歌礼制药 -B(01672)早盘涨超 8%,截至发稿,股价上涨 8.07%,现报 10.31 港元,成交额 926.46 万港元。
近日,歌礼制药 -B 发布公告,ASC30 用于长期体重管理的全球 III 期临床项目已完成首例受试者给药。ASC30 是一款歌礼专有的、正在临床研究中的每日一次口服小分子胰高血糖素样肽 -1 受体(GLP-1R)激动剂,开发用于长期体重管理和糖尿病治疗。
公告称,歌礼制药 -B 预计将于 2028 年第三季度公布 AURORA III 期临床项目的顶线数据。公司预计于 2028 年底向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请(NDA),及于 2029 年初向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请(MAA)。歌礼拥有稳健的资产负债表和充足的在手现金,足以覆盖该项目计划在美国和欧洲递交的监管申请,并可支持公司运营至 2029 年。


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