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16:54:25【泰诺麦博：芮特韦拜单抗注射液获国家药监局批准上市】

财联社 9 月 3 日电，泰诺麦博 ( 688806.SH ) 公告称，公司收到国家药品监督管理局通知，通过优先审评审批程序批准自主研发的 1 类儿童专用创新药芮特韦拜单抗注射液上市。该产品适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。关键 III 期临床试验显示，给药后 150 天内，对需就医和导致住院的 RSV 下呼吸道感染的保护效力达 71.3% 和 71.7%，对严重 RSVLRTI 的保护效力提升至 93.9% 和 90.1%。该产品是全球首款一针给药即可拥有长达九个月临床保护数据的 RSV 单抗。本次获批标志着公司第二款自主研发的全人源单克隆抗体创新药物成功上市。

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2026-09-03 16:54:25 2250195 阅读

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