产经快讯网 昨天
前沿生物(688221.SH)半年报:向双靶点技术迭代 首款小核酸药物进入临床兑现期
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_font3.html

 

8 月 30 日晚,前沿生物(688221.SH)发布 2026 年半年度报告,业绩实现高速增长。根据财报,上半年实现营收 3.13 亿元,同比增长 434.27%;归母净利润 1.49 亿元,同比增长 252.98%。业绩高增的背后,是清晰的战略与坚定的执行。

研发路线上,前沿生物小核酸新药研发由单靶向双靶进行技术迭代,重点布局心血管 - 肾脏 - 代谢综合征(CKM)等临床刚需旺盛、市场空间广阔的重大疾病领域。相较于单靶点治疗,双靶点单分子设计可同步沉默双致病靶点,实现通路协同增效,适配心血管、代谢、肝病等复杂性疾病。

在上半年,前沿生物双靶点小核酸管线全面推进,双靶点管线产品矩阵成型。目前,已形成覆盖 MASH、混合型高脂血症、IgA 肾病三大领域的双靶点小核酸产品矩阵,已有 FB7011、FB7023、FB70333 款双靶点产品处于 IND-enabling 阶段,分别用于治疗原发性 IgA 肾病、动脉粥样硬化性心血管疾病和代谢相关脂肪性肝炎。

其中,FB7011 已完成食蟹猴 IgA 肾病模型临床前药效研究,正按计划推进 IND-enabling 研究。核心数据显示,其双靶抑制持续 3 个月以上;IgA 肾病模型 uPCR/uTP 降低及 eGFR 提升等关键指标优于单靶 siRNA 及小分子阳性对照,显示潜在协同增效趋势。FB7023 目前处于同类靶点研发第一梯队,已完成非人灵长类动物模型药理药效研究;核心数据来看,恒河猴单次给药 PCSK9 抑制 68%、Lp ( a ) 抑制 96%,持续 12 周以上;LDL-C 降幅与 Inclisiran 相当,Lp ( a ) 降幅与 Olpasiran 相当,有望支持每 6 个月给药一次。

更值得关注的是,首款小核酸药物进入临床验证阶段,具有里程碑意义。前沿生物自主研发的 siRNA 药物 FB7013 用于治疗原发性 IgA 肾病,2026 年 3 月获临床试验批准,截至 6 月底已进入 I 期临床并开展受试者入组,是首款进入临床验证阶段的小核酸药物,标志着小核酸管线从临床前向临床阶段跨越。

行业风口已至。据沙利文报告,2019 年 -2023 年全球小核酸药物市场规模从 27 亿美元增至 46 亿美元,年复合增长率 14.3%;预计未来十年复合增速 26.1%,2033 年有望突破 467 亿美元。未来,随着 FB7013 临床数据逐步读出、双靶点管线陆续申报 IND、ACORDE 平台持续突破,公司差异化竞争力有望进一步凸显,从 " 单一产品驱动 " 迈向 " 平台化创新驱动 " 的价值逻辑也将愈发清晰。

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

生物 自主研发
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论