报》记者表示,行业竞争正从 " 抢增量 " 转向 " 拼耐力 "。
记者梳理多家公司半年报发现,GLP-1 多肽(胰高血糖素样肽 -1)、ADC(抗体偶联药物)相关小分子等具有较高技术壁垒的产品,正成为部分企业开拓海外市场的重要抓手。
成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称 " 圣诺生物 ")是较为典型的案例。2026 年上半年,圣诺生物实现营业收入 5.07 亿元,同比增长 50.27%;其中,境外收入达到 3.40 亿元,同比增长 81.80%,明显高于境内收入 11.15% 的同比增速。同期,公司原料药业务实现收入 3.45 亿元,同比增长 82.67%,成为公司收入增长主要来源。另据圣诺生物此前披露,公司原料药业务增长主要受益于 GLP-1 相关原料药境外销售增加。目前,公司的司美格鲁肽、利拉鲁肽、比伐芦定、依替巴肽等多个多肽原料药品种已完成美国药物主文件(DMF)备案。
上海皓元医药股份有限公司(以下简称 " 皓元医药 ")也在通过复杂分子业务进入全球创新药产业链。2026 年上半年,皓元医药实现境外业务收入 6.91 亿元,同比增长 23.24%,占公司营业收入比重约 42%。公司近年来持续布局 ADC、多肽、寡核苷酸等新分子业务。皓元医药半年报显示,截至今年 6 月底,公司累计承接 ADC 项目超过 100 个,合作客户超过 1500 家,已有 16 个 ADC 相关小分子产品完成美国食品药品监督管理局(FDA)第二类药物主文件备案,并参与 6 个生物制品许可申请(BLA)申报。
传统特色原料药企业也在通过新产品寻找全球市场增量。2026 年上半年,浙江华海药业股份有限公司(以下简称 " 华海药业 ")原料药及中间体实现销售收入 20.61 亿元,同比增长 24.23%;其中,新产品销售同比翻番。从海外市场拓展来看,华海药业半年报显示,公司围绕 " 新产品、新市场、新客户、新项目 " 推进原料药业务,上半年新客户、新市场开拓成效明显,超过 10 个千万元级新项目落地,多个海外重点市场销售实现大幅增长。
从行业出口结构来看,不同产品之间也呈现分化。中国医药保健品进出口商会数据显示,2026 年上半年,我国激素类原料药和中间体出口额达到 13 亿美元,同比增长 51.3%。该商会分析认为,糖尿病、肥胖症等相关市场需求增长,带动胰岛素类似物以及 GLP-1 类药物需求增加。与此同时,部分传统大宗原料药仍面临价格压力。
丁臻宇表示,相较于高度同质化的大宗原料药,高壁垒原料药、多肽、ADC 相关小分子以及小核酸等产品,对工艺开发、质量控制和国际注册能力提出了更高要求,也为企业避免单纯价格竞争提供了可能。
伍雄辉表示,在存量竞争环境下,单纯依靠扩大规模或者降低价格获取订单的空间正在缩小。" 单纯打价格战,本质上仍属于同质化竞争。" 企业需要通过工艺优化、绿色合成、连续制造等方式提高效率,同时增加特色、高壁垒原料药产品,提高产品结构差异化程度。
从 " 卖产品 " 走向 " 体系出海 "
同时,记者梳理半年报发现,越来越多原料药企业正在将国际化能力由单一产品出口,向注册、本地研发、生产、营销及供应链等环节延伸。
海正药业的国际化就是其中一个案例。海正药业 2026 年半年报显示,上半年公司原料药业务销售额同比增长,其中 CMO 业务(合同定制生产)增幅显著。据海正药业方面介绍,目前公司原料药业务已覆盖全球 100 多个国家和地区,海外客户超过 400 家。近年来,公司还持续布局美国、巴西等市场,并与墨西哥制药企业 PiSA、波兰药企 Polpharma 开展合作。
伍雄辉表示,产品质量、供应稳定性、合规体系以及企业能否持续经营,都成为国际客户选择合作伙伴时的重要考量。伍雄辉表示,海正药业国际化正在从早期以销售产品为主的 " 产品出海 ",逐步向涵盖本土团队建设、市场准入、仓储物流、销售网络以及供应链协同的 " 体系出海 " 升级。
皓元医药采取的路径,则是在海外搭建销售商务平台。皓元医药相关负责人对《证券日报》记者表示,目前公司已在全球设立 8 个商务中心,商务网络覆盖中国内地、美国、欧洲、印度、中国香港、日韩及东南亚等市场,并通过组建本地化团队拓展海外客户。" 随着全球业务拓展,公司还在进一步整合国际化商务、研发及生产资源,提高对全球客户的服务能力。" 皓元医药相关负责人对记者表示。
从产品出口、国际注册到海外生产,再到本地化商务和供应链建设,丁臻宇表示,原料药企业出海正在从 " 卖产品 " 进一步走向 " 产业链扎根 "," 海外客户更加重视供应稳定、质量合规、环境管理以及综合服务能力,企业需要通过海外产能、原料药与制剂一体化以及本地服务网络等方式,进一步参与全球医药产业链竞争。"
(编辑 上官梦露)


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