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胃癌患者CAR-T临床受试后死亡 易慕峰回应:已配合评估调查
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快科技 9 月 2 日消息,据蓝鲸新闻报道,在 mRNA 癌症疫苗传来重大利好之际,作为当下另一热门抗癌技术 CAR-T 却陷入 " 高危时刻 "。

近日,程女士向记者披露了一则医疗死亡事件,她的丈夫此前确诊罹患胃癌,在上海长海医院接受常规治疗之后,病情一直保持稳定,各项体征都处在可控的范围内。

后续在主治医生的推荐下,丈夫加入了易慕峰生物科技股份有限公司一项名为 IMC002 的 CAR-T 细胞疗法临床试验。

令人没预料到的是,就在患者输注这款试验药物的当天,仅仅过去数个小时,人就突发双侧硬膜下血肿、脑疝。

院方第一时间安排紧急开颅手术全力抢救,但患者最终还是在一个多月后不幸离世。

对于此次事故,程女士认为,从用药时序来看,用药前没事,用药后人就出事,试验药物即便不是唯一原因,也极有可能是导致出血的直接触发因素。

此外,风险书没有明确告知 " 这一致命风险 ",这严重侵犯了患者的知情权和选择权。

对此,易慕峰生物方面向记者回复称,关于事件责任认定,相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。我司将全力配合各方依法开展的调查评估工作,尊重独立调查与评估得出的正式结论,不做预先判断。

公开资料显示,易慕峰生物已于今年 8 月 18 日再次向港交所主板递交 IPO 申请,这是继今年 2 月递表失效后的第二次尝试,拟按 18A 章规则以未盈利生物科技企业身份上市。

易慕峰核心管线正是‌ IMC002 的开发,‌该药为靶向 CLDN18.2 的自体 CAR-T,用于晚期胃癌 / 胃食道接合部腺癌,为全球进度第二的 CLDN18.2 靶点实体瘤 CAR-T 候选产品。

目前,‌该药处于注册性 III 期临床,预计‌ 2027 年提交新药上市申请(NDA)‌;同时已就胰腺癌一线治疗提交 IND 申请。

而在这个节骨眼上核心产品出现临床试验参试者死亡事件,无疑给公司 IPO 蒙上一层阴影。‌

【本文结束】如需转载请务必注明出处:快科技

责任编辑:哈尔

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