财联社 9 月 4 日讯（记者 武超）正处于市场冲击、战略转型与国资入主的多重变革期的百花医药（600721.SH），上半年遭遇了营收净利双降的考验。今日下午召开的半年度业绩说明会上，公司管理层就投资者较为关切的业绩下滑、M13A 政策冲击、现金流改善及公司估值等问题逐一作出回应。

一个值得关注的对比是，上半年公司新增订单额 1.8 亿元，同比增长 12.64%，但这并未带来业绩的提升。对此，公司董事长郑彩红表示，主因在于注册审评政策细化、M13A 临床管理政策、向复杂制剂战略转型导致项目工期拉长、收入下降，以及订单周期性波动等多重影响。

郑彩红称，下半年，公司将聚焦新签订单的收入转化效率、控股股东资源协同、经营效率优化及长效激励机制建设等重点工作。

国家药监局于今年 5 月正式颁布的《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》等政策文件，被百花医药视为对业绩造成影响的一大因素。

公司轮值总经理黄辉解释，2024 年 7 月 ICH 正式发布 M13A 正文，国内落地配套文件征求意见稿在 2024 年 9 月发布，该政策的核心原则是将固体口服速释制剂进行风险分层，对于低风险制剂只需要做敏感条件下的 BE（bioequivalency，生物等效性）。"2025 年 12 月份低风险制剂清单发布后，业内对该政策正式落地已有较强心理预期，故 2026 年上半年公司临床板块已签或将签订单中对此都做了相应调整，部分项目的 BE 业务规模缩减或延后执行，对于营收和利润产生了影响。"

对于应对措施，黄辉称：" 公司致力于推动业务结构向高端、难仿、复杂制剂等高附加值领域延伸，低风险制剂清单中的项目占比未来将逐步降低。"

作为临床试验板块运营主体的子公司礼华生物，承受了最为直接的冲击。上半年礼华生物营业收入 4236.54 万元，净利润仅 24.06 万元。董事会秘书赵琴琴认为，主要系 M13A 指导原则简化 BE 试验要求，对低风险品种不再强制同时开展餐前与餐后两组试验，" 导致合同单价承压，BE 临床试验业务量、收入及毛利均显著下降。"

赵琴琴提到，面对这一变化，公司已在运营管理上优化项目流程、强化规范化标准化作业以缩短执行周期，并主动调整低毛利业务占比，推动业务结构向高附加值领域延伸。同时，临床板块与药学板块在吸入给药、缓控释等核心平台形成良好的 " 药学 - 临床 " 闭环验证能力。

现金流与应收账款问题也是投资者关注的重点。对于应收账款上升的原因，财务总监蔡子云解释为 " 受下游药企资金链普遍紧张以及医药行业监管持续趋严的双重影响，客户付款周期明显延长。" 另外，据披露，上半年销现比达 82.19%，较上年同期的 76.19% 有所好转；经营现金流二季度较一季度环比增长 189.50%，且已实现由负转正。

在改善措施方面，公司已开展应收账款催收 " 百日攻艰战 " 专项行动，对重点清欠客户逐户制定催收方案，加大催收频率与力度，对逾期客户依法清收。长效管理机制上则通过划小核算单元、强化绩效考核、落实清欠责任到人、建立回款激励机制等四方面举措综合施策。

对于公司估值相关问题，郑彩红表示，公司作为一体化 CRO 服务企业，CRO 行业正迎来景气修复回升，" 随着项目逐步推进交付、新签订单陆续转化，并叠加行业景气度影响，以及市场关注度、资本市场资金供给等，均会影响行业整体估值并随之波动。"