信息时报 4小时前
一品红痛风创新药AR882Ⅲ期临床取得积极结果
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信息时报讯 ( 记者陈冰倩 ) 近日,一品红(300723)披露公告,该公司全资子公司广州瑞安博(PLD)医药科技有限公司牵头开展的 1 类创新药(886015)AR882 ( 通用名:氘泊替诺雷 ) 胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者的Ⅱ / Ⅲ期临床试验,近日获得顶线分析数据。结果显示,AR882 在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的疗效及良好的安全性,达到预设的主要疗效终点。

公告显示,AR882 国内Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照研究,旨在评价 AR882 胶囊对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性,共纳入 683 例参与者,主要终点为治疗 24 周时血清尿酸 <360 μ mol/L 的受试者百分比。

从研发节奏看,AR882 国内Ⅲ期临床试验于 2025 年 3 月完成首例患者入组,同年 11 月完成目标计划的 680 例患者入组,今年上半年全部受试者完成试验观察并进入统计分析阶段。随着本次国内Ⅲ期顶线数据落地,这一核心创新药(886015)距离国内申报上市更进一步。

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